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용과 섭취가 혈관 기능에 미치는 영향.

2021년 6월 4일 업데이트: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London

용과(Pitaya) 섭취가 건강한 남성과 여성의 혈관 기능에 미치는 영향에 대한 무작위, 위약 대조, 교차 연구

남아메리카와 동남아시아가 원산지인 용과(pitaya)는 선명한 색상과 기괴한 구조로 인해 전 세계적으로 점점 인기를 얻고 있습니다. 더 중요한 것은 높은 수준의 생리활성 식물성 화학 베타레인이 상당한 과학적 관심을 불러일으켰다는 것입니다. 시험관 내 및 생체 내 동물 연구의 최근 발견은 잠정적으로 베타라인이 혈관 기능에 개선 효과를 가질 수 있음을 시사합니다. 이것은 용과 섭취가 건강한 개인의 혈압 및 기타 혈관 매개변수에 미치는 영향을 탐구하기 위한 최초의 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구는 2차 결과로 혈압 및 동맥 경직성과 함께 1차 결과로 흐름 매개 확장(FMD)을 사용하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 및 교차 디자인을 특징으로 합니다. 심혈관 바이오마커 및 관련 대사산물도 참가자로부터 수집한 혈액 및 소변 샘플에서 결정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • England
      • London, England, 영국, SE1 9NH
        • King's College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18~40세의 건강한 남녀
  2. 피험자는 신체의 변화를 피하기 위해 정상적인 식사/음주 습관과 운동 습관을 기꺼이 유지하고자 합니다.

    연구 기간 동안의 체중.

  3. 연구의 성격을 이해할 수 있다.
  4. 서명된 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  5. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 관상 동맥 질환, 뇌 혈관 질환 및 말초 동맥 질환을 포함한 심혈관 질환의 병력.
  2. SBP가 140mmHg 이상인 것으로 정의되는 고혈압.
  3. BMI가 30 이상인 비만 참가자.
  4. 당뇨병, 대사 증후군, 말기 신부전 또는 악성 종양의 병력.
  5. 비정상적인 심장 박동(60~100bpm보다 낮거나 높음).
  6. 드래곤 과일, 선인장 배 또는 기타 중요한 음식 알레르기에 대한 알레르기.
  7. 심혈관계에 영향을 줄 수 있는 약물 치료를 받고 있거나 비타민/식이 보조제를 복용 중인 피험자.
  8. 최근 6개월 동안 체중이 10% 이상 감소했거나 현재 다이어트 중인 피험자
  9. 연구 시작 전 1개월 이내에 다른 연구에 참여를 보고한 피험자.
  10. 흡연자.
  11. 임산부 또는 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성.
  12. 임상 조사관(들)의 판단에 따라 피험자를 허용할 수 없는 위험에 빠뜨릴 수 있거나 피험자가 연구의 요구 사항을 이해하거나 준수하는 것을 방해할 수 있는 모든 이유 또는 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 용과 먼저 그 다음 플라시보
용과 주스 섭취 2주 또는 위약과 다른 것으로 교차
동결건조 용과분말 24g을 저질산수에 녹인 용과음료.
개입 음료와 일치하는 다량 및 미량 영양소가 포함된 음료.
실험적: 플라시보 먼저 그 다음 용과
용과 주스 섭취 2주 또는 위약과 다른 것으로 교차
동결건조 용과분말 24g을 저질산수에 녹인 용과음료.
개입 음료와 일치하는 다량 및 미량 영양소가 포함된 음료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 동맥의 흐름 매개 확장(FMD)의 변화
기간: 기준선 및 2주
동결건조 용과 24g을 2주간 섭취한 후 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD) 변화를 확인합니다.
기준선 및 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 동맥의 흐름 매개 확장(FMD)의 변화
기간: 기준선 및 소비 후 2, 3 및 4시간
동결건조 용과 24g을 섭취한 후 2, 3, 4시간 후 상완 동맥의 흐름 매개 확장(FMD) 변화를 확인합니다.
기준선 및 소비 후 2, 3 및 4시간
혈압의 변화
기간: 기준선 및 소비 후 2, 3 및 4시간
동결건조 용과 24g을 섭취한 후 2, 3, 4시간 후 수축기 및 이완기 혈압의 변화를 측정합니다.
기준선 및 소비 후 2, 3 및 4시간
혈압의 변화
기간: 기준선 및 2주
동결건조 용과 24g 섭취 후 2주 후 수축기 및 이완기 혈압의 변화를 측정합니다.
기준선 및 2주
심박수의 변화
기간: 기준선 및 소비 후 2, 3, 4시간 및 2주
동결건조 용과 24g을 섭취한 후 심박수 변화를 확인합니다.
기준선 및 소비 후 2, 3, 4시간 및 2주
혈류 속도 변경
기간: 기준선 및 소비 후 2, 3, 4시간 및 2주
동결건조 용과 24g을 섭취한 후 혈류 속도의 변화를 측정합니다.
기준선 및 소비 후 2, 3, 4시간 및 2주
맥파 속도(PWV)의 변화
기간: 기준선 및 섭취 후 3시간 2주.
동결건조 용과 24g을 섭취한 후 맥파 속도의 변화를 측정합니다.
기준선 및 섭취 후 3시간 2주.
증가 지수(AIx) 변경
기간: 기준선 및 섭취 후 3시간 2주.
동결건조 용과 24g을 섭취한 후 증가 지수의 변화를 확인합니다.
기준선 및 섭취 후 3시간 2주.
치료 관련 부작용이 있는 지원자 수
기간: 기준선 및 12주
치료 관련 부작용이 있는 지원자의 수는 설문지 및 인터뷰를 통해 평가됩니다.
기준선 및 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 및 소변 베타레인 및 (폴리)페놀 대사산물
기간: 기준선 및 섭취 후 3시간 2주
소비 후 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC/MS)으로 측정.
기준선 및 섭취 후 3시간 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DRAGON Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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