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YKL40의 GINGIVAL CREVICULAR LEVEL 평가

2019년 6월 20일 업데이트: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

건강한 치주, 만성 치주염 및 류마티스 관절염을 동반한 만성 치주염 환자에서 스케일링 및 치근 활택 후 치은 열구액 YKL-40의 수준을 추정하기 위해 임상 생화학 연구

만성 치주염 및 류마티스 관절염 모두에서 급성기 단백질인 YKL-40의 존재. 그러나 현재까지 스케일링 및 치근 활택 후 치은열구액 YKL-40 수준에 대한 연구는 수행되지 않았으며, 본 연구는 건강한 사람에서 치은열구액 YKL-40 수준을 감지하고 추정하기 위해 고안되었습니다. 환자, 만성 치주염 및 베이스라인에서 류마티스 관절염이 있는 만성 치주염 환자 및 치주 치료(스케일링 및 치근 계획[SRP]) 6주 후 류마티스 관절염이 있는 만성 치주염 환자. 이를 통해 더 많은 정보를 얻을 수 있고 두 조건 모두에서 역할에 대한 지식을 확장할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

치주 질환은 미생물 감염에 의해 시작된 만성 염증성 질환으로 숙주 반응으로 인해 치아 지지, 골 및 연조직 구조 YKL-40(인간 연골 당단백질-39(HC-gp39)이라고도 함)의 염증성 파괴를 초래하는 급성기입니다. 단백질은 급성 및 만성 염증과 관련된 새로운 잠재적 바이오 마커입니다. YKL-40은 "포유류 키티나제 유사 단백질"의 구성원이지만 키티나제/효소 활성이 없으며 분자량이 약 40KDa입니다. N말단의 Tyrosine(Y), Lysine(K), Leucin(L)의 3개 아미노산에서 명명 YKL-40은 치은열구액(Gingival crevicular fluid, GCF)과 혈청에서 확인되었으며 당뇨병 유무에 관계없이 개인의 치은염과 치주염 중 mellitus. 치은열구액 검체에서 만성 치주염과 당뇨병의 연관성을 조사하였다. 그러나 과거 연구에서는 치주질환 환자에서 류마티스관절염의 유병률이 증가한 것으로 보고되었다. 그들은 치주병 환자의 치은, 치은하 플라크, 타액 및 혈청에서 류마티스 인자의 존재를 보고했습니다. 치주 질환의 치료는 적혈구 침강 속도(ESR)의 현저한 감소를 입증했으며 이는 류마티스 관절염 활동에 대한 임상 지표의 개선을 보여주었습니다.we 만성 치주염과 류마티스 관절염 모두에서 급성기 단백질인 YKL 40의 존재를 추측합니다. 그러나 현재까지 스케일링 및 치근 활택 후 치은열구액 YKL-40 수준에 대한 연구는 수행되지 않았으며, 본 연구는 건강한 사람에서 치은열구액 YKL-40 수준을 감지하고 추정하기 위해 고안되었습니다. 환자, 만성 치주염 및 베이스라인에서 류마티스 관절염이 있는 만성 치주염 환자 및 치주 치료(스케일링 및 치근 계획[SRP]) 6주 후 류마티스 관절염이 있는 만성 치주염 환자. 이것은 그것에 더 많은 빛을 비추고 두 조건 모두에서 그것의 역할에 대한 우리의 지식을 확장할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 562157
        • 모병
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 25세에서 55세 사이의 연령대. 2. DAS 점수가 3.2 이상에서 5.1 이하인 활동성 류마티스 관절염으로 진단된 환자 3. 일반화된 경증에서 중등도의 만성 치주염 환자. 4. 지난 6개월 동안 어떠한 치주 치료도 받지 않은 환자. 5. 적어도 20개의 정상적인 치아를 가진 치열. 6. 협조적이고 후속 조치에 참석할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 1. 당뇨병, 갑상선질환 등 전신질환자. 2. 이전 및 현재 흡연자. 3. 임신 및 수유중인 여성. 4. 지난 6개월 동안 치주 상태에 영향을 미치는 DMARD(Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs) 환자 또는 항생제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 그룹 I(대조군)
• 그룹 I(대조군) - 탐침 깊이가 3mm 미만이고 탐침 시 출혈이 있는 부위가 10% 이하인 치주적으로 건강한 환자 15명.
NO_INTERVENTION: • 그룹 II
• 그룹 II - 치은 출혈이 있는 부위의 25% 초과, 표면에 치은 플라크 축적이 있고 프로빙 깊이 ≥ 4mm 및 임상 부착 수준 ≥3mm가 없는 전신적으로 건강한 만성 치주염 환자 15명
NO_INTERVENTION: • 그룹 III
• 그룹 III - 활성 점수 28[DAS-28] 질병 활성 점수 28[DAS-28]을 동반한 뼈 손실 및 류마티스 관절염의 방사선학적 증거가 있는 프로빙에서 출혈이 있는 프로빙 깊이 ≥ 5mm 및 상대 부착 손실 ≥8mm 및 ≥ 10% 부위의 출혈이 있는 만성 치주염 환자 15명 스케일링 및 루트 플래닝 없이 ≥3.2 ~ ≤5.1
ACTIVE_COMPARATOR: • 그룹 IV
• 그룹 IV - 활성 점수 28[DAS-28] 질병 활성 점수 28[DAS-28]을 동반한 뼈 손실 및 류마티스 관절염의 방사선학적 증거가 있는 프로빙에서 출혈이 있는 프로빙 깊이 ≥ 5mm 및 상대 부착 손실 ≥8mm 및 ≥ 10% 부위의 출혈이 있는 만성 치주염 환자 15명 ≥3.2 ~ ≤5.1(스케일링 및 루트 플래닝 포함). 치주 임상 매개변수가 평가됩니다.
  • 초기 임상 평가 후 상부 치은 치석 제거가 수행됩니다. GCF 샘플은 종이 스트립(ORAFLOW)을 사용하여 대조군 및 테스트 그룹(기준선 샘플)에서 수집됩니다. ® 그룹 III 환자는 전체 구강 위생 지침을 받고 전체 구강 치은연상 및 치은연하 스케일링 및 치근 활택 임상 매개변수를 6주 후에 다시 기록하고 각 환자의 선택된 시험 부위에서 2차 GCF 샘플을 수집합니다. 치주 개입 후.
  • 모든 샘플은 완충액이 들어 있는 에펜도르프 바이알에 넣고 Enzyme-linked immune sorbent assay kit (ELISA) (GENX BIO) TM으로 분석할 때까지 샘플을 -800c에 보관합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GCF에서 YKL40 수준
기간: 6주
스케일링 및 치근 활택 후 건강한 치주염, 만성 치주염 및 류마티스 관절염을 동반한 만성 치주염 환자에서 잇몸 열구액 YKL-40의 수준을 추정하기 위해
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 환자의 개인 정보 및 기밀 정보입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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