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ESTIMATIVA DO NÍVEL CREVICULAR GENGIVAL DE YKL40

20 de junho de 2019 atualizado por: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Para estimar os níveis de fluido crevicular gengival YKL-40 em pacientes com periodonto saudável, periodontite crônica e periodontite crônica com artrite reumatóide após raspagem e alisamento radicular Um estudo clínico-bioquímico

A presença de YKL-40, uma proteína de fase aguda, tanto na periodontite crônica quanto na artrite reumatoide. No entanto, até o momento nenhum estudo foi feito sobre os níveis de fluido crevicular gengival YKL-40 após raspagem e alisamento radicular, o presente estudo, o primeiro de seu tipo, foi projetado para detectar e estimar os níveis de fluido crevicular YKL-40 gengival em indivíduos saudáveis. pacientes com periodontite crônica e paciente com periodontite crônica com artrite reumatóide no início e periodontite crônica com artrite reumatóide 6 semanas após a terapia periodontal (raspagem e alisamento radicular [SRP]). Isso poderia lançar mais luz sobre isso e ampliar nosso conhecimento sobre seu papel em ambas as condições.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A doença periodontal é uma doença inflamatória crônica iniciada por infecção microbiana que leva a uma resposta do hospedeiro, resultando na destruição inflamatória das estruturas de suporte do dente, ósseas e dos tecidos moles YKL-40, também chamada de glicoproteína-39 da cartilagem humana (HC-gp39), uma fase aguda A proteína é um novo biomarcador potencial em relação a inflamações agudas e crônicas. YKL-40 é um membro da "proteína semelhante à quitinase de mamífero", mas não possui atividade quitinase/enzimática, com peso molecular de aproximadamente 40KDa. É nomeado a partir de três aminoácidos de Tirosina (Y), Lisina (K) e leucina (L) no N-terminal YKL-40 foi identificado no fluido crevicular gengival (GCF) e no soro entre indivíduos com gengivite e periodontite com ou sem diabetes melito. Foi feita investigação da associação entre periodontite crônica e diabetes mellitus em amostra de fluido crevicular gengival. No entanto, os estudos anteriores relataram um aumento da prevalência de artrite reumatóide em pacientes com doenças periodontais. Eles relataram a presença de fator reumatóide na gengiva, placa subgengival, saliva e soro de paciente com doença periodontal. O tratamento da doença periodontal demonstrou redução significativa na taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR), que por sua vez mostrou melhora dos índices clínicos na atividade da artrite reumatóide.we especulam que a presença de YKL 40, uma proteína de fase aguda, tanto na periodontite crônica quanto na artrite reumatóide. No entanto, até o momento nenhum estudo foi feito sobre os níveis de fluido crevicular gengival YKL-40 após raspagem e alisamento radicular, o presente estudo, o primeiro de seu tipo, foi projetado para detectar e estimar os níveis de fluido crevicular YKL-40 gengival em indivíduos saudáveis. pacientes com periodontite crônica e paciente com periodontite crônica com artrite reumatóide no início e periodontite crônica com artrite reumatóide 6 semanas após a terapia periodontal (raspagem e alisamento radicular [SRP]). Isso poderia lançar mais luz sobre ele e ampliar nosso conhecimento sobre seu papel tanto na condição

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 562157
        • Recrutamento
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Faixa etária de 25 a 55 anos. 2. Paciente diagnosticado com artrite reumatóide ativa com escore DAS entre ≥3,2 a ≤5,1 3. Paciente com periodontite crônica generalizada leve a moderada. 4. Paciente que não recebeu nenhum tratamento periodontal nos últimos seis meses. 5. Dentição com pelo menos vinte dentes funcionantes. 6. Paciente cooperativo e capaz de comparecer ao acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • 1. Qualquer doença sistêmica, como diabetes mellitus e doenças da tireóide. 2. Ex-fumantes e atuais. 3. Fêmeas grávidas e lactantes. 4. Uso de antibióticos ou pacientes em uso de Drogas Anti-Reumáticas Modificadoras de Doenças (DMARD) que afetem o estado periodontal nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo I (Controle)
• Grupo I (Controle) - 15 pacientes periodontalmente saudáveis ​​com profundidade de sondagem < 3mm e ≤ 10% locais com sangramento à sondagem.
SEM_INTERVENÇÃO: • Grupo II
• Grupo II - 15 pacientes sistemicamente saudáveis ​​com periodontite crônica que apresentaram >25% dos locais com sangramento gengival, superfície demonstrando acúmulo de placa supragengival e ausência de profundidade de sondagem ≥ 4mm e nível clínico de inserção ≥3mm
SEM_INTERVENÇÃO: • Grupo III
• Grupo III - 15 pacientes com periodontite crônica com profundidade de sondagem ≥ 5 mm e perda relativa de inserção de ≥ 8 mm e ≥ 10% dos locais com sangramento à sondagem apresentam evidência radiográfica de perda óssea e artrite reumatoide com escore ativo de doenças 28[DAS-28] ≥3,2 a ≤5,1 sem raspagem e alisamento radicular
ACTIVE_COMPARATOR: • Grupo IV
• Grupo IV - 15 pacientes com periodontite crônica com profundidade de sondagem ≥ 5 mm e perda relativa de inserção de ≥ 8 mm e ≥ 10% dos locais com sangramento à sondagem apresentam evidência radiográfica de perda óssea e artrite reumatoide com escore ativo de doenças 28[DAS-28] ≥3,2 a ≤5,1 com raspagem e alisamento radicular. Parâmetros clínicos periodontais serão avaliados
  • Após avaliação clínica inicial, será feita a remoção do cálculo supragengival. Amostras GCF serão coletadas dos grupos controle e teste (amostras de linha de base) usando tiras de papel (ORAFLOW). ® Os pacientes do Grupo III serão submetidos a instruções de higiene oral, raspagem supragengival e subgengival da boca inteira e alisamento radicular, os parâmetros clínicos serão registrados novamente 6 semanas depois e uma segunda amostra GCF será coletada do local de teste selecionado de cada paciente após a intervenção periodontal.
  • Todas as amostras serão colocadas em frascos eppendorf contendo a solução tampão e as amostras serão armazenadas a -800 ºC até o momento da análise pelo kit Enzyme-linked immunossorbent assay (ELISA) (GENX BIO) TM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de YKL40 EM GCF
Prazo: 6 SEMANAS
Estimar os níveis de fluido crevicular gengival YKL-40 em pacientes com periodonto saudável, periodontite crônica e periodontite crônica com artrite reumatóide após raspagem e alisamento radicular
6 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

24 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD são informações pessoais dos pacientes e são confidenciais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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