ESTIMATION DU NIVEAU CREVICULAIRE GINGIVAL DE YKL40
20 juin 2019 mis à jour par: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Pour estimer les niveaux de liquide créviculaire gingival YKL-40 chez les patients atteints de parodonte sain, de parodontite chronique et de parodontite chronique avec polyarthrite rhumatoïde après détartrage et surfaçage radiculaire Une étude clinico-biochimique
La présence de YKL-40, une protéine de phase aiguë dans la parodontite chronique et la polyarthrite rhumatoïde.
Cependant, à ce jour, aucune étude n'a été réalisée sur les niveaux de liquide gingival creviculaire YKL-40 après le détartrage et le surfaçage radiculaire, la présente étude qui est la première du genre est conçue pour détecter et estimer les niveaux de liquide gingival creviculaire YKL-40 chez les personnes en bonne santé. patients, parodontite chronique et patient atteint de parodontite chronique souffrant de polyarthrite rhumatoïde au départ et de parodontite chronique souffrant de polyarthrite rhumatoïde 6 semaines après le traitement parodontal (détartrage et surfaçage radiculaire [SRP]).
Cela pourrait jeter plus de lumière sur elle et étendre nos connaissances sur son rôle dans les deux conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies parodontales sont des maladies inflammatoires chroniques initiées par une infection microbienne qui entraînent une réponse de l'hôte entraînant une dégradation inflammatoire des structures de soutien des dents, des os et des tissus mous YKL-40 également appelée glycoprotéine-39 du cartilage humain (HC-gp39), une phase aiguë La protéine est un nouveau marqueur biologique potentiel en relation avec les inflammations aiguës et chroniques.
YKL-40 est un membre de la "protéine semblable à la chitinase de mammifère" mais n'a pas d'activité chitinase/enzymatique, avec un poids moléculaire d'environ 40KDa.
Il est nommé à partir de trois acides aminés de la tyrosine (Y), de la lysine (K) et de la leucine (L) à l'extrémité N-terminale YKL-40 a été identifié dans le liquide créviculaire gingival (GCF) et le sérum parmi les gingivites et les parodontites individuelles avec ou sans diabétique sucré.
Une enquête a été menée en association entre la parodontite chronique et le diabète sucré dans un échantillon de liquide créviculaire gingival.
Cependant, les études antérieures ont rapporté une prévalence accrue de polyarthrite rhumatoïde chez les patients atteints de maladies parodontales.
Ils ont signalé la présence de facteur rhumatoïde dans la gencive, la plaque sous-gingivale, la salive et le sérum de patients parodontaux.
Le traitement de la maladie parodontale a démontré une réduction significative de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) qui, à son tour, a montré une amélioration des indices cliniques sur l'activité de la polyarthrite rhumatoïde.
spéculent que la présence de YKL 40 une protéine de phase aiguë à la fois dans la parodontite chronique et la polyarthrite rhumatoïde.
Cependant, à ce jour, aucune étude n'a été réalisée sur les niveaux de liquide gingival creviculaire YKL-40 après le détartrage et le surfaçage radiculaire, la présente étude qui est la première du genre est conçue pour détecter et estimer les niveaux de liquide gingival creviculaire YKL-40 chez les personnes en bonne santé. patients, parodontite chronique et patient atteint de parodontite chronique souffrant de polyarthrite rhumatoïde au départ et de parodontite chronique souffrant de polyarthrite rhumatoïde 6 semaines après le traitement parodontal (détartrage et surfaçage radiculaire [SRP]).
Cela pourrait l'éclairer davantage et étendre nos connaissances sur son rôle à la fois dans la condition
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde, 562157
- Recrutement
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Contact:
- MLV Prabhuji
- Numéro de téléphone: +919448057407
- E-mail: mlvprabhuji@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1. Groupe d'âge de 25 à 55 ans. 2. Patient diagnostiqué avec une polyarthrite rhumatoïde active avec un score DAS entre ≥3,2 et ≤5,1 3. Patient avec une parodontite chronique généralisée légère à modérée. 4. Patient n'ayant reçu aucun traitement parodontal au cours des six derniers mois. 5. Dentition avec au moins vingt dents fonctionnelles. 6. Patient coopératif et capable d'assister au suivi.
Critère d'exclusion:
- 1. Toute maladie systémique telle que le diabète sucré et les maladies thyroïdiennes. 2. Fumeurs anciens et actuels. 3. Femelles gestantes et allaitantes. 4. Utilisation d'antibiotiques ou patients sous médicaments antirhumatismaux modificateurs de maladies (DMARD) qui affectent l'état parodontal au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe I (Contrôle)
• Groupe I (Contrôle) - 15 patients en bonne santé parodontale avec une profondeur de sondage < 3 mm et ≤ 10 % de sites avec saignement au sondage.
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AUCUNE_INTERVENTION: • Groupe II
• Groupe II : 15 patients atteints de parodontite chronique en bonne santé systémique qui avaient présenté > 25 % des sites présentant un saignement gingival, une surface présentant une accumulation de plaque supra-gingivale et une absence de profondeur de sondage ≥ 4 mm et un niveau d'attache clinique ≥ 3 mm
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AUCUNE_INTERVENTION: • Groupe III
• Groupe III : 15 patients atteints de parodontite chronique avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm et une perte d'attache relative de ≥ 8 mm et ≥ 10 % de sites avec saignement au sondage, avec des signes radiographiques de perte osseuse et de polyarthrite rhumatoïde avec un score actif de 28 [DAS-28] ≥3,2 à ≤5,1 sans détartrage et surfaçage radiculaire
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ACTIVE_COMPARATOR: • Groupe IV
• Groupe IV – 15 patients atteints de parodontite chronique avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm et une perte d'attache relative de ≥ 8 mm et ≥ 10 % de sites avec saignement au sondage et présentant des signes radiographiques de perte osseuse et de polyarthrite rhumatoïde avec un score actif de 28 [DAS-28] ≥3,2 à ≤5,1 avec détartrage et surfaçage radiculaire.
Les paramètres cliniques parodontaux seront évalués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux de YKL40 DANS GCF
Délai: 6 SEMAINES
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Estimer les niveaux de liquide créviculaire gingival YKL-40 chez les patients atteints de parodonte sain, de parodontite chronique et de parodontite chronique avec polyarthrite rhumatoïde après détartrage et surfaçage radiculaire
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6 SEMAINES
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2019
Première publication (RÉEL)
24 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02_D012_91499
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les IPD sont des informations personnelles des patients et leur caractère confidentiel.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .