Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UPPSKATTNING AV GINGIVAL KREVIKULÄR NIVÅ PÅ YKL40

20 juni 2019 uppdaterad av: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

För att uppskatta nivåerna av Gingival Crevicular Fluid YKL-40 hos patienter med frisk parodontium, kronisk parodontit och kronisk parodontit med reumatoid artrit efter fjällning och rothyvling En klinisk-biokemisk studie

Närvaron av YKL-40, ett akutfasprotein vid både kronisk parodontit och reumatoid artrit. Hittills har dock inga studier gjorts på nivåerna av tandköttskrevikelvätska YKL-40 efter fjällning och rothyvling, den aktuella studien, som är första i sitt slag, är utformad för att detektera och uppskatta nivåerna av tandköttskrevikelvätskan YKL-40 hos friska patienter, kronisk parodontit och patient med kronisk parodontit med reumatoid artrit vid baslinjen och kronisk parodontit med reumatoid artrit 6 veckor efter parodontal terapi (fjällning och rotplanering [SRP]). Detta skulle kunna kasta mer ljus över det och utöka vår kunskap om dess roll i båda förhållandena.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parodontala sjukdomar är en kronisk inflammatorisk sjukdom initierad av mikrobiell infektion som leder till ett värdsvar som resulterar i inflammatoriskt nedbrytning av tandstödjande, ben- och mjukvävnadsstrukturer YKL-40 även kallad humant broskglykoprotein-39(HC-gp39), en akut fas protein är en ny potentiell biomarkör i förhållande till både akuta och kroniska inflammationer. YKL-40 är en medlem av "däggdjurs kitinasliknande protein" men har ingen kitinas/enzymatisk aktivitet, med en molekylvikt på cirka 40KDa. Den är uppkallad efter tre aminosyror av tyrosin (Y), lysin (K) och leucin (L) vid N-terminalen YKL-40 identifierades i tandköttskrevikularvätska (GCF) och serum bland tandköttsinflammation och parodontit individer med eller utan diabetiker mellitus. Undersökning gjordes i samband mellan kronisk parodontit och diabetisk mellitus i tandköttsprovet. Emellertid har tidigare studier rapporterat en ökad förekomst av reumatoid artrit hos patienter med parodontala sjukdomar. De har rapporterat närvaron av reumatoid faktor i gingiva, sub gingival plack, saliv och serum från periodontalt sjuka patienter. Behandling av parodontal sjukdom har visat signifikant minskning av erytrocytsedimentationshastigheten (ESR) som i sin tur har visat förbättring av kliniska index på reumatoid artrit aktivitet. spekulera i att närvaron av YKL 40 är ett akutfasprotein vid både kronisk parodontit och reumatoid artrit. Hittills har dock inga studier gjorts på nivåerna av tandköttskrevikelvätska YKL-40 efter fjällning och rothyvling, den aktuella studien, som är första i sitt slag, är utformad för att detektera och uppskatta nivåerna av tandköttskrevikelvätskan YKL-40 hos friska patienter, kronisk parodontit och patient med kronisk parodontit med reumatoid artrit vid baslinjen och kronisk parodontit med reumatoid artrit 6 veckor efter parodontal terapi (fjällning och rotplanering [SRP]). Detta kan kasta mer ljus över det och utöka vår kunskap om dess roll i både tillståndet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Rekrytering
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Åldersgrupp 25 till 55 år. 2. Patient diagnostiserad med aktiv reumatoid artrit med DAS-poäng mellan ≥3,2 till ≤5,1 3. Patient med generaliserad mild till måttlig kronisk parodontit. 4. Patient som inte fått någon parodontitbehandling under de senaste sex månaderna. 5. Tandställ med minst tjugo fungerande tänder. 6. Patient som är samarbetsvillig och kan närvara vid uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • 1. Alla systemiska sjukdomar som diabetes mellitus och sköldkörtelsjukdomar. 2. Tidigare och nuvarande rökare. 3. Dräktiga och ammande honor. 4. Användning av antibiotika eller patienter på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) som påverkar den periodontala statusen under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Grupp I (kontroll)
• Grupp I (kontroll) - 15 parodontalt friska patienter med sonderingsdjup < 3 mm och ≤ 10 % platser med blödning vid sondering.
NO_INTERVENTION: • Grupp II
• Grupp II - 15 systemiskt frisk kronisk parodontitpatient som hade uppvisat >25 % av platserna med gingival blödning, yta som visade supra-gingival plackackumulering och frånvaro av sonderingsdjup ≥ 4 mm och klinisk anknytningsnivå ≥3 mm
NO_INTERVENTION: • Grupp III
• Grupp III - 15 patienter med kronisk parodontit med ett sonderingsdjup ≥ 5 mm och en relativ fästförlust på ≥8 mm och ≥ 10 % av platser med blödning vid sondering närvarande med radiografiska bevis på benförlust och reumatoid artrit med sjukdomar aktivt poäng 28[DAS-28] ≥3,2 till ≤5,1 utan skalning och rothyvling
ACTIVE_COMPARATOR: • Grupp IV
• Grupp IV - 15 patienter med kronisk parodontit med ett sonderingsdjup ≥ 5 mm och relativ fästförlust på ≥8 mm och ≥ 10 % platser med blödning vid sondering närvarande med radiografiska bevis på benförlust och reumatoid artrit med sjukdomar aktiv poäng 28[DAS-28] ≥3,2 till ≤5,1 med skalning och rothyvling. Parodontala kliniska parametrar kommer att bedömas
  • Efter inledande klinisk utvärdering kommer supra gingival tandsten att tas bort. GCF-prover kommer att samlas in från kontroll- och testgrupperna (baslinjeprover) med hjälp av pappersremsor (ORAFLOW). ® Grupp III-patienter kommer att genomgå en genomgående munhygieninstruktion, supragingival och subgingival skalning i munnen och kliniska parametrar för rotplaning kommer att registreras på nytt 6 veckor senare och ett andra GCF-prov kommer att samlas in från utvalda testställen från varje patient efter parodontalt ingrepp.
  • Alla prover kommer att placeras i eppendorf-flaskor som innehåller buffertlösningen och proverna kommer att förvaras vid -800°C fram till analystillfället med enzymkopplat immunsorbentanalyskit (ELISA) (GENX BIO) TM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivåer av YKL40 IN GCF
Tidsram: 6 VECKOR
Att uppskatta nivåerna av gingival crevikulär vätska YKL-40 hos patienter med frisk parodontium, kronisk parodontit och kronisk parodontit med reumatoid artrit efter fjällning och rotplaning
6 VECKOR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD är personlig information om patienter och dess konfidentiella uppgifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fjällning och rothyvling

Prenumerera