YKL40 牙龈沟水平的估计
2019年6月20日 更新者：Dr Prabhuji MLV、Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
评估健康牙周组织、慢性牙周炎和慢性牙周炎合并类风湿性关节炎患者刮治和根面平整后龈沟液 YKL-40 水平的临床生化研究
YKL-40 是一种急性期蛋白，存在于慢性牙周炎和类风湿性关节炎中。
然而，迄今为止还没有对洗牙和根面平整后龈沟液YKL-40水平进行研究，本研究是同类研究中的第一个，旨在检测和估计健康人的龈沟液YKL-40水平患者、慢性牙周炎患者和基线时患有类风湿性关节炎的慢性牙周炎患者以及牙周治疗后 6 周患有类风湿性关节炎的慢性牙周炎患者（刮治和牙根平整 [SRP]）。
这可以使它更加清晰，并扩展我们对它在这两种情况下的作用的了解。
研究概览
详细说明
牙周病是由微生物感染引发的慢性炎症性疾病，导致宿主反应导致牙齿支持、骨和软组织结构的炎症破坏 YKL-40 也称为人软骨糖蛋白 39 (HC-gp39)，急性期蛋白质是与急性和慢性炎症相关的新型潜在生物标志物。
YKL-40是“哺乳动物几丁质酶样蛋白”的一员，但没有几丁质酶/酶活性，分子量约为40KDa。
它以 N 端的酪氨酸 (Y)、赖氨酸 (K) 和亮氨酸 (L) 三种氨基酸命名 YKL-40 在牙龈炎和牙周炎患者的牙龈沟液 (GCF) 和血清中被鉴定出来，有或没有糖尿病mellitus。
对龈沟液样本中慢性牙周炎和糖尿病之间的关联进行了调查。
然而，过去的研究报告了牙周病患者类风湿性关节炎的患病率增加。
他们报道了牙周病患者的牙龈、龈下菌斑、唾液和血清中存在类风湿因子。
牙周病的治疗已证明红细胞沉降率 (ESR) 显着降低，这反过来又表明类风湿性关节炎活动的临床指标有所改善。我们
推测 YKL 40 是慢性牙周炎和类风湿性关节炎中的一种急性期蛋白。
然而，迄今为止还没有对洗牙和根面平整后龈沟液YKL-40水平进行研究，本研究是同类研究中的第一个，旨在检测和估计健康人的龈沟液YKL-40水平患者、慢性牙周炎患者和基线时患有类风湿性关节炎的慢性牙周炎患者以及牙周治疗后 6 周患有类风湿性关节炎的慢性牙周炎患者（刮治和牙根平整 [SRP]）。
这可以使它更加清晰，并扩展我们对它在两种情况下的作用的认识
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度、562157
- 招聘中
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
接触：
- MLV Prabhuji
- 电话号码：+919448057407
- 邮箱：mlvprabhuji@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. 25至55岁的年龄组。 2.诊断为活动性类风湿关节炎且DAS评分≥3.2至≤5.1之间的患者。 3.全身性轻中度慢性牙周炎患者。 4.最近六个月未接受任何牙周治疗的患者。 5. 至少有二十颗功能牙齿的牙列。 6.合作并能够参加随访的患者。
排除标准：
- 1.任何全身性疾病，如糖尿病、甲状腺疾病等。 2. 曾经和现在的吸烟者。 3.怀孕及哺乳期女性。 4. 在过去六个月中使用影响牙周状态的抗生素或疾病改良抗风湿药物 (DMARD) 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：第一组（对照）
• I 组（对照）- 15 名牙周健康患者，探诊深度< 3mm 且探诊出血的部位≤ 10%。
|
|
|
NO_INTERVENTION：• 第二组
• II 组 - 15 名全身健康的慢性牙周炎患者，其 >25% 的部位出现牙龈出血，表面显示牙龈上菌斑积聚，探诊深度≥ 4 毫米且临床附着水平≥ 3 毫米
|
|
|
NO_INTERVENTION：• 第三组
• 第 III 组 - 15 名慢性牙周炎患者，探诊深度 ≥ 5 毫米，相对附着缺失 ≥ 8 毫米，探诊出血部位 ≥ 10%，有骨质流失的影像学证据和类风湿性关节炎疾病活动评分 28 [DAS-28] ≥3.2 至 ≤5.1 不刮牙根面平整
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：• 第四组
• 第 IV 组 - 15 名慢性牙周炎患者，探诊深度 ≥ 5 毫米，相对附着缺失 ≥ 8 毫米，探诊出血部位 ≥ 10%，有骨质流失的影像学证据和类风湿性关节炎疾病活动评分 28 [DAS-28] ≥3.2 至 ≤5.1 进行刮治和根面平整。
将评估牙周临床参数
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
GCF 中 YKL40 的水平
大体时间：6周
|
评估健康牙周组织、慢性牙周炎和慢性牙周炎合并类风湿性关节炎患者刮治和根面平整后龈沟液YKL-40水平
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RUDRAKSHI C, MDS、Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月20日
首次发布 (实际的)
2019年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月20日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.