ESTIMERING AV GINGIVAL KREVIKULÆRT NIVÅ PÅ YKL40
20. juni 2019 oppdatert av: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
For å estimere nivåene av Gingival Crevicular Fluid YKL-40 hos pasienter med frisk periodontium, kronisk periodontitt og kronisk periodontitt med revmatoid artritt etter skalering og rotplaning En klinisk-biokjemisk studie
Tilstedeværelsen av YKL-40, et akuttfaseprotein ved både kronisk periodontitt og revmatoid artritt.
Til dags dato er det imidlertid ikke gjort noen studier på nivåene av tannkjøttspiralvæske YKL-40 etter skalering og rotplaning, denne studien, som er den første i sitt slag, er designet for å oppdage og estimere nivåene av tannkjøttskrevikulærvæsken YKL-40 hos friske pasienter, kronisk periodontitt og pasient med kronisk periodontitt med revmatoid artritt ved baseline og kronisk periodontitt med revmatoid artritt 6 uker etter periodontal terapi (skalering og rotplanlegging [SRP]).
Dette kan kaste mer lys over det og utvide vår kunnskap om dets rolle under begge forholdene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontale sykdommer er en kronisk inflammatorisk sykdom initiert av mikrobiell infeksjon som fører til en vertsrespons som resulterer i inflammatorisk nedbrytning av tannstøttende, bein- og bløtvevsstrukturer YKL-40 også kalt humant bruskglykoprotein-39(HC-gp39), en akuttfase protein er en ny potensiell biomarkør i forhold til både akutte og kroniske betennelser.
YKL-40 er et medlem av "pattedyrkitinase-lignende protein", men har ingen kitinase/enzymatisk aktivitet, med molekylvekt på omtrent 40KDa.
Den er oppkalt etter tre aminosyrer av tyrosin (Y), lysin (K) og leucin (L) ved N-terminalen YKL-40 ble identifisert i gingival crevicular fluid (GCF) og serum blant gingivitt og periodontitt individ med eller uten diabetiker mellitus.
Undersøkelse ble gjort i sammenheng mellom kronisk periodontitt og diabetisk mellitus i tannkjøttprøven av crevikulær væske.
Imidlertid har tidligere studier rapportert en økt forekomst av revmatoid artritt hos pasienter med periodontale sykdommer.
De har rapportert tilstedeværelsen av revmatoid faktor i gingiva, sub gingival plakk, spytt og serum fra periodontalt syke pasienter.
Behandling av periodontal sykdom har vist betydelig reduksjon i erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), som igjen har vist forbedring av kliniske indekser på revmatoid artritt aktivitet.
spekulere i at tilstedeværelsen av YKL 40 er et akuttfaseprotein ved både kronisk periodontitt og revmatoid artritt.
Til dags dato er det imidlertid ikke gjort noen studier på nivåene av tannkjøttspiralvæske YKL-40 etter skalering og rotplaning, denne studien, som er den første i sitt slag, er designet for å oppdage og estimere nivåene av tannkjøttskrevikulærvæsken YKL-40 hos friske pasienter, kronisk periodontitt og pasient med kronisk periodontitt med revmatoid artritt ved baseline og kronisk periodontitt med revmatoid artritt 6 uker etter periodontal terapi (skalering og rotplanlegging [SRP]).
Dette kan kaste mer lys over det og utvide vår kunnskap om dets rolle i både tilstanden
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Rekruttering
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
Ta kontakt med:
- MLV Prabhuji
- Telefonnummer: +919448057407
- E-post: mlvprabhuji@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Aldersgruppe på 25 til 55 år. 2. Pasient diagnostisert med aktiv revmatoid artritt med DAS-score mellom ≥3,2 til ≤5,1 3. Pasient med generalisert mild til moderat kronisk periodontitt. 4. Pasient som ikke hadde mottatt noen periodontal behandling siste seks måneder. 5. Tannsett med minst tjue fungerende tenner. 6. Pasient som er samarbeidsvillig og kan møte opp til oppfølging.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Enhver systemisk sykdom som diabetisk mellitus og skjoldbruskkjertelsykdommer. 2. Tidligere og nåværende røykere. 3. Drektige og ammende kvinner. 4. Bruk av antibiotika eller pasienter på Diseases Modifying Anti-Reumatic Drugs (DMARD) som påvirker den periodontale statusen de siste seks månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe I (kontroll)
• Gruppe I (kontroll) - 15 periodontalt friske pasienter med sonderingsdybde < 3 mm og ≤ 10 % steder med blødning ved sondering.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: • Gruppe II
• Gruppe II - 15 systemisk frisk kronisk periodontittpasient som hadde presentert >25 % av stedene med gingival blødning, overflate som viste supra-gingival plakkakkumulering og fravær av sonderingsdybde ≥ 4 mm og klinisk festenivå ≥3 mm
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: • Gruppe III
• Gruppe III - 15 pasienter med kronisk periodontitt med en sonderingsdybde ≥ 5 mm og relativt tap av feste på ≥8 mm og ≥ 10 % steder med blødning ved sondering tilstede med radiografisk bevis på bentap og revmatoid artritt med sykdommer aktiv score 28[DAS-28] ≥3,2 til ≤5,1 uten skalering og rothøvling
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: • Gruppe IV
• Gruppe IV - 15 pasienter med kronisk periodontitt med en sonderingsdybde ≥ 5 mm og relativt tap av feste på ≥8 mm og ≥ 10 % steder med blødning ved sondering tilstede med radiografisk bevis på bentap og revmatoid artritt med sykdommer aktiv score 28[DAS-28] ≥3,2 til ≤5,1 med skalering og rothøvling.
Periodontale kliniske parametere vil bli vurdert
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivåer på YKL40 IN GCF
Tidsramme: 6 UKER
|
Å estimere nivåene av gingival crevikulær væske YKL-40 hos pasienter med frisk periodontium, kronisk periodontitt og kronisk periodontitt med revmatoid artritt etter avskalling og rotplaning
|
6 UKER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02_D012_91499
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD er personlig informasjon om pasienter og dens konfidensielle.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på avskalering og rothøvling
-
Tanta UniversityFullførtDiode laserterapi | Omega 3 | Lokalisert aggressiv periodontittEgypt