Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ YKL40 ÍNYREVIKULÁRIS SZINTÉNEK BECSLÉSE

2019. június 20. frissítette: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Az YKL-40 gingivális recvicularis folyadék szintjének becslése egészséges periodontiumban, krónikus parodontózisban és rheumatoid arthritisben szenvedő krónikus parodontózisban szenvedő betegeknél pikkelysömör és gyökérgyalulás után Klinikai-biokémiai vizsgálat

Az YKL-40 akut fázisú fehérje jelenléte mind krónikus parodontitisben, mind rheumatoid arthritisben. Azonban ez idáig nem végeztek vizsgálatokat az YKL-40 gingivális hashártya-folyadék szintjéről pikkelysömör és gyökérgyalulás után, a jelen tanulmány, amely a maga nemében az első, a gingiva recicularis folyadék YKL-40 szintjének kimutatására és becslésére szolgál egészséges emberekben. betegek, krónikus parodontitisben és krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél, akiknek a kiindulási állapota rheumatoid arthritisben szenved, és krónikus parodontitiszben szenvedő rheumatoid arthritisben szenvedett 6 héttel a parodontális terápia után (scaling and root planing [SRP]). Ez több fényt vethet rá, és bővítheti ismereteinket a szerepéről mindkét esetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A parodontális betegségek egy mikrobiális fertőzés által kiváltott krónikus gyulladásos betegség, amely a gazdaszervezet válaszreakciójához vezet, ami a fogtámasztó, csontos és lágyszöveti struktúrák gyulladásos lebomlásához vezet. A fehérje egy új potenciális biomarker mind az akut, mind a krónikus gyulladásokkal kapcsolatban. Az YKL-40 az "emlős kitinázszerű fehérje" tagja, de nincs kitináz/enzimatikus aktivitása, molekulatömege megközelítőleg 40 kDa. Nevét a tirozin (Y), a lizin (K) és a leucin (L) N-terminális három aminosaváról kapta. mellitusz. A krónikus parodontitis és a diabetes mellitus összefüggését vizsgáltuk gingiva crevicularis folyadékmintában. A korábbi tanulmányok azonban a rheumatoid arthritis megnövekedett prevalenciájáról számoltak be parodontális betegségben szenvedő betegeknél. Rheumatoid faktor jelenlétéről számoltak be a fogínyben, az íny alatti plakkban, a nyálban és a parodontálisan megbetegedett betegek szérumában. A parodontális betegség kezelése az eritrociták ülepedési sebességének (ESR) jelentős csökkenését mutatta, ami viszont a rheumatoid arthritis aktivitásának klinikai mutatóinak javulását mutatta. feltételezik, hogy az YKL 40 akut fázisú fehérje jelenléte mind krónikus parodontitisben, mind rheumatoid arthritisben. Azonban ez idáig nem végeztek vizsgálatokat az YKL-40 gingivális hashártya-folyadék szintjéről pikkelysömör és gyökérgyalulás után, a jelen tanulmány, amely a maga nemében az első, a gingiva recicularis folyadék YKL-40 szintjének kimutatására és becslésére szolgál egészséges emberekben. betegek, krónikus parodontitisben és krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél, akiknek a kiindulási állapota rheumatoid arthritisben szenved, és krónikus parodontitiszben szenvedő rheumatoid arthritisben szenvedett 6 héttel a parodontális terápia után (scaling and root planing [SRP]). Ez több fényt vethet rá, és bővítheti ismereteinket a szerepéről mindkét állapotban

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Toborzás
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 25-55 éves korosztály. 2. Aktív rheumatoid arthritisben szenvedő beteg, akinek DAS-pontszáma ≥3,2 és ≤5,1 között van. 3. Generalizált enyhe vagy közepesen súlyos krónikus parodontitisben szenvedő beteg. 4. Beteg, aki az elmúlt hat hónapban nem részesült parodontális kezelésben. 5. Fogazat legalább húsz működő foggal. 6. Együttműködő és az utánkövetésen részt vevő páciens.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Bármilyen szisztémás betegség, például diabetes mellitus és pajzsmirigybetegségek. 2. Volt és jelenlegi dohányosok. 3. Terhes és szoptató nőstények. 4. Antibiotikumok, vagy betegséget módosító antireumatikus gyógyszereket (DMARD) szedő betegek, amelyek befolyásolják a parodontális állapotot az elmúlt hat hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: I. csoport (kontroll)
• I. csoport (kontroll) – 15 egészséges periodontális beteg, a szondázási mélység < 3 mm, és a helyek ≤ 10%-a vérzéses szondázáskor.
NINCS_BEAVATKOZÁS: • II. csoport
• II. csoport – 15 szisztémásán egészséges, krónikus parodontitisben szenvedő beteg, akinél a helyek több mint 25%-a ínyvérzést mutatott, a felszínen szupragingivális plakkok felhalmozódása és a szondázási mélység hiánya ≥ 4 mm és a klinikai tapadás szintje ≥ 3 mm
NINCS_BEAVATKOZÁS: • III. csoport
• III. csoport – 15 krónikus parodontitisben szenvedő beteg, szondázási mélység ≥ 5 mm és relatív kötődési veszteség ≥ 8 mm, és ≥ 10%-os vérzéses helyek a szondázáskor csontvesztés röntgenvizsgálati bizonyítékaival és rheumatoid arthritis, betegségek aktív pontszáma 28 [DAS-28] ≥3,2 és ≤5,1 között méretezés és gyökérgyalulás nélkül
ACTIVE_COMPARATOR: • IV. csoport
• IV. csoport – 15 krónikus parodontitisben szenvedő beteg, akinek a szondázási mélysége ≥ 5 mm és a relatív kötődési veszteség ≥ 8 mm, és ≥ 10%-os vérzéses helyek a szondázáskor, csontvesztés röntgenvizsgálati bizonyítékaival és Rheumatoid arthritis betegségekkel, aktív pontszám 28 [DAS-28] ≥3,2 és ≤5,1 között méretezéssel és gyökérgyalulással. A parodontális klinikai paramétereket értékeljük
Eljárás: méretezés és gyökérgyalulás
  • A kezdeti klinikai értékelés után a fogíny feletti fogkő eltávolításra kerül sor. A GCF-mintákat a kontroll és a tesztcsoportból (alapminták) gyűjtik papírcsíkok (ORAFLOW) segítségével. ® A III. csoportba tartozó betegek szájhigiéniai utasításokon mennek keresztül, a teljes száj szupra-gingivális és szubgingivális hámlás, valamint a gyökértervezés klinikai paramétereit 6 héttel később újra rögzítik, és a kiválasztott vizsgálati helyről minden pácienstől 2. GCF mintát vesznek. periodontális beavatkozást követően.
  • Az összes mintát a pufferoldatot tartalmazó eppendorf fiolákba helyezzük, és a mintákat -800 °C-on tároljuk az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati kit (ELISA) (GENX BIO) TM segítségével történő elemzésig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szintje YKL40 IN GCF
Időkeret: 6 HÉT
Az YKL-40 gingiva recicularis folyadék szintjének becslése egészséges parodontózisban, krónikus parodontitisben és rheumatoid arthritisben szenvedő krónikus parodontitisben pikkelysömör és gyökérgyalulás után
6 HÉT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02_D012_91499

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD a betegek személyes adatai és azok bizalmas adatai.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis és rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a méretezés és gyökérgyalulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel