ARVIO YKL40:N IKENEN POISTON TASOSTA
torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Gingival Crevicular Fluid YKL-40 -tasojen arvioiminen potilailla, joilla on terve parodontiitti, krooninen parodontiitti ja krooninen parodontiitti, joilla on nivelreuma hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen Kliinis-biokemiallinen tutkimus
YKL-40:n akuutin vaiheen proteiini sekä kroonisessa parodontiittissa että nivelreumassa.
Kuitenkaan toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia ienpoistonesteen YKL-40 tasoista hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen. Tämä tutkimus, joka on laatuaan ensimmäinen, on suunniteltu havaitsemaan ja arvioimaan terveiden ienpoistonesteen YKL-40 tasoja. potilaat, krooninen parodontiitti ja potilas, jolla on krooninen parodontiitti, jolla on nivelreuma lähtötilanteessa ja krooninen parodontiitti, jolla on nivelreuma 6 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen (hilseily ja juurisuunnittelu [SRP]).
Tämä voisi valaista sitä enemmän ja laajentaa tietoamme sen roolista molemmissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaaliset sairaudet ovat krooninen mikrobiinfektion käynnistämä tulehdussairaus, joka johtaa isäntävasteeseen, joka johtaa hampaita tukevien, luuston ja pehmytkudosten rakenteiden tulehdusreaktioon YKL-40, jota kutsutaan myös ihmisen ruston glykoproteiini-39:ksi (HC-gp39), akuutti vaihe. proteiini on uusi mahdollinen biomarkkeri sekä akuuteissa että kroonisissa tulehduksissa.
YKL-40 on "nisäkkään kitinaasin kaltaisen proteiinin" jäsen, mutta sillä ei ole kitinaasi/entsymaattista aktiivisuutta, ja sen molekyylipaino on noin 40 kDa.
Se on nimetty kolmesta aminohaposta tyrosiini (Y), lysiini (K) ja leusiini (L) N-päässä YKL-40 tunnistettiin ikenen crevicular nesteessä (GCF) ja seerumissa ientulehduksen ja parodontiittisen yksilön joukossa, joilla on diabeetikko tai ei. mellitus.
Tutkimus tehtiin kroonisen parodontiitin ja diabeettisen mellituksen välisestä yhteydestä ienpoistonestenäytteessä.
Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet lisääntyneestä nivelreuman esiintyvyydestä potilailla, joilla on periodontaalisia sairauksia.
He ovat raportoineet nivelreumatekijän esiintymisestä parodontaalisen potilaan ikenissä, ienplakissa, syljessä ja seerumissa.
Parodontaalisen sairauden hoito on osoittanut punasolujen sedimentaationopeuden (ESR) merkittävää laskua, mikä puolestaan on osoittanut parantuneen nivelreuman aktiivisuuden kliiniset indeksit.we
spekuloivat YKL 40:n akuutin vaiheen proteiinin esiintymistä sekä kroonisessa parodontiittissa että nivelreumassa.
Kuitenkaan toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia ienpoistonesteen YKL-40 tasoista hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen. Tämä tutkimus, joka on laatuaan ensimmäinen, on suunniteltu havaitsemaan ja arvioimaan terveiden ienpoistonesteen YKL-40 tasoja. potilaat, krooninen parodontiitti ja potilas, jolla on krooninen parodontiitti, jolla on nivelreuma lähtötilanteessa ja krooninen parodontiitti, jolla on nivelreuma 6 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen (hilseily ja juurisuunnittelu [SRP]).
Tämä voisi valaista sitä enemmän ja laajentaa tietoamme sen roolista molemmissa olosuhteissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
- Rekrytointi
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- MLV Prabhuji
- Puhelinnumero: +919448057407
- Sähköposti: mlvprabhuji@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikäryhmä 25-55 vuotta. 2. Potilas, jolla on diagnosoitu aktiivinen nivelreuma, jonka DAS-pisteet ovat ≥3,2 - ≤5,1 3. Potilas, jolla on yleistynyt lievä tai kohtalainen krooninen parodontiitti. 4. Potilas, joka ei ollut saanut parodontaalihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana. 5. Hampaisto, jossa on vähintään kaksikymmentä toimivaa hammasta. 6. Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia ja pystyvät osallistumaan seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kaikki systeemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus ja kilpirauhassairaudet. 2. Entiset ja nykyiset tupakoitsijat. 3. Raskaana olevat ja imettävät naiset. 4. Antibioottien tai DMARD-lääkkeitä (Deases Modifying Anti-Rheumatic Drugs) saavien potilaiden käyttö, joka vaikuttaa parodontaaliseen tilaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä I (vertailu)
• Ryhmä I (kontrolli) – 15 periodontaalisesti tervettä potilasta, joiden mittaussyvyys < 3 mm ja ≤ 10 % kohdista, joissa verenvuotoa koettaessa.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: • Ryhmä II
• Ryhmä II – 15 systeemisesti tervettä kroonista parodontiittipotilasta, joilla oli yli 25 %:lla ienverenvuotokohdista, pinnalla ienpinnan yläpuolelle kertynyttä plakkia ja koetussyvyyden puuttuminen ≥ 4 mm ja kliininen kiinnitystaso ≥ 3 mm
|
|
|
EI_INTERVENTIA: • Ryhmä III
• Ryhmä III – 15 kroonista parodontiittipotilasta, joiden mittaussyvyys on ≥ 5 mm ja suhteellinen kiinnittymisen menetys ≥ 8 mm ja ≥ 10 % kohdista, joissa on verenvuotoa koettaessa, ja radiologiset todisteet luukadosta ja nivelreuma sairauksien aktiivisuuspisteillä 28[DAS-28] ≥3,2 - ≤5,1 ilman skaalausta ja juurihöyläystä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: • Ryhmä IV
• Ryhmä IV – 15 kroonista parodontiittipotilasta, joiden koetussyvyys on ≥ 5 mm ja suhteellinen kiinnittymisen menetys ≥ 8 mm ja ≥ 10 % kohdista, joissa verenvuotoa koettaessa ja radiologisesti todisteita luukadosta ja nivelreuma sairauksien aktiivisuuspisteillä 28[DAS-28] ≥3,2 - ≤5,1 skaalauksella ja juurihöyläyksellä.
Parodontaalin kliiniset parametrit arvioidaan
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YKL40 GCF:ssä
Aikaikkuna: 6 VIIKKOA
|
Arvioida ienpohjien nesteen YKL-40 pitoisuudet tervettä parodontonia, kroonista parodontiittia ja kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla, joilla on nivelreuma hilseilyn ja juuren höyläyksen jälkeen
|
6 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02_D012_91499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD ovat potilaiden henkilökohtaisia tietoja ja ne ovat luottamuksellisia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset skaalaus ja juurihöyläys
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi
-
Tanta UniversityValmisDiodilaserterapia | Omega 3 | Paikallinen aggressiivinen parodontiittiEgypti