このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

YKL40の歯肉溝レベルの推定

2019年6月20日 更新者:Dr Prabhuji MLV、Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

健康な歯周組織、慢性歯周炎、およびスケーリングとルートプレーニング後の関節リウマチを伴う慢性歯周炎患者の歯肉溝液 YKL-40 のレベルを推定するには 臨床生化学的研究

慢性歯周炎と関節リウマチの両方における急性期タンパク質であるYKL-40の存在。 しかし、今日まで、スケーリングとルートプレーニング後の歯肉溝液 YKL-40 のレベルに関する研究は行われていません。患者、慢性歯周炎、およびベースラインで関節リウマチを有する慢性歯周炎患者および歯周治療の6週間後に関節リウマチを有する慢性歯周炎患者(スケーリングおよびルートプランニング[SRP])。 これにより、より多くの光が当てられ、両方の条件での役割に関する知識が広がる可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

歯周病は、微生物感染によって開始される慢性炎症性疾患であり、宿主の反応を引き起こし、歯を支える、骨および軟部組織構造の炎症性破壊を引き起こします。 YKL-40 は、ヒト軟骨糖タンパク質-39 (HC-gp39) とも呼ばれ、急性期です。タンパク質は、急性炎症と慢性炎症の両方に関連する新しい潜在的なバイオマーカーです。 YKL-40 は「哺乳類のキチナーゼ様タンパク質」のメンバーですが、キチナーゼ/酵素活性を持たず、分子量は約 40KDa です。 N末端のチロシン(Y)、リジン(K)、ロイシン(L)の3つのアミノ酸から命名 YKL-40は、糖尿病の有無にかかわらず、歯肉炎および歯周炎患者の歯肉溝液(GCF)および血清中に同定されました真性。 調査は、歯肉溝液サンプルにおける慢性歯周炎と糖尿病性真性疾患との関連で行われました。 しかし、過去の研究では、歯周病患者における関節リウマチの有病率の増加が報告されています。 彼らは、歯肉、歯肉縁下のプラーク、唾液、および歯周病患者の血清中にリウマチ因子が存在することを報告しています。 歯周病の治療により、赤血球沈降速度(ESR)が大幅に低下することが実証されており、これにより、関節リウマチの活動性に関する臨床指標が改善されました.we YKL 40 は、慢性歯周炎と関節リウマチの両方に存在する急性期タンパク質であると推測されます。 しかし、今日まで、スケーリングとルートプレーニング後の歯肉溝液 YKL-40 のレベルに関する研究は行われていません。患者、慢性歯周炎、およびベースラインで関節リウマチを有する慢性歯周炎患者および歯周治療の6週間後に関節リウマチを有する慢性歯周炎患者(スケーリングおよびルートプランニング[SRP])。 これにより、より多くの光が当てられ、両方の状態での役割に関する知識が広がる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、562157
        • 募集
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 25 歳から 55 歳までの年齢層。 2. DASスコアが3.2以上5.1以下の活動性関節リウマチと診断された患者 3. 全身性軽度から中等度の慢性歯周炎の患者。 4. 過去 6 か月間、歯周治療を受けていない患者。 5. 機能している歯が 20 本以上ある歯列。 6.協力的でフォローアップに参加できる患者。

除外基準:

  • 1.糖尿病や甲状腺疾患などの全身疾患のある方。 2. 元および現在の喫煙者。 3. 妊娠中および授乳中の女性。 4.過去6か月の歯周病の状態に影響を与える抗リウマチ薬(DMARD)を修正する抗生物質または患者の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:グループ I (コントロール)
• グループ I (コントロール) - プロービング深度が 3mm 未満で、プロービング時に出血部位が 10% 以下の 15 人の歯周病の健康な患者。
NO_INTERVENTION:• グループ II
• グループ II - 全身的に健康な慢性歯周炎患者 15 人で、歯肉出血部位の 25% を超え、表面に歯肉上のプラークの蓄積があり、プロービング深度が 4mm 以上で、臨床的アタッチメント レベルが 3mm 以上ではない
NO_INTERVENTION:• グループ III
• グループ III - 15 人の慢性歯周炎患者で、プロービングの深さが 5mm 以上で、相対的なアタッチメントの喪失が 8mm 以上で、プロービング時に 10% 以上の部位で出血があり、X 線写真による骨喪失の証拠があり、疾病活動性スコア 28 の関節リウマチ [DAS-28] ≥3.2 ~ ≤5.1 スケーリングおよびルート プレーニングなし
ACTIVE_COMPARATOR:• グループ IV
• グループ IV - 15 人の慢性歯周炎患者で、プロービングの深さが 5mm 以上で、相対的なアタッチメントの喪失が 8mm 以上で、プロービング時に 10% 以上の部位で出血があり、レントゲン写真による骨喪失の証拠があり、病気の活動性スコア 28 を伴う関節リウマチ [DAS-28]スケーリングとルートプレーニングで≥3.2から≤5.1。 歯周病の臨床パラメータが評価されます
  • 最初の臨床評価の後、歯肉上部の歯石除去が行われます。 GCF サンプルは、紙片 (ORAFLOW) を使用して、コントロール グループとテスト グループ (ベースライン サンプル) から収集されます。 ® グループ III の患者は、口腔衛生指導、全口の歯肉縁上および歯肉下のスケーリングおよびルート プレーニングの臨床パラメータを 6 週間後に再記録し、各患者の選択した試験部位から 2 回目の GCF サンプルを採取します。歯周インターベンション後。
  • すべてのサンプルを緩衝液を含むエッペンドルフバイアルに入れ、酵素結合免疫吸着アッセイキット(ELISA)(GENX BIO)TMによる分析時までサンプルを-800℃で保存します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GCFにおけるYKL40のレベル
時間枠:6週間
健康な歯周組織、慢性歯周炎、関節リウマチを伴う慢性歯周炎患者の歯肉溝液YKL-40レベルを、スケーリングとルートプレーニング後に推定する
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:RUDRAKSHI C, MDS、Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年1月1日

一次修了 (予期された)

2020年3月1日

研究の完了 (予期された)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月20日

最初の投稿 (実際)

2019年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月20日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は患者の個人情報であり、その機密情報です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する