Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SCHATTING VAN GINGIVAL CREVICULAIRE NIVEAU VAN YKL40

20 juni 2019 bijgewerkt door: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Om de niveaus van Gingivale creviculaire vloeistof YKL-40 te schatten bij patiënten met gezond parodontium, chronische parodontitis en chronische parodontitis met reumatoïde artritis na scaling en wortelplaning Een klinisch-biochemische studie

De aanwezigheid van YKL-40, een acuut fase-eiwit bij zowel chronische parodontitis als reumatoïde artritis. Tot op heden is er echter geen onderzoek gedaan naar de niveaus van gingivale creviculaire vloeistof YKL-40 na scaling en wortelplaning. patiënten, chronische parodontitis en patiënten met chronische parodontitis met reumatoïde artritis bij baseline en chronische parodontitis met reumatoïde artritis 6 weken na parodontale therapie (scaling and root planning [SRP]). Dit zou er meer licht op kunnen werpen en onze kennis over zijn rol in beide omstandigheden kunnen vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die wordt geïnitieerd door een microbiële infectie die leidt tot een reactie van de gastheer die resulteert in inflammatoire afbraak van tandondersteunende, bot- en zachte weefselstructuren YKL-40 ook wel humaan kraakbeenglycoproteïne-39 (HC-gp39) genoemd, een acute fase eiwit is een nieuwe potentiële biomarker voor zowel acute als chronische ontstekingen. YKL-40 is een lid van "zoogdier chitinase-achtig eiwit" maar heeft geen chitinase/enzymatische activiteit, met een molecuulgewicht van ongeveer 40 kDa. Het is vernoemd naar drie aminozuren van tyrosine (Y), lysine (K) en leucine (L) aan de N-terminal YKL-40 werd geïdentificeerd in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serum tussen gingivitis en parodontitis individu met of zonder diabetes mellitus. Er werd onderzoek gedaan naar de associatie tussen chronische parodontitis en diabetische mellitus in een monster van gingivale creviculaire vloeistof. De eerdere onderzoeken hebben echter een verhoogde prevalentie van reumatoïde artritis gemeld bij patiënten met parodontitis. Ze hebben de aanwezigheid van reumafactor in tandvlees, subgingivale plaque, speeksel en serum van parodontaal zieke patiënten gemeld. Behandeling van parodontitis heeft een significante vermindering van de bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR) aangetoond, wat op zijn beurt een verbetering van de klinische indicatoren voor de activiteit van reumatoïde artritis heeft laten zien. speculeren dat de aanwezigheid van YKL 40 een acute fase-eiwit is bij zowel chronische parodontitis als reumatoïde artritis. Tot op heden is er echter geen onderzoek gedaan naar de niveaus van gingivale creviculaire vloeistof YKL-40 na scaling en wortelplaning. patiënten, chronische parodontitis en patiënten met chronische parodontitis met reumatoïde artritis bij baseline en chronische parodontitis met reumatoïde artritis 6 weken na parodontale therapie (scaling and root planning [SRP]). Dit zou er meer licht op kunnen werpen en onze kennis over zijn rol in beide aandoeningen kunnen uitbreiden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 562157
        • Werving
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijdsgroep van 25 tot 55 jaar. 2. Patiënt gediagnosticeerd met actieve reumatoïde artritis met een DAS-score tussen ≥3,2 en ≤5,1 3. Patiënt met gegeneraliseerde milde tot matige chronische parodontitis. 4. Patiënt die de afgelopen zes maanden geen parodontale behandeling heeft ondergaan. 5. Gebit met minimaal twintig functionerende tanden. 6. Patiënt die meewerkt en in staat is om de follow-up bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Elke systemische ziekte zoals diabetes mellitus en schildklieraandoeningen. 2. Voormalige en huidige rokers. 3. Zwangere en zogende vrouwtjes. 4. Gebruik van antibiotica of patiënten die Diseases Modifying Anti-Rheumatic Drugs (DMARD) gebruiken die de parodontale status in de afgelopen zes maanden beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Groep I (controle)
• Groep I (controle) - 15 parodontaal gezonde patiënten met sondediepte < 3 mm en ≤ 10% plaatsen met bloeding bij sonderen.
GEEN_INTERVENTIE: • Groep II
• Groep II - 15 systemisch gezonde chronische parodontitispatiënt die >25% van de plaatsen bloedend tandvlees had, een oppervlak dat supragingivale plaque-ophoping vertoonde en een afwezigheid van sondeerdiepte ≥ 4 mm en klinisch hechtingsniveau ≥ 3 mm
GEEN_INTERVENTIE: • Groep III
• Groep III - 15 chronische parodontitispatiënt met een sonderingsdiepte ≥ 5 mm en een relatief aanhechtingsverlies van ≥ 8 mm en ≥ 10% plaatsen met bloeding bij sondering aanwezig met radiografisch bewijs van botverlies en reumatoïde artritis met actieve ziektescore 28 [DAS-28] ≥3,2 tot ≤5,1 zonder schaling en rootplaning
ACTIVE_COMPARATOR: • Groep IV
• Groep IV - 15 chronische parodontitispatiënt met een sonderingsdiepte ≥ 5 mm en een relatief aanhechtingsverlies van ≥ 8 mm en ≥ 10% locaties met bloeding bij sondering aanwezig met radiografisch bewijs van botverlies en reumatoïde artritis met actieve ziektescore 28 [DAS-28] ≥3,2 tot ≤5,1 met schaling en rootplaning. Parodontale klinische parameters zullen worden beoordeeld
Procedure: schalen en rootplaning
  • Na een eerste klinische evaluatie zal supragingivale tandsteen worden verwijderd. GCF-monsters worden verzameld van de controle- en testgroepen (basislijnmonsters) met behulp van papieren stroken (ORAFLOW). ® Groep III-patiënten ondergaan een grondige mondhygiëne-instructies, supragingivale en subgingivale schilfering van de volledige mond en wortelplaning. De klinische parameters worden 6 weken later opnieuw geregistreerd en er wordt een 2e GCF-monster genomen van geselecteerde testlocaties van elke patiënt. na parodontale interventie.
  • Alle monsters worden in Eppendorf-flesjes met de bufferoplossing geplaatst en monsters worden bij -800 °C bewaard tot het moment van analyse door Enzyme-linked immune sorbent assay kit (ELISA) (GENX BIO) TM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveaus van YKL40 IN GCF
Tijdsspanne: 6 WEKEN
Om de niveaus van gingivale creviculaire vloeistof YKL-40 te schatten bij patiënten met gezond parodontium, chronische parodontitis en chronische parodontitis met reumatoïde artritis na schilfering en wortelplaning
6 WEKEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02_D012_91499

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD is persoonlijke informatie van patiënten en is vertrouwelijk.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op schalen en rootplaning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren