Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ODHAD GINGIVÁLNÍ KREVIKULÁRNÍ ÚROVNĚ YKL40

20. června 2019 aktualizováno: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Odhadnout hladiny gingivální crevikulární tekutiny YKL-40 u pacientů se zdravou parodontózou, chronickou parodontitidou a chronickou parodontitidou s revmatoidní artritidou po zmenšení velikosti a oříznutí kořenů Klinicko-biochemická studie

Přítomnost YKL-40 proteinu akutní fáze jak u chronické parodontitidy, tak u revmatoidní artritidy. Doposud však nebyly provedeny žádné studie o hladinách gingivální štěrbinové tekutiny YKL-40 po olupování a hoblování kořenů, tato studie, která je první svého druhu, je navržena tak, aby detekovala a odhadovala hladiny gingivální štěrkové tekutiny YKL-40 u zdravých pacienti, chronická parodontitida a pacient s chronickou periodontitidou s revmatoidní artritidou na začátku a chronickou periodontitidou s revmatoidní artritidou 6 týdnů po periodontální terapii (škálování a kořenové plánování [SRP]). To by na něj mohlo vrhnout více světla a rozšířit naše znalosti o jeho roli v obou podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parodontální onemocnění je chronické zánětlivé onemocnění iniciované mikrobiální infekcí, které vede k reakci hostitele, která vede k zánětlivému rozpadu podpůrných zubů, kostních struktur a struktur měkkých tkání YKL-40, nazývané také jako lidský chrupavkový glykoprotein-39 (HC-gp39), akutní fáze protein je nový potenciální biomarker ve vztahu k akutním i chronickým zánětům. YKL-40 je členem „savčího proteinu podobného chitináze“, ale nemá žádnou chitinázovou/enzymatickou aktivitu, s molekulovou hmotností přibližně 40 kDa. Je pojmenován podle tří aminokyselin tyrosinu (Y), lysinu (K) a leucinu (L) na N-konci YKL-40 byl identifikován v gingivální crevikulární tekutině (GCF) a séru mezi gingivitidou a parodontitidou u jedinců s diabetem nebo bez něj mellitus. Vyšetřování bylo provedeno v souvislosti mezi chronickou parodontitidou a diabetes mellitus ve vzorku gingivální štěrbinové tekutiny. Minulé studie však uvádějí zvýšenou prevalenci revmatoidní artritidy u pacientů s onemocněním parodontu. Popsali přítomnost revmatoidního faktoru v gingivě, subgingiválním plaku, slinách a séru pacientů s periodontálním onemocněním. Léčba onemocnění parodontu prokázala významné snížení rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR), což zase ukázalo zlepšení klinických ukazatelů aktivity revmatoidní artritidy. spekulují, že přítomnost YKL 40 proteinu akutní fáze jak u chronické parodontitidy, tak u revmatoidní artritidy. Doposud však nebyly provedeny žádné studie o hladinách gingivální štěrbinové tekutiny YKL-40 po olupování a hoblování kořenů, tato studie, která je první svého druhu, je navržena tak, aby detekovala a odhadovala hladiny gingivální štěrkové tekutiny YKL-40 u zdravých pacienti, chronická parodontitida a pacient s chronickou periodontitidou s revmatoidní artritidou na začátku a chronickou periodontitidou s revmatoidní artritidou 6 týdnů po periodontální terapii (škálování a kořenové plánování [SRP]). To by na to mohlo vrhnout více světla a rozšířit naše znalosti o jeho roli v obou podmínkách

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 562157
        • Nábor
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věková skupina 25 až 55 let. 2. Pacient s diagnózou aktivní revmatoidní artritidy se skóre DAS mezi ≥3,2 až ≤5,1 3. Pacient s generalizovanou mírnou až středně těžkou chronickou parodontitidou. 4. Pacient, který v posledních šesti měsících nepodstoupil žádnou parodontologickou léčbu. 5. Chrup s minimálně dvaceti funkčními zuby. 6. Pacient, který spolupracuje a je schopen docházet na sledování.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Jakékoli systémové onemocnění, jako je diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy. 2. Bývalí a současní kuřáci. 3. Březí a kojící samice. 4. Používání antibiotik nebo pacientů užívajících antirevmatická léčiva modifikující onemocnění (DMARD), která ovlivňují stav parodontu v posledních šesti měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Skupina I (kontrola)
• Skupina I (kontrola) – 15 periodontálně zdravých pacientů s hloubkou sondy < 3 mm a ≤ 10 % míst s krvácením při sondování.
NO_INTERVENTION: • Skupina II
• Skupina II – 15 systémově zdravý pacient s chronickou parodontitidou, který měl více než 25 % míst s krvácením z dásní, povrch vykazoval supragingivální akumulaci plaku a absenci hloubky sondy ≥ 4 mm a úroveň klinického připojení ≥ 3 mm
NO_INTERVENTION: • Skupina III
• Skupina III – 15 pacientů s chronickou parodontitidou s hloubkou sondy ≥ 5 mm a relativní ztrátou úponu ≥ 8 mm a ≥ 10 % míst s krvácením při sondování s rentgenovým důkazem ztráty kostní hmoty a revmatoidní artritidy s aktivním skóre onemocnění 28[DAS-28] ≥3,2 až ≤5,1 bez škálování a hoblování kořenů
ACTIVE_COMPARATOR: • Skupina IV
• Skupina IV – 15 pacientů s chronickou parodontitidou s hloubkou sondy ≥ 5 mm a relativní ztrátou úponu ≥ 8 mm a ≥ 10 % míst s krvácením při sondování s rentgenovým průkazem ztráty kostní hmoty a revmatoidní artritidy s aktivním skóre onemocnění 28 [DAS-28] ≥3,2 až ≤5,1 s škálováním a hoblováním kořenů. Budou hodnoceny klinické parametry parodontu
Postup: škálování a hoblování kořenů
  • Po počátečním klinickém vyhodnocení bude provedeno supragingivální odstranění zubního kamene. Vzorky GCF budou odebrány z kontrolní a testovací skupiny (základní vzorky) pomocí papírových proužků (ORAFLOW). ® Pacienti skupiny III podstoupí důkladné instrukce pro ústní hygienu, o 6 týdnů později budou znovu zaznamenány klinické parametry supragingiválního a subgingiválního škálování v ústech a kořenové hoblování a od každého pacienta budou odebrány vzorky 2. GCF z vybraného testovacího místa. po parodontologickém zákroku.
  • Všechny vzorky budou umístěny do eppendorfových lahviček obsahujících roztok pufru a vzorky budou uchovávány při -800 °C až do doby analýzy pomocí soupravy pro enzymový imunoanalýzový sorbent (ELISA) (GENX BIO) TM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úrovně YKL40 V GCF
Časové okno: 6 TÝDNŮ
Odhadnout hladiny gingivální štěrbinové tekutiny YKL-40 u pacientů se zdravým parodontem, chronickou parodontitidou a chronickou parodontitidou s revmatoidní artritidou po olupování a hoblování kořenů
6 TÝDNŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02_D012_91499

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD jsou osobní údaje pacientů a jsou důvěrné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na škálování a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit