Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCENA POZIOMU ​​SZCZELKI DZIĄSŁOWEJ YKL40

20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Ocena poziomu płynu dziąsłowego YKL-40 u pacjentów ze zdrowym przyzębiem, przewlekłym zapaleniem przyzębia i przewlekłym zapaleniem przyzębia z reumatoidalnym zapaleniem stawów po skalingu i wygładzaniu korzeni Badanie kliniczno-biochemiczne

Obecność białka ostrej fazy YKL-40 zarówno w przewlekłym zapaleniu przyzębia, jak i reumatoidalnym zapaleniu stawów. Jednak do tej pory nie przeprowadzono badań poziomu YKL-40 w płynie dziąsłowym po skalingu i wygładzaniu korzeni, niniejsze badanie, które jest pierwszym tego rodzaju, ma na celu wykrycie i oszacowanie poziomu YKL-40 w płynie dziąsłowym u zdrowych pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia i pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia z reumatoidalnym zapaleniem stawów na początku badania i przewlekłym zapaleniem przyzębia z reumatoidalnym zapaleniem stawów 6 tygodni po leczeniu przyzębia (skaling i planowanie korzeni [SRP]). Mogłoby to rzucić na nią więcej światła i poszerzyć naszą wiedzę na temat jej roli w obu stanach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby przyzębia to przewlekła choroba zapalna zapoczątkowana infekcją bakteryjną, która prowadzi do odpowiedzi gospodarza prowadzącej do rozpadu zapalnego struktur podtrzymujących zęby, tkanek kostnych i tkanek miękkich białko jest nowym potencjalnym biomarkerem w odniesieniu zarówno do ostrych, jak i przewlekłych stanów zapalnych. YKL-40 jest członkiem „białka podobnego do chitynazy ssaków”, ale nie ma aktywności chitynazy/enzymatycznej, o masie cząsteczkowej około 40 kDa. Jego nazwa pochodzi od trzech aminokwasów tyrozyny (Y), lizyny (K) i leucyny (L) na N-końcu YKL-40 został zidentyfikowany w płynie dziąsłowym (GCF) i surowicy wśród osób z zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia z lub bez cukrzycy mellitus W próbce płynu dziąsłowego przeprowadzono badanie związku między przewlekłym zapaleniem przyzębia a cukrzycą. Jednak wcześniejsze badania wykazały zwiększoną częstość występowania reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów z chorobami przyzębia. Stwierdzili obecność czynnika reumatoidalnego w dziąśle, płytce poddziąsłowej, ślinie i surowicy pacjenta z chorobą przyzębia. Leczenie chorób przyzębia wykazało znaczne zmniejszenie szybkości opadania krwinek czerwonych (ESR), co z kolei wykazało poprawę wskaźników klinicznych aktywności reumatoidalnego zapalenia stawów.we spekulują, że obecność YKL 40, białka ostrej fazy, zarówno w przewlekłym zapaleniu przyzębia, jak i reumatoidalnym zapaleniu stawów. Jednak do tej pory nie przeprowadzono badań poziomu YKL-40 w płynie dziąsłowym po skalingu i wygładzaniu korzeni, niniejsze badanie, które jest pierwszym tego rodzaju, ma na celu wykrycie i oszacowanie poziomu YKL-40 w płynie dziąsłowym u zdrowych pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia i pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia z reumatoidalnym zapaleniem stawów na początku badania i przewlekłym zapaleniem przyzębia z reumatoidalnym zapaleniem stawów 6 tygodni po leczeniu przyzębia (skaling i planowanie korzeni [SRP]). To może rzucić na to więcej światła i poszerzyć naszą wiedzę na temat jego roli w obu stanach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 562157
        • Rekrutacyjny
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Grupa wiekowa od 25 do 55 lat. 2. Pacjent z rozpoznaniem czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów z wynikiem DAS od ≥3,2 do ≤5,1 3. Pacjent z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. 4. Pacjent, który nie był leczony periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy. 5. Uzębienie z co najmniej dwudziestoma funkcjonującymi zębami. 6. Pacjent współpracujący i zdolny do uczestniczenia w obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Wszelkie choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca i choroby tarczycy. 2. Byli i obecni palacze. 3. Samice w ciąży i karmiące. 4. Stosowanie antybiotyków lub stosowanie leków przeciwreumatycznych modyfikujących choroby (DMARD), które wpływają na stan przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa I (Kontrola)
• Grupa I (Kontrola) - 15 zdrowych przyzębia pacjentów z głębokością sondowania < 3mm i ≤ 10% miejsc z krwawieniem podczas sondowania.
NIE_INTERWENCJA: • Grupa II
• Grupa II – 15 ogólnoustrojowo zdrowych pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, u których stwierdzono >25% miejsc z krwawieniem dziąseł, na powierzchni widoczne nagromadzenie płytki nazębnej naddziąsłowej i brak sondowania na głębokość ≥ 4 mm i poziom przyczepu klinicznego ≥ 3 mm
NIE_INTERWENCJA: • Grupa III
• Grupa III — 15 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z głębokością zgłębnika ≥ 5 mm i względną utratą przyczepu ≥ 8 mm i ≥ 10% miejsc z krwawieniem podczas sondowania, z radiograficznymi objawami utraty masy kostnej i reumatoidalnym zapaleniem stawów z aktywnym stanem chorobowym 28 [DAS-28] ≥3,2 do ≤5,1 bez skalowania i wygładzania korzeni
ACTIVE_COMPARATOR: • Grupa IV
• Grupa IV — 15 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z głębokością zgłębnika ≥ 5 mm i względną utratą przyczepu ≥ 8 mm i ≥ 10% miejsc z krwawieniem podczas sondowania, z radiograficznymi objawami utraty masy kostnej i reumatoidalnym zapaleniem stawów z aktywnym stanem chorobowym 28 [DAS-28] ≥3,2 do ≤5,1 ze skalowaniem i wyrównywaniem korzeni. Ocenione zostaną kliniczne parametry periodontologiczne
Procedura: skalowanie i rootplaning
  • Po wstępnej ocenie klinicznej zostanie przeprowadzone usunięcie kamienia naddziąsłowego. Próbki GCF będą pobierane z grup kontrolnych i testowych (próbki bazowe) przy użyciu pasków papieru (ORAFLOW). ® Pacjenci z grupy III zostaną poddani szczegółowym instrukcjom higieny jamy ustnej, pełnemu skalingowi naddziąsłowemu i poddziąsłowemu oraz wygładzeniu korzeni Parametry kliniczne zostaną ponownie zarejestrowane 6 tygodni później, a druga próbka GCF zostanie pobrana z wybranego miejsca badania od każdego pacjenta po interwencji periodontologicznej.
  • Wszystkie próbki zostaną umieszczone w fiolkach eppendorf zawierających roztwór buforowy i próbki będą przechowywane w temperaturze -800 C do czasu analizy za pomocą zestawu Enzyme-linked immunosorbent assay kit (ELISA) (GENX BIO) TM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy YKL40 W GCF
Ramy czasowe: 6 TYGODNI
Ocena poziomu płynu dziąsłowego YKL-40 u pacjentów ze zdrowym przyzębiem, przewlekłym zapaleniem przyzębia i przewlekłym zapaleniem przyzębia z reumatoidalnym zapaleniem stawów po skalingu i wygładzeniu korzeni
6 TYGODNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02_D012_91499

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD to dane osobowe pacjentów i są one poufne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na skalowanie i rootplaning

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj