Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESTIMATION AF GINGIVAL CREVICULAR NIVEAU PÅ YKL40

20. juni 2019 opdateret af: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

At estimere niveauerne af Gingival Crevicular Fluid YKL-40 hos patienter med sundt parodontium, kronisk paradentose og kronisk parodontitis med leddegigt efter afskalning og rodplaning En klinisk-biokemisk undersøgelse

Tilstedeværelsen af ​​YKL-40, et akut faseprotein i både kronisk parodontitis og reumatoid arthritis. Men indtil dato er der ikke lavet undersøgelser af niveauerne af tandkødsspaltevæske YKL-40 efter afskalning og rodplaning, denne undersøgelse, som er den første af sin slags, er designet til at påvise og estimere den tandkødsspaltevæske YKL-40 niveauer hos raske patienter, kronisk parodontitis og patient med kronisk parodontitis med leddegigt ved baseline og kronisk parodontitis med leddegigt 6 uger efter parodontal terapi (skalning og rodplanlægning [SRP]). Dette kunne kaste mere lys over det og udvide vores viden om dets rolle under begge betingelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periodontale sygdomme er en kronisk inflammatorisk sygdom initieret af mikrobiel infektion, der fører til en værtsrespons, der resulterer i inflammatorisk nedbrydning af tandstøttende, knogle- og blødvævsstrukturer YKL-40 også kaldet human brusk glycoprotein-39(HC-gp39), en akut fase protein er en ny potentiel biomarkør i forhold til både akutte og kroniske inflammationer. YKL-40 er et medlem af "pattedyrs chitinase-lignende protein", men har ingen chitinase/enzymatisk aktivitet med en molekylvægt på ca. 40KDa. Det er opkaldt efter tre aminosyrer af Tyrosin (Y), Lysin (K) og leucin (L) ved den N-terminale YKL-40 blev identificeret i tandkødscrevikulær væske (GCF) og serum blandt tandkødsbetændelse og parodontitis individ med eller uden diabetiker mellitus. Undersøgelse blev udført i forbindelse mellem kronisk parodontitis og diabetisk mellitus i tandkødsprøven af ​​crevikulær væske. Imidlertid har tidligere undersøgelser rapporteret en øget forekomst af leddegigt hos patienter med periodontale sygdomme. De har rapporteret tilstedeværelsen af ​​rheumatoid faktor i gingiva, sub gingival plak, spyt og serum fra periodontalt syge patienter. Behandling af periodontal sygdom har vist signifikant reduktion i erythrocytsedimentationshastighed (ESR), som igen har vist forbedring af kliniske indekser på reumatoid arthritis aktivitet. spekulere i, at tilstedeværelsen af ​​YKL 40 er et akut faseprotein ved både kronisk parodontitis og leddegigt. Men indtil dato er der ikke lavet undersøgelser af niveauerne af tandkødsspaltevæske YKL-40 efter afskalning og rodplaning, denne undersøgelse, som er den første af sin slags, er designet til at påvise og estimere den tandkødsspaltevæske YKL-40 niveauer hos raske patienter, kronisk parodontitis og patient med kronisk parodontitis med leddegigt ved baseline og kronisk parodontitis med leddegigt 6 uger efter parodontal terapi (skalning og rodplanlægning [SRP]). Dette kunne kaste mere lys over det og udvide vores viden om dets rolle i både tilstanden

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Rekruttering
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Aldersgruppe på 25 til 55 år. 2. Patient diagnosticeret med aktiv reumatoid arthritis med DAS-score mellem ≥3,2 til ≤5,1 3. Patient med generaliseret mild til moderat kronisk parodontitis. 4. Patient, der ikke havde modtaget paradentosebehandling inden for de sidste seks måneder. 5. Tandsæt med mindst tyve fungerende tænder. 6. Patient, der er samarbejdsvillig og i stand til at deltage i opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Enhver systemisk sygdom, såsom diabetisk mellitus og skjoldbruskkirtelsygdomme. 2. Tidligere og nuværende rygere. 3. Drægtige og diegivende hunner. 4. Brug af antibiotika eller patienter på sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARD), der påvirker den periodontale status i de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Gruppe I (kontrol)
• Gruppe I (kontrol) - 15 parodontalt raske patienter med sonderingsdybde < 3 mm og ≤ 10 % steder med blødning ved sondering.
NO_INTERVENTION: • Gruppe II
• Gruppe II - 15 systemisk rask kronisk parodontitispatient, som havde præsenteret >25 % af steder med gingival blødning, overflade, der viste supra-gingival plakakkumulering og fravær af sonderingsdybde ≥ 4 mm og klinisk tilknytningsniveau ≥3 mm
NO_INTERVENTION: • Gruppe III
• Gruppe III - 15 kronisk parodontitispatient med en sonderingsdybde ≥ 5 mm og et relativ tilknytningstab på ≥8 mm og ≥ 10 % steder med blødning ved sondering til stede med røntgenologiske tegn på knogletab og reumatoid arthritis med sygdomme aktiv score 28[DAS-28] ≥3,2 til ≤5,1 uden skalering og rodplaning
ACTIVE_COMPARATOR: • Gruppe IV
• Gruppe IV - 15 kronisk parodontitispatient med en sonderingsdybde ≥ 5 mm og et relativ tilknytningstab på ≥8 mm og ≥ 10 % steder med blødning ved sondering til stede med røntgenologiske tegn på knogletab og reumatoid arthritis med sygdomme aktiv score 28[DAS-28] ≥3,2 til ≤5,1 med skalering og rodhøvling. Periodontale kliniske parametre vil blive vurderet
Procedure: afskalning og rodhøvling
  • Efter indledende klinisk evaluering vil supra gingival tandsten blive fjernet. GCF-prøver vil blive indsamlet fra kontrol- og testgrupperne (Baseline-prøver) ved hjælp af papirstrimler (ORAFLOW). ® Gruppe III-patienter vil gennemgå en mundhygiejneinstruktion, fuld mund supra-gingival og subgingival skalering og rodplaning kliniske parametre vil blive genregistreret 6 uger senere, og en 2. GCF-prøve vil blive indsamlet fra udvalgt teststed fra hver patient efter parodontal intervention.
  • Alle prøverne vil blive placeret i eppendorf-hætteglas indeholdende bufferopløsningen, og prøverne vil blive opbevaret ved -800 c indtil analysetidspunktet med enzym-linked immun sorbent assay kit (ELISA) (GENX BIO) TM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af YKL40 IN GCF
Tidsramme: 6 UGER
At estimere niveauerne af tandkødscrevikulær væske YKL-40 hos patienter med sundt parodontium, kronisk parodontitis og kronisk parodontitis med leddegigt efter afskalning og rodplaning
6 UGER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_91499

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD er personlige oplysninger om patienter og deres fortrolige oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose og reumatoid arthritis

Kliniske forsøg med afskalning og rodhøvling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner