ОЦЕНКА УРОВНЯ ДЕСНЕВОЙ БОЛЕЗНИ YKL40
20 июня 2019 г. обновлено: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Оценка уровня жидкости десневой борозды YKL-40 у пациентов со здоровым пародонтом, хроническим пародонтитом и хроническим пародонтитом с ревматоидным артритом после удаления зубного камня и полировки корня Клинико-биохимическое исследование
Наличие белка острой фазы YKL-40 как при хроническом пародонтите, так и при ревматоидном артрите.
Тем не менее, до настоящего времени не проводилось исследований уровней жидкости десневой борозды YKL-40 после удаления зубного камня и полировки корней, настоящее исследование, которое является первым в своем роде, предназначено для обнаружения и оценки уровней жидкости десневой борозды YKL-40 у здоровых людей. пациенты с хроническим пародонтитом и пациенты с хроническим пародонтитом, имеющие исходный ревматоидный артрит, и хронический пародонтит с ревматоидным артритом через 6 недель после периодонтальной терапии (скейлинг и планирование корня [SRP]).
Это может пролить на него больше света и расширить наши знания о его роли в обоих состояниях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания пародонта - это хронические воспалительные заболевания, инициированные микробной инфекцией, которые приводят к ответной реакции хозяина, приводящей к воспалительному разрушению опорных, костных и мягких тканей зуба YKL-40, также называемому гликопротеином-39 хряща человека (HC-gp39), острая фаза белок является новым потенциальным биомаркером в отношении как острых, так и хронических воспалений.
YKL-40 входит в состав «хитиназоподобного белка млекопитающих», но не обладает хитиназной/ферментативной активностью с молекулярной массой приблизительно 40 кДа.
Он назван в честь трех аминокислот тирозина (Y), лизина (K) и лейцина (L) на N-конце YKL-40 был идентифицирован в жидкости десневой борозды (GCF) и сыворотке при гингивите и пародонтите у людей с диабетом или без него. сахарный диабет
Исследование было проведено в связи между хроническим периодонтитом и сахарным диабетом в образце жидкости десневой борозды.
Однако в предыдущих исследованиях сообщалось о повышенной распространенности ревматоидного артрита у пациентов с заболеваниями пародонта.
Они сообщили о наличии ревматоидного фактора в деснах, поддесневом налете, слюне и сыворотке пациентов с заболеваниями пародонта.
Лечение заболеваний пародонта продемонстрировало значительное снижение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), что, в свою очередь, показало улучшение клинических показателей активности ревматоидного артрита.
предполагают, что присутствие YKL 40 является белком острой фазы как при хроническом периодонтите, так и при ревматоидном артрите.
Тем не менее, до настоящего времени не проводилось исследований уровней жидкости десневой борозды YKL-40 после удаления зубного камня и полировки корней, настоящее исследование, которое является первым в своем роде, предназначено для обнаружения и оценки уровней жидкости десневой борозды YKL-40 у здоровых людей. пациенты с хроническим пародонтитом и пациенты с хроническим пародонтитом, имеющие исходный ревматоидный артрит, и хронический пародонтит с ревматоидным артритом через 6 недель после периодонтальной терапии (скейлинг и планирование корня [SRP]).
Это могло бы пролить на него больше света и расширить наши знания о его роли как в состоянии
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: RUDRAKSHI C, MDS
- Номер телефона: 080 28467083
- Электронная почта: drrudrakshi@rediffmail.com
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 562157
- Рекрутинг
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
Контакт:
- MLV Prabhuji
- Номер телефона: +919448057407
- Электронная почта: mlvprabhuji@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. Возрастная группа от 25 до 55 лет. 2. Пациент с диагнозом «активный ревматоидный артрит» с оценкой DAS от ≥3,2 до ≤5,1. 3. Пациент с генерализованным хроническим пародонтитом от легкой до умеренной степени. 4. Пациент, который не получал пародонтологического лечения в течение последних шести месяцев. 5. Зубной ряд с не менее чем двадцатью функционирующими зубами. 6. Пациент, готовый к сотрудничеству и способный присутствовать при последующем наблюдении.
Критерий исключения:
- 1. Любые системные заболевания, такие как сахарный диабет и заболевания щитовидной железы. 2. Бывшие и нынешние курильщики. 3. Беременные и кормящие самки. 4. Использование антибиотиков или пациентов, принимающих противоревматические препараты, модифицирующие заболевания (DMARD), которые влияют на состояние пародонта за последние шесть месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Группа I (Контроль)
• Группа I (контрольная) - 15 пародонтологически здоровых пациентов с глубиной зондирования < 3 мм и ≤ 10% участков с кровоточивостью при зондировании.
|
|
|
NO_INTERVENTION: • Группа II
• Группа II - 15 системно здоровых пациентов с хроническим пародонтитом, у которых имелось > 25% участков с кровоточивостью десен, поверхность демонстрировала накопление наддесневого зубного налета и отсутствие глубины зондирования ≥ 4 мм и уровня клинического прикрепления ≥ 3 мм.
|
|
|
NO_INTERVENTION: • Группа III
• Группа III - 15 пациентов с хроническим пародонтитом с глубиной зондирования ≥ 5 мм и относительной потерей прикрепления ≥ 8 мм и ≥ 10% участков с кровотечением при зондировании с рентгенологическими признаками потери костной массы и ревматоидным артритом с активным баллом заболевания 28 [DAS-28] от ≥3,2 до ≤5,1 без масштабирования и полировки корней
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: • Группа IV
• Группа IV - 15 пациентов с хроническим периодонтитом с глубиной зондирования ≥ 5 мм и относительной потерей прикрепления ≥ 8 мм и ≥ 10% участков с кровотечением при зондировании с рентгенологическими признаками потери костной массы и ревматоидным артритом с активным баллом заболевания 28 [DAS-28] от ≥3,2 до ≤5,1 с масштабированием и сглаживанием корней.
Будут оценены клинические параметры пародонта
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни YKL40 IN GCF
Временное ограничение: 6 НЕДЕЛЬ
|
Оценить уровень жидкости десневой борозды YKL-40 у пациентов со здоровым пародонтом, хроническим пародонтитом и хроническим пародонтитом с ревматоидным артритом после скейлинга и полировки корней
|
6 НЕДЕЛЬ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02_D012_91499
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD является личной информацией пациентов и является конфиденциальной.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .