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ESTIMACIÓN DEL NIVEL GINGIVAL CREVICULAR DE YKL40

20 de junio de 2019 actualizado por: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Estimar los niveles de líquido crevicular gingival YKL-40 en pacientes con periodonto sano, periodontitis crónica y periodontitis crónica con artritis reumatoide después del raspado y alisado radicular Un estudio clínico-bioquímico

La presencia de YKL-40 una proteína de fase aguda tanto en la periodontitis crónica como en la artritis reumatoide. Sin embargo, hasta la fecha no se han realizado estudios sobre los niveles de líquido crevicular gingival YKL-40 después del raspado y alisado radicular, el presente estudio, que es el primero de su tipo, está diseñado para detectar y estimar los niveles de líquido crevicular gingival YKL-40 en personas sanas. pacientes, periodontitis crónica y pacientes con periodontitis crónica con artritis reumatoide al inicio y periodontitis crónica con artritis reumatoide 6 semanas después de la terapia periodontal (raspado y alisado radicular [SRP]). Esto podría arrojar más luz sobre esto y ampliar nuestro conocimiento sobre su papel en ambas condiciones.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La enfermedad periodontal es una enfermedad inflamatoria crónica iniciada por una infección microbiana que conduce a una respuesta del huésped que resulta en la descomposición inflamatoria de las estructuras de soporte de los dientes, huesos y tejidos blandos YKL-40 también llamada glicoproteína-39 del cartílago humano (HC-gp39), una fase aguda La proteína es un biomarcador potencial novedoso en relación con las inflamaciones agudas y crónicas. YKL-40 es un miembro de la "proteína similar a la quitinasa de mamíferos" pero no tiene actividad enzimática/quitinasa, con un peso molecular de aproximadamente 40 kDa. Se nombra a partir de tres aminoácidos de tirosina (Y), lisina (K) y leucina (L) en el N-terminal. YKL-40 se identificó en el fluido crevicular gingival (GCF) y el suero entre individuos con gingivitis y periodontitis con o sin diabetes. mellitus. Se investigó la asociación entre periodontitis crónica y diabetes mellitus en muestra de líquido crevicular gingival. Sin embargo, los estudios anteriores informaron una mayor prevalencia de artritis reumatoide en pacientes con enfermedades periodontales. Han informado la presencia de factor reumatoideo en encía, placa subgingival, saliva y suero de pacientes con enfermedad periodontal. El tratamiento de la enfermedad periodontal ha demostrado una reducción significativa en la tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG), que a su vez ha mostrado una mejora de los índices clínicos sobre la actividad de la artritis reumatoide. especulan que la presencia de YKL 40 es una proteína de fase aguda tanto en la periodontitis crónica como en la artritis reumatoide. Sin embargo, hasta la fecha no se han realizado estudios sobre los niveles de líquido crevicular gingival YKL-40 después del raspado y alisado radicular, el presente estudio, que es el primero de su tipo, está diseñado para detectar y estimar los niveles de líquido crevicular gingival YKL-40 en personas sanas. pacientes, periodontitis crónica y pacientes con periodontitis crónica con artritis reumatoide al inicio y periodontitis crónica con artritis reumatoide 6 semanas después de la terapia periodontal (raspado y alisado radicular [SRP]). Esto podría arrojar más luz sobre él y ampliar nuestro conocimiento sobre su papel tanto en la condición

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Reclutamiento
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Grupo de edad de 25 a 55 años. 2. Paciente diagnosticado con artritis reumatoide activa con puntaje DAS entre ≥3.2 a ≤5.1 3. Paciente con periodontitis crónica generalizada de leve a moderada. 4. Paciente que no haya recibido ningún tratamiento periodontal en los últimos seis meses. 5. Dentición con al menos veinte dientes funcionales. 6. Paciente que coopera y puede asistir al seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • 1. Cualquier enfermedad sistémica como diabetes mellitus y enfermedades tiroideas. 2. Fumadores anteriores y actuales. 3. Hembras gestantes y lactantes. 4. Uso de antibióticos o pacientes en tratamiento con Fármacos Antirreumáticos Modificadores de Enfermedades (FAME) que afecten el estado periodontal en los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo I (Control)
• Grupo I (Control) - 15 pacientes periodontalmente sanos con profundidad de sondaje < 3 mm y ≤ 10% de sitios con sangrado al sondaje.
SIN INTERVENCIÓN: • Grupo II
• Grupo II: 15 pacientes con periodontitis crónica sistémicamente sanos que habían presentado más del 25 % de los sitios con sangrado gingival, superficie que demostraba acumulación de placa supragingival y ausencia de profundidad de sondaje ≥ 4 mm y nivel de inserción clínica ≥ 3 mm
SIN INTERVENCIÓN: • Grupo III
• Grupo III: 15 pacientes con periodontitis crónica con una profundidad de sondaje ≥ 5 mm y una pérdida de inserción relativa de ≥ 8 mm y ≥ 10 % de sitios con sangrado al sondaje presente con evidencia radiográfica de pérdida ósea y artritis reumatoide con enfermedades puntuación activa 28[DAS-28] ≥3.2 a ≤5.1sin raspado y alisado radicular
COMPARADOR_ACTIVO: • Grupo IV
• Grupo IV: 15 pacientes con periodontitis crónica con una profundidad de sondaje ≥ 5 mm y pérdida de inserción relativa de ≥ 8 mm y ≥ 10 % de sitios con sangrado al sondaje presente con evidencia radiográfica de pérdida ósea y artritis reumatoide con enfermedad con puntuación activa 28[DAS-28] ≥3.2 a ≤5.1 con raspado y alisado radicular. Se evaluarán los parámetros clínicos periodontales
  • Después de la evaluación clínica inicial, se realizará la eliminación del cálculo supragingival. Las muestras de GCF se recolectarán de los grupos de control y prueba (muestras de referencia) utilizando tiras de papel (ORAFLOW). ® Los pacientes del Grupo III se someterán a instrucciones de higiene bucal completas, raspado supragingival y subgingival de toda la boca y alisado radicular. Los parámetros clínicos se volverán a registrar 6 semanas después y se recogerán muestras de un segundo GCF del sitio de prueba seleccionado de cada paciente. después de una intervención periodontal.
  • Todas las muestras se colocarán en viales eppendorf que contienen la solución tampón y las muestras se almacenarán a -800 °C hasta el momento del análisis mediante el kit de ensayo de inmunoadsorción ligado a enzimas (ELISA) (GENX BIO) TM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de YKL40 EN GCF
Periodo de tiempo: 6 SEMANAS
Estimar los niveles de líquido crevicular gingival YKL-40 en pacientes con periodonto sano, periodontitis crónica y periodontitis crónica con artritis reumatoide después del raspado y alisado radicular
6 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los IPD son información personal de los pacientes y es confidencial.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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