어려운 천식의 Wessex 천식 코호트 (WATCH)
WATCH(Wessex AsThma CoHort of Difficult Asthma): 임상 실습에서 발생하는 어려운 천식에 대한 더 나은 이해와 관리를 촉진하기 위한 종단적 코호트 연구
천식은 이제 이질적인 질병으로 널리 인식되고 있습니다. 지난 20년 동안 많은 생물학적 표적이 확인되었고 다양한 새로운 치료법이 개발되었습니다. 그럼에도 불구하고 천식은 여전히 전 세계적으로 상당한 건강 및 경제적 부담을 나타냅니다. 일부 개인이 계속해서 고통을 겪어야 하는 이유는 여전히 불분명합니다.
WATCH(Wessex Asthma Cohort of Difficult Asthma)는 University Hospital Southampton Foundation Trust(UHSFT) Difficult Asthma 서비스의 환자에 대한 진행 중인 '실제' 전향적 연구입니다. 연구 데이터 캡처는 NHS(National Health Service)의 중증 천식 전문 센터에 필요한 광범위한 임상 특성화와 일치합니다. 데이터 수집에는 자세한 임상, 건강 및 질병 관련 설문지, 인체 측정, 알레르기 및 폐 기능 테스트, 방사선 영상(작은 하위 집합) 및 생물학적 샘플 수집(혈액, 소변 및 가래)이 포함됩니다. 예상 데이터는 맞춤형 데이터베이스에 입력된 데이터와 함께 임상 후속 약속과 병행하여 캡처됩니다.
WATCH 연구의 실용적 진행 특성은 전문 천식 센터에서 볼 수 있는 실제 임상 스펙트럼의 포괄적인 평가를 허용하고 깊은 표현형 환자의 종단적 관점을 허용합니다. WATCH 코호트는 잠재적인 공동 천식 연구를 위한 매개체 역할을 하고 어려운 천식의 기본 메커니즘에 대한 이해를 바탕으로 구축될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
천식은 영국(UK)에서 520만 명에게 영향을 미치는 것으로 추산되며, 그 중 절반은 삶의 어느 시점에서 심각한 증상을 경험하고, 그 중 500,000명은 현재 사용 가능한 치료법에 반응하지 않을 수 있습니다(Athma UK; "칼날 위의 삶"). " 2004). 중증 천식은 아마도 천식 관련 의료 지출의 80%를 차지할 것입니다(Chung KF, Eur Res Mon 2003, 23: 313). 이와 관련하여 NHS(National Health Service)에 연간 10억 파운드의 비용이 직접 드는 것으로 추산되지만 장애, 학교 결석 및 근무 손실로 인해 숨겨진 사회적 비용도 상당합니다.
중증 천식은 심각한 건강-경제적 문제이지만 임상에서 효과적인 치료법의 가용성은 여전히 제한적입니다. 그러나 단일 상태가 아니라 수많은 잠재적 표현형으로 구성된 천식의 이질성에 대한 인식이 증가하고 있으며(Wenzel S Nat Med 2012 18(5):716-25) 이 중 일부는 더 심각한 질병과의 연관성을 보여줄 수 있습니다. 상태. 이와 관련하여 클러스터 분석과 같은 편향되지 않은 통계 기술의 최근 채택은 성인 및 소아 인구 모두에서 중증 천식 클러스터의 존재를 일관되게 입증했습니다. 이러한 임상 표현형은 엔도타입의 분류로 이어지는 특정 병태생리학적 연관성을 나타낼 수 있습니다. 천식의 다양한 특성에 대한 이러한 이해 증가와 함께 개인 질병의 기본 특성에 따라 다양한 범위의 치료 반응이 있다는 인식도 있습니다. 이는 자연스럽게 중증 천식 환자의 개별 질병을 더 잘 표적으로 삼는 맞춤형 치료 요법의 개념으로 이어집니다. 오말리주맙은 중증 알레르기성 천식 환자의 요구를 충족시키는 최초의 생물학적 천식 치료제입니다. mepolizumab, lebrikizumab 및 dupilimumab과 같은 특정 질병 표현형/내형을 가진 환자를 대상으로 하는 가능성을 보여주는 수많은 잠재적 생물학적 제제가 개발 중입니다.
중증 천식에 대한 임상 서비스 조직은 2014년 NHS 영국에서 이러한 서비스의 전문 커미셔닝을 시작하면서 큰 변화를 겪고 있습니다. 이 프로세스에 따라 위탁되는 전문 센터의 핵심 요구 사항은 BTS Difficult Asthma Registry에 연결되고 향후 공동 연구 연구를 지원하는 정확한 임상 질병 등록을 유지 관리하는 것입니다.
Southampton과 Portsmouth의 Difficult Asthma Clinics는 현재 문제가 있는 환자 1000명과 400명을 치료하고 있습니다. 두 천식 서비스는 이미 Wessex Asthma Network로 협력하여 Wessex 지역 전체에 교육을 제공합니다. 중증 천식에 대한 위탁 전문 임상 센터로서의 역할을 수행하는 두 서비스 모두 넓은 지리적 영역에서 지역 추천을 받습니다. 우리는 임상 평가를 통해 얻은 데이터에 참여하고 기여하도록 클리닉의 모든 환자를 초대하여 포괄적으로 평가된 어려운 천식 코호트를 시작하려고 합니다. 이것은 BTS Difficult Asthma Registry를 통한 연구에 대한 지속적인 기여를 지원할 것입니다. 또한, 난치성 천식의 실제 임상 특성화는 임상 실습과 관련된 해당 질병의 특성을 더 잘 이해하기 위한 기초를 제공할 것입니다. 또한 보다 효과적인 치료 전략의 계층화된 개발을 촉진하는 난치성 천식에 대한 더 나은 엔도타입 정의 이해를 개발할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 코호트는 코호트 참가자가 코호트를 통한 특성화에 따라 해당 연구에 개별적으로 동의하도록 초대되는 난치성 천식의 향후 치료 연구를 위한 자원이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamsphire
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Portsmouth, Hamsphire, 영국, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Southampton, Hamsphire, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Isle Of Wight
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Newport, Isle Of Wight, 영국, PO30 5TG
- Isle of Wight NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 참여 병원의 성인 또는 과도기적 지역 천식 클리닉에 의뢰되었습니다.
- BTS(British Thoracic Society) Adult Asthma Management Guidelines(2016)에 정의된 경구 스테로이드(또는 스테로이드 절약 요법)의 연속적 또는 빈번한 사용을 추가하거나 추가하지 않는 고용량 요법.
제외 기준:
- 참여 병원의 성인 또는 과도기적 지역 천식 클리닉에 소개되지 않은 천식 환자.
- BTS(British Thoracic Society) Adult Asthma Management Guidelines(2016)에 따라 경구용 스테로이드(또는 스테로이드 절약 요법)를 지속적으로 또는 자주 사용하거나 추가하지 않고 고용량 요법을 받고 있지 않은 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 특성화
기간: 35년
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질병의 자연 경과 및 치료 개입 반응성을 반영하는 임상 실습에서 볼 수 있는 중증 천식의 이질적 특성의 표현형 특성화를 개발합니다.
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35년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 엔도타이핑
기간: 35년
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중증 천식의 병태생리학적 엔도타입에 잘 특성화된 임상 질병 표현형을 연관시키는 것.
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35년
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환자 계층화
기간: 35년
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개별화된 환자 관리 시대를 촉진하는 새로운 약리학적 및 비약물학적 치료 전략의 시험을 위해 환자의 정확한 계층화를 가능하게 합니다.
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35년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ramesh J Kurukulaaratchy, DM FRCP, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Smith DH, Malone DC, Lawson KA, Okamoto LJ, Battista C, Saunders WB. A national estimate of the economic costs of asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):787-93. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9611072.
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- Moore WC, Meyers DA, Wenzel SE, Teague WG, Li H, Li X, D'Agostino R Jr, Castro M, Curran-Everett D, Fitzpatrick AM, Gaston B, Jarjour NN, Sorkness R, Calhoun WJ, Chung KF, Comhair SA, Dweik RA, Israel E, Peters SP, Busse WW, Erzurum SC, Bleecker ER; National Heart, Lung, and Blood Institute's Severe Asthma Research Program. Identification of asthma phenotypes using cluster analysis in the Severe Asthma Research Program. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Feb 15;181(4):315-23. doi: 10.1164/rccm.200906-0896OC. Epub 2009 Nov 5.
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- Barnes PJ, Jonsson B, Klim JB. The costs of asthma. Eur Respir J. 1996 Apr;9(4):636-42. doi: 10.1183/09031936.96.09040636.
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- Fitzpatrick AM, Teague WG, Meyers DA, Peters SP, Li X, Li H, Wenzel SE, Aujla S, Castro M, Bacharier LB, Gaston BM, Bleecker ER, Moore WC; National Institutes of Health/National Heart, Lung, and Blood Institute Severe Asthma Research Program. Heterogeneity of severe asthma in childhood: confirmation by cluster analysis of children in the National Institutes of Health/National Heart, Lung, and Blood Institute Severe Asthma Research Program. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):382-389.e1-13. doi: 10.1016/j.jaci.2010.11.015. Epub 2010 Dec 31.
- Just J, Gouvis-Echraghi R, Rouve S, Wanin S, Moreau D, Annesi-Maesano I. Two novel, severe asthma phenotypes identified during childhood using a clustering approach. Eur Respir J. 2012 Jul;40(1):55-60. doi: 10.1183/09031936.00123411. Epub 2012 Jan 20.
- Corren J, Lemanske RF, Hanania NA, Korenblat PE, Parsey MV, Arron JR, Harris JM, Scheerens H, Wu LC, Su Z, Mosesova S, Eisner MD, Bohen SP, Matthews JG. Lebrikizumab treatment in adults with asthma. N Engl J Med. 2011 Sep 22;365(12):1088-98. doi: 10.1056/NEJMoa1106469. Epub 2011 Aug 3.
- Mistry H, Ajsivinac Soberanis HM, Kyyaly MA, Azim A, Barber C, Knight D, Newell C, Haitchi HM, Wilkinson T, Howarth P, Seumois G, Vijayanand P, Arshad SH, Kurukulaaratchy RJ. The Clinical Implications of Aspergillus Fumigatus Sensitization in Difficult-To-Treat Asthma Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Dec;9(12):4254-4267.e10. doi: 10.1016/j.jaip.2021.08.038. Epub 2021 Sep 14.
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