难治性哮喘的 Wessex 哮喘队列 (WATCH)
WATCH（Wessex AsThma 困难哮喘队列）：一项纵向队列研究，旨在促进更好地理解和管理临床实践中遇到的困难哮喘
哮喘现在被广泛认为是一种异质性疾病。 在过去的二十年里，已经发现了许多生物靶标并开发了各种新疗法。 尽管如此，哮喘仍然是全世界重大的健康和经济负担。 为什么有些人会继续受苦尚不清楚。
威塞克斯重症哮喘队列 (WATCH) 是一项针对南安普顿大学医院重症哮喘服务 (UHSFT) 重症哮喘患者的持续“现实生活”前瞻性研究。 研究数据采集与受委托的国家卫生服务 (NHS) 严重哮喘专家中心所需的广泛临床特征相一致。 数据采集包括详细的临床、健康和疾病相关问卷、人体测量学、过敏和肺功能测试、放射成像（一小部分）和生物样本（血液、尿液和痰液）的收集。 前瞻性数据与临床随访预约同时采集，并将数据输入定制数据库。
WATCH 研究的务实持续性允许对在专科哮喘中心看到的真实世界临床谱进行全面评估，并允许对深度表型患者进行纵向观察。 预计 WATCH 队列将作为潜在协作性哮喘研究的载体，并将建立在我们对困难哮喘潜在机制的理解之上。
研究概览
地位
条件
详细说明
据估计，英国 (UK) 有 520 万人患有哮喘，其中一半人在一生中的某个时刻会出现严重症状，其中 500,000 人可能对目前可用的治疗方法没有反应（Asthma UK；“生活在刀刃上” ” 2004）。 严重哮喘可能占哮喘相关健康支出的 80%（Chung KF，Eur Res Mon 2003，23：313）。 在这方面，据估计，NHS（国民健康服务）每年直接花费 10 亿英镑，而且还会因残疾、缺课和误工而造成相当大的隐性社会成本。
虽然严重哮喘是一个重大的健康经济问题，但临床实践中有效治疗的可用性仍然有限。 然而，越来越多的人认识到哮喘的异质性，它不是单一的疾病，而是由许多潜在的表型组成 (Wenzel S Nat Med 2012 18(5):716-25)，其中一些可能与更严重的疾病有关地位。 在这方面，最近采用的无偏统计技术（例如聚类分析）一直证明成人和儿童人群中都存在严重的哮喘集群。 这些临床表型可能显示出导致内型分类的特定病理生理学关联。 伴随着对哮喘的不同性质的这种日益增长的理解，人们认识到根据个体疾病的潜在性质，治疗反应也多种多样。 这自然导致了针对严重哮喘患者的个性化治疗方案的概念，该方案可以更好地针对他们的个体疾病。 奥马珠单抗是第一个满足严重过敏性哮喘患者需求的生物哮喘治疗药物。 许多潜在的生物制剂正在开发中，它们有望针对具有特定疾病表型/内型的患者，例如美泊利单抗、lebrikizumab 和 dupilimumab。
随着 2014 年 NHS England 开始对此类服务进行专门委托，严重哮喘临床服务的组织正在发生重大变化。 受此流程委托的专科中心的核心要求是维护准确的临床疾病登记，这些登记与 BTS 困难哮喘登记相关联，并支持未来的合作研究。
南安普顿和朴茨茅斯的重症哮喘诊所目前分别照顾 1000 名和 400 名患有疑难疾病的患者。 这两个哮喘服务机构已经作为威塞克斯哮喘网络合作，在整个威塞克斯地区提供教育。 作为重度哮喘委托专家临床中心，这两项服务都接受来自广泛地理区域的区域转诊。 我们打算通过邀请我们诊所的所有患者参与并提供通过他们的临床评估获得的数据来启动一个全面评估的难治性哮喘队列。 这将支持通过 BTS 困难哮喘登记处对研究的持续贡献。 此外，难治性哮喘的真实临床特征将为更好地了解与临床实践相关的该疾病的性质提供基础。 它还将提供机会，以更好地理解复杂性哮喘的内型定义，从而促进更有效治疗策略的分层发展。 该队列将成为未来难治性哮喘治疗研究的资源，队列参与者将被邀请根据队列参与者的特征分别同意参与这些研究。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Hamsphire
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Portsmouth、Hamsphire、英国、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Southampton、Hamsphire、英国、SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Isle Of Wight
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Newport、Isle Of Wight、英国、PO30 5TG
- Isle of Wight NHS Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有患者均转诊至参与医院的成人或过渡性区域性哮喘诊所。
- 根据 BTS（英国胸科学会）成人哮喘管理指南（2016 年）的定义，在大剂量治疗中，连续或不频繁使用口服类固醇（或类固醇保留疗法）。
排除标准：
- 未转诊至参与医院的成人或过渡性区域性哮喘诊所的哮喘患者。
- 根据 BTS（英国胸科学会）成人哮喘管理指南（2016 年），任何未接受高剂量治疗的患者，无论是否持续或频繁使用口服类固醇（或类固醇保留疗法）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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队列特征
大体时间：35岁
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开发临床实践中严重哮喘异质性的表型特征，以反映疾病的自然病程和治疗干预反应
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35岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床内分型
大体时间：35岁
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将充分表征的临床疾病表型与严重哮喘的病理生理内型联系起来。
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35岁
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患者分层
大体时间：35岁
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使患者能够准确分层，以试验新的药物和非药物治疗策略，从而促进个体化患者管理时代的到来。
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35岁
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ramesh J Kurukulaaratchy, DM FRCP、University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pavord ID, Korn S, Howarth P, Bleecker ER, Buhl R, Keene ON, Ortega H, Chanez P. Mepolizumab for severe eosinophilic asthma (DREAM): a multicentre, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):651-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60988-X.
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- Moore WC, Meyers DA, Wenzel SE, Teague WG, Li H, Li X, D'Agostino R Jr, Castro M, Curran-Everett D, Fitzpatrick AM, Gaston B, Jarjour NN, Sorkness R, Calhoun WJ, Chung KF, Comhair SA, Dweik RA, Israel E, Peters SP, Busse WW, Erzurum SC, Bleecker ER; National Heart, Lung, and Blood Institute's Severe Asthma Research Program. Identification of asthma phenotypes using cluster analysis in the Severe Asthma Research Program. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Feb 15;181(4):315-23. doi: 10.1164/rccm.200906-0896OC. Epub 2009 Nov 5.
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- Fitzpatrick AM, Teague WG, Meyers DA, Peters SP, Li X, Li H, Wenzel SE, Aujla S, Castro M, Bacharier LB, Gaston BM, Bleecker ER, Moore WC; National Institutes of Health/National Heart, Lung, and Blood Institute Severe Asthma Research Program. Heterogeneity of severe asthma in childhood: confirmation by cluster analysis of children in the National Institutes of Health/National Heart, Lung, and Blood Institute Severe Asthma Research Program. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):382-389.e1-13. doi: 10.1016/j.jaci.2010.11.015. Epub 2010 Dec 31.
- Just J, Gouvis-Echraghi R, Rouve S, Wanin S, Moreau D, Annesi-Maesano I. Two novel, severe asthma phenotypes identified during childhood using a clustering approach. Eur Respir J. 2012 Jul;40(1):55-60. doi: 10.1183/09031936.00123411. Epub 2012 Jan 20.
- Corren J, Lemanske RF, Hanania NA, Korenblat PE, Parsey MV, Arron JR, Harris JM, Scheerens H, Wu LC, Su Z, Mosesova S, Eisner MD, Bohen SP, Matthews JG. Lebrikizumab treatment in adults with asthma. N Engl J Med. 2011 Sep 22;365(12):1088-98. doi: 10.1056/NEJMoa1106469. Epub 2011 Aug 3.
- Mistry H, Ajsivinac Soberanis HM, Kyyaly MA, Azim A, Barber C, Knight D, Newell C, Haitchi HM, Wilkinson T, Howarth P, Seumois G, Vijayanand P, Arshad SH, Kurukulaaratchy RJ. The Clinical Implications of Aspergillus Fumigatus Sensitization in Difficult-To-Treat Asthma Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Dec;9(12):4254-4267.e10. doi: 10.1016/j.jaip.2021.08.038. Epub 2021 Sep 14.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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