해변 의자에서 어깨 관절경을 시행한 비만 환자에서 압박스타킹이 대뇌 불포화반응에 미치는 영향
2019년 6월 21일 업데이트: Nickolas Garbis, Loyola University
비치체어 자세로 어깨 관절경을 시행한 비만 환자의 대뇌 불포화반응에 대한 압박스타킹의 효과 - 무작위 전향적 연구
이 연구는 BMI가 30 이상인 해변 의자 자세로 어깨 관절경 검사를 받는 환자의 대뇌 불포화반응에 대한 허벅지 고압축 스타킹의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 당일, 연구 참여 동의서에 서명한 등록 환자는 SCD 또는 SCD 단독으로 허벅지 고압 압박 스타킹을 받도록 무작위 배정됩니다.
조사의 중요성, 제안된 방법론 및 참여의 잠재적 위험이 다루어질 것입니다.
수술 전 고정 영역에서 제조업체의 지시에 따라 대뇌 산소 측정기(INVOS 5100C, Covidien)를 두개골에 배치합니다.
센서는 양쪽 반구의 관류를 평가하기 위해 두개골에 양측으로 배치됩니다.
대뇌 산소 농도계는 대뇌 조직 산소화를 측정하는 데 사용할 수 있는 비침습적 경피 도구입니다.
이 도구는 근적외선 분광법을 사용하여 피부 아래 약 2-3cm 내에 있는 조직의 미세 순환에서 산소로 포화된 헤모글로빈의 백분율을 측정합니다.
이 기술은 대뇌 산소화를 모니터링하기 위한 마취 환경에서 FDA의 승인을 받았으며 흉부외과 수술에서 일반적으로 사용되며 수술 환경에서 그 사용이 검증되었습니다.11
기준 대뇌 조직 산소 포화도(rSO2)가 기록됩니다.
모든 환자는 표준화된 프로토콜을 사용하여 마취됩니다.
마취가 유도되면 허벅지 고압 압박 스타킹을 적절한 그룹에 적용한 다음 SCD를 적용합니다.
연구의 모든 환자는 무작위 배정에 관계없이 혈전증 예방을 위해 양쪽 다리에 순차적 압박 장치를 착용합니다.
그런 다음 환자를 해변 의자 위치로 들어 올려 정상적인 방식으로 고정하고 계획된 수술을 시작합니다.
수술 중 rSO2 데이터는 사례 전반에 걸쳐 지속적으로 기록됩니다.
rSO2가 기준선에서 20% 이상 감소하면 시스템이 경보를 울리도록 설정됩니다.
이러한 이벤트는 케이스 전체에서 CDE로 기록됩니다.
뇌혈관 손상을 피하기 위해 이러한 사건은 에페드린, 페닐에프린을 포함한 마취 프로토콜로 치료되며 필요한 경우 환자를 반듯이 누운 자세로 되돌릴 수 있습니다.
수술이 끝나면 환자는 마취 후 치료실에서 회복됩니다.
이 연구는 Loyola 시스템 내의 3개 시설인 Oakbrook의 Loyola 외래 수술 센터(LASCO), Loyola의 외래 수술 센터(ASC) 및 Gottlieb Memorial Hospital(GMH)에서 실시됩니다.
담당 외과의사, 정형외과 레지던트, 각 케이스에 할당된 마취 스태프가 포함되며, 이들은 모두 연구 및 프로토콜에 대해 충분히 교육을 받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 모든 환자
- BMI > 30
- 비치 체어 포지션에서 어깨 관절경 검사 진행
제외 기준:
• 연령 < 18세
- BMI < 30
- 알려져 있고 문서화된 >90% 경동맥 폐색
- 이전 목 수술
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
피험자들은 순차 압박 장치를 포함한 표준 수술실 복장을 받았습니다.
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실험적: 실험적
피험자는 순차적 압박 장치를 포함하는 표준 수술실 복장 외에 허벅지 고압 압박 스타킹을 착용했습니다.
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마취 유도 및 삽관 후 허벅지 고압 압박 스타킹을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 불포화 현상
기간: 직립 자세로 시작하여 앙와위 자세로 돌아가는 수술 중 측정. 수술 후 조치는 없습니다.
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수술 중 대뇌 불포화반응 사건은 수술 전 바로 누운 기준선에서 대뇌 산소화 비율이 20% 이상 감소한 것으로 정의되며 근적외선 분광법으로 측정됩니다.
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직립 자세로 시작하여 앙와위 자세로 돌아가는 수술 중 측정. 수술 후 조치는 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nickolas Garbis, MD, Loyola University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fischer GW, Torrillo TM, Weiner MM, Rosenblatt MA. The use of cerebral oximetry as a monitor of the adequacy of cerebral perfusion in a patient undergoing shoulder surgery in the beach chair position. Pain Pract. 2009 Jul-Aug;9(4):304-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00282.x. Epub 2009 Mar 17.
- Pohl A, Cullen DJ. Cerebral ischemia during shoulder surgery in the upright position: a case series. J Clin Anesth. 2005 Sep;17(6):463-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.09.012.
- Salazar D, Sears BW, Aghdasi B, Only A, Francois A, Tonino P, Marra G. Cerebral desaturation events during shoulder arthroscopy in the beach chair position: patient risk factors and neurocognitive effects. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Sep;22(9):1228-35. doi: 10.1016/j.jse.2012.12.036. Epub 2013 Feb 15.
- Papadonikolakis A, Wiesler ER, Olympio MA, Poehling GG. Avoiding catastrophic complications of stroke and death related to shoulder surgery in the sitting position. Arthroscopy. 2008 Apr;24(4):481-2. doi: 10.1016/j.arthro.2008.02.005.
- Kwak HJ, Lee JS, Lee DC, Kim HS, Kim JY. The effect of a sequential compression device on hemodynamics in arthroscopic shoulder surgery using beach-chair position. Arthroscopy. 2010 Jun;26(6):729-33. doi: 10.1016/j.arthro.2009.10.001. Epub 2010 Mar 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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