만성 요통 환자에서 맞춤형 족부 보조기의 효과 기전
맞춤형 족부 보조기가 발 내전 대상자와 만성 요통에 미치는 영향 기전: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
과도한 발 내전은 CLBP와 관련이 있는 것으로 인식되었습니다. 발의 과내전은 하지의 비정렬을 유발할 수 있습니다. CLBP에 대한 다양한 치료법이 있으며 발의 과도한 내전이 CLBP와 연관되어 있는 것으로 제안됩니다. CLBP에 대한 효과적인 치료법으로.
맞춤형 발 보조기는 체중을 지탱하는 동안 발의 위치를 변경합니다. 목표는 구조적 기형 또는 오정렬로 인한 발의 보상을 제거하고 비정상적인 발바닥 압력을 재분배하는 것입니다. 맞춤형 발 보조기는 만성 요통 개선에 기여할 수 있습니다. 이 질문은 수술이나 장기간의 재활과 같은 값비싼 치료를 줄임으로써 환자와 공중 보건 시스템에 중요한 이점을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Seville, 스페인
- 모병
- Manuel Pabón Carrasco
-
연락하다:
- MANUEL PABÓN-CARRASCO
- 전화번호: 667284194
- 이메일: manuelpaboncarrasco@gmail.com
-
수석 연구원:
- Autora Castro-Méndez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 65세 미만의 남녀
- CLBP의 존재
- 한 발 또는 두 발로 내전된 발 자세 지수(이하, FPI) ≥ +6
제외 기준:
- 심각한 병
- 현재 다른 연구에 참여 중
- 임신
- 이전 등 또는 발 수술
- 발 병리 또는 등의 현재 치료 및 다리 길이 불일치> 5 mm
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 발 보조기
4주간의 치료 개입 맞춤형 폴리프로필렌 발 보조기
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발바닥 보조기의 사용(실험군)과 편평한 안창의 사용(대조군)을 비교합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
4주 동안 평평한 깔창
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발바닥 보조기의 사용(실험군)과 편평한 안창의 사용(대조군)을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 요통 평가
기간: 연구에 포함되는 순간
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Oswestry Disability Index Questionnaire (ODI) .점수 해석 0% ~ 20%: 최소한의 장애: 환자는 대부분의 생활 활동에 대처할 수 있습니다.
일반적으로 앉기 및 운동에 대한 조언을 제외하고는 치료가 표시되지 않습니다.
21%-40%: 중등도 장애: 환자는 앉거나, 들거나, 서 있을 때 더 많은 통증과 어려움을 경험합니다.
여행과 사회생활이 더 어려워지고 업무에 장애가 될 수 있습니다.
개인 관리, 성행위 및 수면은 크게 영향을 받지 않으며 환자는 일반적으로 보수적인 방법으로 관리할 수 있습니다.
41%-60%: 심각한 장애: 통증이 이 그룹의 주요 문제로 남아 있지만 일상 생활 활동에 영향을 미칩니다.
이 환자들은 자세한 조사가 필요합니다.
61%-80%: 절름발이: 허리 통증은 환자의 삶의 모든 측면에 영향을 미칩니다.
적극적인 개입이 필요합니다.
81%-100%: 이 환자들은 병상에 있거나 증상을 과장합니다.
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연구에 포함되는 순간
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만성 요통 평가
기간: 연구에 포함되는 순간
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100mm VAS(visual analogue scale). 결과는 0~4mm의 100mm VAS 등급이 통증이 없는 것으로 간주될 수 있음을 시사했습니다. 5 ~ 44mm, 경미한 통증; 45~74 mm, 중등도 통증; 75~100mm, 심한 통증
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연구에 포함되는 순간
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발의 위치를 평가
기간: 연구에 포함되는 순간
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족부 전문의는 6개 항목 발 자세 지수(FPI≥+6) 16를 기반으로 생체역학적 평가 중에 발 자세를 평가했습니다. FPI는 피험자가 편안하게 서 있는 자세에서 측정된 6개의 검증된 항목으로 구성됩니다. 범주는 다음과 같습니다. 뒤집힌 발: -1 ~ -12. 중립 발 자세: 0 ~ +5(중립). 회내 발 자세: +6 ~ +12. |
연구에 포함되는 순간
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만성 요통 평가
기간: 보조기 사용 4주 후.
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Oswestry Disability Index Questionnaire (ODI) .점수 해석 0% ~ 20%: 최소한의 장애: 환자는 대부분의 생활 활동에 대처할 수 있습니다.
일반적으로 앉기 및 운동에 대한 조언을 제외하고는 치료가 표시되지 않습니다.
21%-40%: 중등도 장애: 환자는 앉거나, 들거나, 서 있을 때 더 많은 통증과 어려움을 경험합니다.
여행과 사회생활이 더 어려워지고 업무에 장애가 될 수 있습니다.
개인 관리, 성행위 및 수면은 크게 영향을 받지 않으며 환자는 일반적으로 보수적인 방법으로 관리할 수 있습니다.
41%-60%: 심각한 장애: 통증이 이 그룹의 주요 문제로 남아 있지만 일상 생활 활동에 영향을 미칩니다.
이 환자들은 자세한 조사가 필요합니다.
61%-80%: 절름발이: 허리 통증은 환자의 삶의 모든 측면에 영향을 미칩니다.
적극적인 개입이 필요합니다.
81%-100%: 이 환자들은 병상에 있거나 증상을 과장합니다.
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보조기 사용 4주 후.
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만성 요통 평가
기간: 보조기 사용 4주 후.
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100mm VAS(visual analogue scale). 결과는 0~4mm의 100mm VAS 등급이 통증이 없는 것으로 간주될 수 있음을 시사했습니다. 5 ~ 44mm, 경미한 통증; 45~74 mm, 중등도 통증; 75~100mm, 심한 통증
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보조기 사용 4주 후.
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발의 위치를 평가
기간: 보조기 사용 4주 후.
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족부 전문의는 6개 항목 발 자세 지수(FPI≥+6) 16를 기반으로 생체역학적 평가 중에 발 자세를 평가했습니다. FPI는 피험자가 편안하게 서 있는 자세에서 측정된 6개의 검증된 항목으로 구성됩니다. 범주는 다음과 같습니다. 뒤집힌 발: -1 ~ -12. 중립 발 자세: 0 ~ +5(중립). 회내 발 자세: +6 ~ +12. |
보조기 사용 4주 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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