만성 요통 환자에서 맞춤형 족부 보조기의 효과 기전
맞춤형 족부 보조기가 발 내전 대상자와 만성 요통에 미치는 영향 기전: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
과도한 발 내전은 CLBP와 관련이 있는 것으로 인식되었습니다. 발의 과내전은 하지의 비정렬을 유발할 수 있습니다. CLBP에 대한 다양한 치료법이 있으며 발의 과도한 내전이 CLBP와 연관되어 있는 것으로 제안됩니다. CLBP에 대한 효과적인 치료법으로.
맞춤형 발 보조기는 체중을 지탱하는 동안 발의 위치를 변경합니다. 목표는 구조적 기형 또는 오정렬로 인한 발의 보상을 제거하고 비정상적인 발바닥 압력을 재분배하는 것입니다. 맞춤형 발 보조기는 만성 요통 개선에 기여할 수 있습니다. 이 질문은 수술이나 장기간의 재활과 같은 값비싼 치료를 줄임으로써 환자와 공중 보건 시스템에 중요한 이점을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seville, 스페인, 41009
- university. Departament of Podiatry
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Seville, 스페인
- Manuel Pabón Carrasco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 65세 미만의 남녀
- CLBP의 존재
- 한 발 또는 두 발로 내전된 발 자세 지수(이하, FPI) ≥ +6
제외 기준:
- 심각한 병
- 현재 다른 연구에 참여 중
- 임신
- 이전 등 또는 발 수술
- 발 병리 또는 등의 현재 치료 및 다리 길이 불일치> 5 mm
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 발 오리 코스
치료 중재 개입 4 주 동안의 맞춤형 폴리 프로필렌 풋 오르토오스
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발바닥 보조기의 사용(실험군)과 편평한 안창의 사용(대조군)을 비교합니다.
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위약 비교기: 위약
4 주 동안 평평한 깔창
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발바닥 보조기의 사용(실험군)과 편평한 안창의 사용(대조군)을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 통증을위한 Oswestry Disability Index 설문지 (ODI)
기간: 기준선
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이 설문지는 등 또는 다리 통증이 일상 생활에서 관리 능력에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 정보를 제공하도록 설계되었습니다. 테스트는 낮은 등 등 기능성 결과 도구의 '골드 표준'으로 간주됩니다. 0% ~ 20% : 최소 장애 : 환자는 대부분의 생활 활동에 대처할 수 있습니다. 21%-40%: 보통 장애 : 환자는 앉아, 들어 올리거나 서있는 데 더 많은 고통과 어려움을 경험합니다. 여행과 사회 생활은 더 어렵고 직장에서 장애가있을 수 있습니다. 개인 간호, 성행위 및 수면은 크게 영향을받지 않으며 환자는 일반적으로 보수적 인 수단으로 관리 할 수 있습니다. 41%-60%: 심각한 장애 : 통증은이 그룹의 주요 문제로 남아 있지만 일상 생활의 활동은 영향을받습니다. 이 환자들은 자세한 조사가 필요합니다. 61%-80%: CRIPPLED : 허리 통증은 환자의 생애의 모든 측면에 영향을 미칩니다. 긍정적 인 개입이 필요합니다. 81%-100%:이 환자들은 침대에 묶여 있거나 증상을 과장하고 있습니다. |
기준선
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만성 요통을위한 VA
기간: 기준선
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10 시각적 아날로그 척도 (VAS).이 발견은 통증 없음 (0-2), 가벼운 통증 (2-4), 중간 정도의 통증 (4-7) 및 심한 통증 (7-10)의 10 VAS 등급을 제안했습니다.
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기준선
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발 자세 지수
기간: 연구에 포함 된 순간
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발 자세는 6 개 항목 발 자세 지수 (FPI≥+6)에 기초한 생체 역학적 평가 동안 발병자에 의해 평가되었다.
FPI는 대상의 편안한 서있는 위치에서 측정되는 6 개의 검증 된 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 -2 ~ +2 스케일로 평가되며, 여기서 -2는 Supinated 위치를 나타내고, 0은 중립 위치를 나타내고, +2는 특정 항목에 따라 구속 된 위치를 나타냅니다.
6 개 항목의 점수의 합은 -12에서 +12 범위의 총 점수를 제공합니다.
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연구에 포함 된 순간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry Disability Index 설문지 (ODI)
기간: 연구가 끝나면 약 4 주
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만성 요통에 대한 Oswestry Disability Index 설문지 (ODI)
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연구가 끝나면 약 4 주
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Vas
기간: 기준선 4 주 후
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CLBP 용 VAS 스케일 눈금자를 사용하여 점수는 "No Pain"앵커와 환자의 마크 사이의 10cm 라인에서 MEA-S-S-S-S-S-S-SUING (MM)에 의해 결정됩니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 커집니다. |
기준선 4 주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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