慢性腰痛患者におけるオーダーメイド足装具の効果メカニズム
足の回内被験者と慢性腰痛に対するカスタムメイドの足装具の効果メカニズム：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
過剰な足の回内は、CLBP に関連していると認識されています。 足の過回内は、下肢の不整列を引き起こす可能性があります。CLBP にはさまざまな治療法があり、足の過度の回内が CLBP に関連していることが示唆されています。 CLBPの効果的な治療法として。
カスタマイズされた足装具は、体重負荷中の足の位置を変更します。 目標は、構造的変形または位置ずれによる足の代償を取り除き、異常な足底圧力を再分配することです.カスタムメイドの足装具は、慢性腰痛の改善に貢献する可能性があります. この質問は、手術や長期間のリハビリテーションなどの高価な治療を減らすことによって、患者と公衆衛生システムにとって重要な利益を表しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seville、スペイン、41009
- university. Departament of Podiatry
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Seville、スペイン
- Manuel Pabón Carrasco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女
- CLBPの存在
- 片足または両足で回内した足の姿勢指数 (以降、FPI) ≥ +6
除外基準:
- 重い病気
- 別の調査研究への現在の参加
- 妊娠
- 以前の背中または足の手術
- -足の病状または背中の現在の治療、および脚の長さの不一致> 5 mm
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カスタムメイドの足装置
治療介入4週間のカスタムメイドポリプロピレン足装具
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足底装具の使用（実験群）とフラットインソールの使用（対照群）の比較
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プラセボコンパレーター：プラセボ
4週間のフラットインソール
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足底装具の使用（実験群）とフラットインソールの使用（対照群）の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛のためのOswestry Disability Indexアンケート（ODI）
時間枠：ベースライン
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このアンケートは、背中または脚の痛みが日常生活で管理する能力にどのように影響するかについての情報を提供するように設計されています。このテストは、低腰の機能的結果ツールの「ゴールドスタンダード」と見なされます。 21％-40％：中程度の障害：患者は、座って、持ち上げ、立っていることでより多くの痛みと困難を経験します。 旅行と社会生活はより困難であり、彼らは仕事から無効になるかもしれません。 パーソナルケア、性的活動、睡眠はひどく影響を受けておらず、患者は通常保守的な手段で管理することができます。 41％-60％：重度の障害：痛みはこのグループの主な問題のままですが、日常生活の活動は影響を受けます。 これらの患者は詳細な調査が必要です。 61％-80％：不自由：患者の生活のあらゆる側面に腰痛が妨げられます。 肯定的な介入が必要です。 81％-100％：これらの患者は、床に縛られているか、症状を誇張しています。 |
ベースライン
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慢性腰痛のためのVAS
時間枠：ベースライン
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10視覚アナログスケール（VAS）。調査結果は、痛みなし（0-2）、軽度の痛み（2-4）、中程度の痛み（4-7）、および激しい痛み（7-10）の10 VAS評価を示唆しました
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ベースライン
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足姿勢指数
時間枠：研究に含める瞬間
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足の姿勢は、6項目の足姿勢指数（FPI≥+6）に基づいた生体力学的評価中に足病医によって評価されました。
FPIは、被験者のリラックスした位置で測定される6つの検証済みアイテムで構成されています。
各アイテムは-2〜 +2スケールで評価されます。ここで、-2は識別位置を示し、0はニュートラルな位置を示し、+2は特定のアイテムに応じて回内位置を示します。
6項目のスコアの合計は、-12〜 +12の範囲の合計スコアを提供します。
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研究に含める瞬間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Oswestry Disability Indexアンケート（ODI）
時間枠：研究の終わりに、約4週間
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慢性腰痛のためのoswestry障害インデックスアンケート（ODI）
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研究の終わりに、約4週間
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Vas
時間枠：ベースラインの4週間後
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CLBPのVASスケール 定規を使用すると、スコアは、「痛みなし」のアンカーと患者のマークの間の10 cmのラインの距離（mm）をmeaで除く（mm）、0-10のスコアの範囲を提供することによって決定されます。 スコアが高いほど、痛みの強さが大きくなります。 |
ベースラインの4週間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。