Механизм действия индивидуальных ортезов стопы у пациентов с хронической болью в пояснице
Механизм воздействия изготовленных на заказ ортезов стопы на пациентов с пронацией стопы и хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было установлено, что чрезмерная пронация стопы связана с ХБП. Гиперпронация стопы может вызвать смещение нижней конечности. Существует широкий спектр методов лечения ХБП, и предполагается, что чрезмерная пронация стопы связана с ХБП. как эффективная терапия для CLBP.
Индивидуальные ортезы для стопы изменяют положение стопы во время нагрузки. Цель состоит в том, чтобы устранить компенсацию стопы из-за структурной деформации или смещения и перераспределить аномальное подошвенное давление. Индивидуальные ортезы стопы могут способствовать уменьшению хронической боли в пояснице. Этот вопрос представляет собой важное преимущество для пациентов и системы общественного здравоохранения, так как позволяет сократить дорогостоящее лечение, такое как хирургическое вмешательство или длительные периоды реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41009
- university. Departament of Podiatry
-
Seville, Испания
- Manuel Pabón Carrasco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 65 лет
- Наличие CLBP
- Индекс осанки стопы с пронацией одной или обеих стоп (далее FPI) ≥ +6
Критерий исключения:
- Серьезная болезнь
- Текущее участие в другом исследовании
- Беременность
- Предшествующая операция на спине или стопе
- Текущее лечение патологии стопы или спины и несоответствия длины ног > 5 мм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ортезы на заказ
Ортозы на заказ на заказ на индивидуальное вмешательство в течение 4 недель
|
Сравните использование подошвенных ортезов (экспериментальная группа) с использованием плоских стелек (контрольная группа).
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
плоская стелька на период 4 недели
|
Сравните использование подошвенных ортезов (экспериментальная группа) с использованием плоских стелек (контрольная группа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкету индекса индекса инвалидности Oswestry (ODI) для болей в пояснице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта анкету была разработана, чтобы дать нам информацию о том, как ваша боль в спине или ногах влияет на вашу способность управлять в повседневной жизни. Тест считается «золотым стандартом» инструментов функциональных результатов поясницы от 0% до 20%: минимальная инвалидность: пациент может справляться с большинством живых занятий. 21%-40%: умеренная инвалидность: пациент испытывает больше боли и трудностей при сидении, подъеме и стоянии. Путешествие и социальная жизнь сложнее, и они могут быть инвалидом от работы. Личная помощь, сексуальная активность и сон не пострадали, и пациент обычно может управляться консервативными средствами. 41%-60%: тяжелая инвалидность: боль остается основной проблемой в этой группе, но повседневная деятельность повседневной жизни. Этим пациентам требуется подробное исследование. 61%-80%: калебно: боль в спине поражает все аспекты жизни пациента. Требуется положительное вмешательство. 81%-100%: эти пациенты либо привязаны к постели, либо преувеличивают свои симптомы. |
Базовый уровень
|
|
VAS для хронической боли в пояснице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
10 Визуальная аналоговая шкала (VAS). Результаты показали, что 10 рейтингов VAS без боли (0-2), легкая боль (2-4), умеренная боль (4-7) и сильная боль (7-10)
|
Базовый уровень
|
|
Индекс осанки ног
Временное ограничение: В момент включения в исследование
|
Поза нога оценивали подиатром во время биомеханической оценки на основе шести пункта индекса осанки ног (FPIц+6).
FPI состоит из шести проверенных предметов, которые измеряются в расслабленном положении субъекта.
Каждый элемент оценивается по шкале от -2 до +2, где -2 указывает положение супинированного, 0 указывает на нейтральное положение, а +2 указывает проудированное положение, в зависимости от конкретного элемента.
Сумма баллов шести пунктов содержит общий балл в диапазоне от -12 до +12.
|
В момент включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкету индекса индекса инвалидности Oswestry (ODI)
Временное ограничение: В конце исследования примерно 4 недели
|
Анкету по индексу индекса инвалидности Oswestry (ODI) для хронической боли в пояснице спины
|
В конце исследования примерно 4 недели
|
|
Вас
Временное ограничение: Через 4 недели после базовой линии
|
VAS Scale для CLBP Используя линейку, оценка определяется MEA-Suping расстояние (MM) на 10-сантиметровой линии между якорем «без боли» и отмечностью пациента, обеспечивая диапазон баллов от 0-10. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли. |
Через 4 недели после базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRESEUE-Foot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .