Mécanisme d'effet des orthèses plantaires sur mesure chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Mécanisme d'effet des orthèses plantaires sur mesure sur les sujets en pronation du pied et la lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pronation excessive du pied a été reconnue comme étant liée au CLBP. L'hyperpronation du pied peut entraîner un mauvais alignement du membre inférieur. Il existe une grande variété de traitements pour le CLBP, et il est suggéré qu'une pronation excessive du pied a été liée au CLBP. L'utilisation d'orthèses plantaires sur mesure compensatrices n'a pas été entièrement explorée comme un traitement efficace pour CLBP.
Les orthèses plantaires personnalisées modifient la position du pied lors de la mise en charge. L'objectif est d'éliminer la compensation du pied due à une déformation structurelle ou à un désalignement et de redistribuer les pressions plantaires anormales. Les orthèses plantaires sur mesure peuvent contribuer à améliorer les lombalgies chroniques. Cette question représente un avantage important pour les patients et pour le système de santé publique en réduisant les traitements coûteux, tels que la chirurgie ou les longues périodes de réadaptation
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seville, Espagne, 41009
- university. Departament of Podiatry
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Seville, Espagne
- Manuel Pabón Carrasco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 18 et 65 ans
- Présence de CLBP
- Indice de posture du pied en pronation d'un ou des deux pieds (ci-après, FPI) ≥ +6
Critère d'exclusion:
- Maladie grave
- Participation actuelle à une autre étude de recherche
- Grossesse
- Chirurgie antérieure du dos ou du pied
- Traitement actuel d'une pathologie du pied ou du dos et d'un écart de longueur de jambe > 5 mm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Orthèses sur sur mesure
Intervention de traitement orthlos aux pieds de polypropylène sur mesure pendant une période de 4 semaines
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Comparer l'utilisation d'orthèses plantaires (groupe expérimental) avec l'utilisation d'une semelle plate (groupe témoin)
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Comparateur placebo: Placebo
une semelle intérieure plate pendant une période de 4 semaines
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Comparer l'utilisation d'orthèses plantaires (groupe expérimental) avec l'utilisation d'une semelle plate (groupe témoin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'indice des handicaps d'Oswestry (ODI) pour les douleurs au bas du dos
Délai: Base de base
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Ce questionnaire a été conçu pour nous donner des informations sur la façon dont vos douleurs au dos ou aux jambes affectent votre capacité à gérer dans la vie quotidienne. Le test est considéré comme «l'étalon-or» des outils de résultats fonctionnels à bas dos 0% à 20%: invalidité minimale: le patient peut faire face à la plupart des activités vivantes. 21% -40%: invalidité modérée: le patient éprouve plus de douleur et de difficulté à s'asseoir, à soulever et à se tenir debout. Les voyages et la vie sociale sont plus difficiles et ils peuvent être handicapés du travail. Les soins personnels, l'activité sexuelle et le sommeil ne sont pas grossièrement affectés et le patient peut généralement être géré par des moyens conservateurs. 41% -60%: handicap sévère: la douleur reste le principal problème dans ce groupe, mais les activités de la vie quotidienne sont affectées. Ces patients ont besoin d'une enquête détaillée. 61% -80%: Crippled: Les maux de dos inclinent tous les aspects de la vie du patient. Une intervention positive est nécessaire. 81% -100%: ces patients sont soit liés au lit, soit exagérer leurs symptômes. |
Base de base
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EVA pour les lombalgies chroniques
Délai: Base de base
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10 échelle visuelle analogique (EVA). Les résultats suggèrent que 10 notes EVA de non-douleur (0-2), de douleurs légères (2-4), de douleur modérée (4-7) et de douleur intense (7-10)
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Base de base
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Index de posture des pieds
Délai: Au moment de l'inclusion dans l'étude
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La posture du pied a été évaluée par un podiatre pendant l'évaluation biomécanique basée sur l'indice de posture du pied à six éléments (FPI≥ + 6).
Le FPI se compose de six éléments validés qui sont mesurés en position debout détendue du sujet.
Chaque élément est évalué sur une échelle de -2 à +2, où -2 indique une position supinée, 0 indique une position neutre et +2 indique une position prononcée, selon l'élément spécifique.
La somme des scores des six éléments fournit un score total allant de -12 à +12.
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Au moment de l'inclusion dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'indice des handicaps d'Oswestry (ODI)
Délai: À la fin de l'étude, environ 4 semaines
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Questionnaire sur l'indice des handicaps d'Oswestry (ODI) pour les lombalgies chroniques
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À la fin de l'étude, environ 4 semaines
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Avas
Délai: À 4 semaines après la base
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Échelle VAS pour CLBP En utilisant une règle, le score est déterminé en meurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "sans douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 10. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de douleur. |
À 4 semaines après la base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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