Meccanismo di effetto delle ortesi del piede su misura nei pazienti con lombalgia cronica
Meccanismo degli effetti delle ortesi del piede su misura su soggetti con pronazione del piede e lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eccessiva pronazione del piede è stata riconosciuta come collegata al CLBP. L'iperpronazione del piede può causare il disallineamento degli arti inferiori. Esiste un'ampia varietà di trattamenti per il CLBP e si suggerisce che l'eccessiva pronazione del piede sia stata collegata al CLBP. come terapia efficace per CLBP.
Le ortesi plantari personalizzate modificano la posizione del piede durante il carico. L'obiettivo è eliminare la compensazione del piede dovuta a deformità strutturali o disallineamenti e ridistribuire le pressioni plantari anormali. Le ortesi del piede su misura possono contribuire a migliorare la lombalgia cronica. Questa domanda rappresenta un importante vantaggio per i pazienti e per il sistema sanitario pubblico riducendo trattamenti costosi, come interventi chirurgici o lunghi periodi di riabilitazione
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seville, Spagna
- Reclutamento
- Manuel Pabón Carrasco
-
Contatto:
- MANUEL PABÓN-CARRASCO
- Numero di telefono: 667284194
- Email: manuelpaboncarrasco@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Autora Castro-Méndez
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine tra i 18 e i 65 anni
- Presenza di CLBP
- Indice di postura del piede pronato in uno o entrambi i piedi (d'ora in poi, FPI) ≥ +6
Criteri di esclusione:
- Malattia grave
- Attuale partecipazione a un altro studio di ricerca
- Gravidanza
- Precedente intervento chirurgico alla schiena o al piede
- Trattamento attuale della patologia del piede o della schiena e discrepanza nella lunghezza delle gambe > 5 mm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Ortesi plantari su misura
intervento di trattamento ortesi plantari in polipropilene su misura per un periodo di 4 settimane
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Confrontare l'uso di ortesi plantari (gruppo sperimentale) con l'uso di solette piatte (gruppo di controllo)
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
una soletta piatta per un periodo di 4 settimane
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Confrontare l'uso di ortesi plantari (gruppo sperimentale) con l'uso di solette piatte (gruppo di controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta la lombalgia cronica
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
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Oswestry Disability Index Questionnaire (ODI). Interpretazione dei punteggi da 0% a 20%: disabilità minima: il paziente può far fronte alla maggior parte delle attività della vita.
Di solito non è indicato alcun trattamento a parte i consigli sul sollevamento della posizione seduta e l'esercizio fisico.
21%-40%: disabilità moderata: il paziente avverte più dolore e difficoltà a sedersi, sollevarsi e stare in piedi.
I viaggi e la vita sociale sono più difficili e possono essere disabili dal lavoro.
La cura personale, l'attività sessuale e il sonno non sono gravemente influenzati e il paziente può essere generalmente gestito con mezzi conservativi.
41%-60%: grave disabilità: il dolore rimane il problema principale in questo gruppo, ma le attività della vita quotidiana ne risentono.
Questi pazienti richiedono un'indagine dettagliata.
61%-80%: paralizzato: il mal di schiena incide su tutti gli aspetti della vita del paziente.
È necessario un intervento positivo.
81%-100%: questi pazienti sono costretti a letto o esagerano i loro sintomi.
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Al momento dell'inclusione nello studio
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Valuta la lombalgia cronica
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
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Scala analogica visiva da 100 mm (VAS). I risultati hanno suggerito che le valutazioni VAS da 100 mm da 0 a 4 mm non possono essere considerate dolore; da 5 a 44 mm, lieve dolore; da 45 a 74 mm, dolore moderato; e da 75 a 100 mm, forte dolore
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Al momento dell'inclusione nello studio
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Valuta la posizione del piede
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
|
Un podologo ha valutato la postura del piede durante la valutazione biomeccanica sulla base dell'indice di postura del piede a sei voci (FPI≥+6) 16. L'FPI è costituito da sei elementi convalidati misurati in una posizione eretta rilassata del soggetto; Le categorie sono: Piede supinato: da -1 a -12. Posizione neutra del piede: da 0 a +5 (neutrale). Postura del piede pronato: da +6 a +12. |
Al momento dell'inclusione nello studio
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Valuta la lombalgia cronica
Lasso di tempo: Dopo quattro settimane di utilizzo del trattamento con ortesi.
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Oswestry Disability Index Questionnaire (ODI). Interpretazione dei punteggi da 0% a 20%: disabilità minima: il paziente può far fronte alla maggior parte delle attività della vita.
Di solito non è indicato alcun trattamento a parte i consigli sul sollevamento della posizione seduta e l'esercizio fisico.
21%-40%: disabilità moderata: il paziente avverte più dolore e difficoltà a sedersi, sollevarsi e stare in piedi.
I viaggi e la vita sociale sono più difficili e possono essere disabili dal lavoro.
La cura personale, l'attività sessuale e il sonno non sono gravemente influenzati e il paziente può essere generalmente gestito con mezzi conservativi.
41%-60%: grave disabilità: il dolore rimane il problema principale in questo gruppo, ma le attività della vita quotidiana ne risentono.
Questi pazienti richiedono un'indagine dettagliata.
61%-80%: paralizzato: il mal di schiena incide su tutti gli aspetti della vita del paziente.
È necessario un intervento positivo.
81%-100%: questi pazienti sono costretti a letto o esagerano i loro sintomi.
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Dopo quattro settimane di utilizzo del trattamento con ortesi.
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Valuta la lombalgia cronica
Lasso di tempo: Dopo quattro settimane di utilizzo del trattamento con ortesi.
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Scala analogica visiva da 100 mm (VAS). I risultati hanno suggerito che le valutazioni VAS da 100 mm da 0 a 4 mm non possono essere considerate dolore; da 5 a 44 mm, lieve dolore; da 45 a 74 mm, dolore moderato; e da 75 a 100 mm, forte dolore
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Dopo quattro settimane di utilizzo del trattamento con ortesi.
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Valuta la posizione del piede
Lasso di tempo: Dopo quattro settimane di utilizzo del trattamento con ortesi.
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Un podologo ha valutato la postura del piede durante la valutazione biomeccanica sulla base dell'indice di postura del piede a sei voci (FPI≥+6) 16. L'FPI è costituito da sei elementi convalidati misurati in una posizione eretta rilassata del soggetto; Le categorie sono: Piede supinato: da -1 a -12. Posizione neutra del piede: da 0 a +5 (neutrale). Postura del piede pronato: da +6 a +12. |
Dopo quattro settimane di utilizzo del trattamento con ortesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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