Meccanismo di effetto delle ortesi del piede su misura nei pazienti con lombalgia cronica
Meccanismo degli effetti delle ortesi del piede su misura su soggetti con pronazione del piede e lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eccessiva pronazione del piede è stata riconosciuta come collegata al CLBP. L'iperpronazione del piede può causare il disallineamento degli arti inferiori. Esiste un'ampia varietà di trattamenti per il CLBP e si suggerisce che l'eccessiva pronazione del piede sia stata collegata al CLBP. come terapia efficace per CLBP.
Le ortesi plantari personalizzate modificano la posizione del piede durante il carico. L'obiettivo è eliminare la compensazione del piede dovuta a deformità strutturali o disallineamenti e ridistribuire le pressioni plantari anormali. Le ortesi del piede su misura possono contribuire a migliorare la lombalgia cronica. Questa domanda rappresenta un importante vantaggio per i pazienti e per il sistema sanitario pubblico riducendo trattamenti costosi, come interventi chirurgici o lunghi periodi di riabilitazione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seville, Spagna, 41009
- university. Departament of Podiatry
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Seville, Spagna
- Manuel Pabón Carrasco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine tra i 18 e i 65 anni
- Presenza di CLBP
- Indice di postura del piede pronato in uno o entrambi i piedi (d'ora in poi, FPI) ≥ +6
Criteri di esclusione:
- Malattia grave
- Attuale partecipazione a un altro studio di ricerca
- Gravidanza
- Precedente intervento chirurgico alla schiena o al piede
- Trattamento attuale della patologia del piede o della schiena e discrepanza nella lunghezza delle gambe > 5 mm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ortesi di piede personalizzati
Intervento di trattamento Intervento ortose del piede polipropilene su misura per un periodo di 4 settimane
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Confrontare l'uso di ortesi plantari (gruppo sperimentale) con l'uso di solette piatte (gruppo di controllo)
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Comparatore placebo: Placebo
una soletta piatta per un periodo di 4 settimane
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Confrontare l'uso di ortesi plantari (gruppo sperimentale) con l'uso di solette piatte (gruppo di controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index questionary (ODI) per il mal di schiena
Lasso di tempo: Basale
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Questo questionario è stato progettato per darci informazioni su come il dolore alla schiena o alle gambe sta influenzando la tua capacità di gestire nella vita di tutti i giorni. Il test è considerato lo "gold standard" degli strumenti di esito funzionale lombare dal 0% al 20%: disabilità minima: il paziente può far fronte alla maggior parte delle attività viventi. 21%-40%: disabilità moderata: il paziente sperimenta più dolore e difficoltà con seduta, sollevamento e posizione. I viaggi e la vita sociale sono più difficili e possono essere disabili dal lavoro. La cura personale, l'attività sessuale e il sonno non sono gravemente colpite e il paziente può di solito essere gestito con mezzi conservativi. 41%-60%: disabilità grave: il dolore rimane il problema principale in questo gruppo, ma le attività della vita quotidiana sono colpite. Questi pazienti richiedono un'indagine dettagliata. 61%-80%: paralizzato: il mal di schiena si infligge su tutti gli aspetti della vita del paziente. È richiesto un intervento positivo. 81%-100%: questi pazienti sono legati al letto o esagerano i sintomi. |
Basale
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Vas per mal di schiena cronica
Lasso di tempo: Basale
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10 Scala analogica visiva (VAS). I risultati hanno suggerito che 10 valutazioni VAS senza dolore (0-2), dolore lieve (2-4), dolore moderato (4-7) e dolore grave (7-10)
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Basale
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Indice di postura del piede
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
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La postura dei piedi è stata valutata da un podologo durante la valutazione biomeccanica basata sull'indice di postura dei piedi a sei elementi (FPI≥+6).
L'FPI è costituito da sei oggetti validati che vengono misurati in una posizione in piedi rilassata del soggetto.
Ogni elemento viene valutato su una scala da -2 a +2, in cui -2 indica una posizione supinata, 0 indica una posizione neutra e +2 indica una posizione pronata, a seconda dell'articolo specifico.
La somma dei punteggi dei sei articoli fornisce un punteggio totale che va da -12 a +12.
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Al momento dell'inclusione nello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index questionario (ODI)
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, circa 4 settimane
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Oswestry Disability Index questionary (ODI) per lombalgia cronica
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Alla fine dello studio, circa 4 settimane
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Vas
Lasso di tempo: A 4 settimane dopo la linea di base
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Scala VAS per CLBP Usando un righello, il punteggio è determinato dalla distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "senza dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. |
A 4 settimane dopo la linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- CRESEUE-Foot
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