면역성 혈소판감소증 환자의 비장절제 전후 면역상태 평가
2021년 8월 25일 업데이트: Zhang Lei
면역성 혈소판감소증 환자에서 비장절제술 전후의 면역상태 평가.
연구 개요
상세 설명
총 30명의 ITP 환자가 연구에 등록됩니다. 이러한 환자는 ITP의 여러 1차 및 2차 치료에 대해 지속적인 반응을 나타내지 못하고 비장 절제술을 받는 데 동의해야 합니다. 비장 절제술 전에 이 환자들은 재평가를 받고 여전히 ITP로 진단됩니다. 수술 전에 혈소판 수치를 안전한 상태로 높이고 천진 인민 병원에서 복강경 비장 절제술을 시행합니다. 연구진은 이들 환자의 말초혈액(PB) 20ml를 수술 1일 전, 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 등 6개 시점에 채취하고 소량의 수술 중 비장 조직.
연령 및 성별이 일치하는 18명의 건강한 기증자도 대조군으로 등록되어 말초 혈액 20ml를 채취합니다. 연구자들은 또한 유전성 구형적혈구증 또는 외상으로 인해 비장 절제술을 받은 10명의 환자로부터 비장 조직을 채취할 계획입니다.
그런 다음 조사관은 단계별로 실험을 수행합니다. 1, 말초 혈액 및 비장 단핵 세포의 분리;2, 세포 집단의 백분율 검출;3, B 림프구의 활성화 및 증식; 4, T 림프구의 활성화 및 증식, 5, 세포독성 T 세포에 의한 혈소판의 세포사멸, 6, 비장에서 대식세포에 의한 혈소판의 식균 작용, 7, 사이토카인에 대한 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yunfei Chen, MD
- 전화번호: +86-22-23909009
- 이메일: chenyunfei@ihcams.ac.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Lei Zhang, MD
- 전화번호: +86-22-23909240
- 이메일: zhanglei1@ihcams.ac.cn
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300020
- 모병
- Yunfei Chen
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연락하다:
- Yunfei Chen, Doctor
- 전화번호: +86-22-23909009
- 이메일: chenyunfei@ihcams.ac.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함할 자격이 있지만 제외할 자격이 없는 ITP 환자는 임상 시험에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성;
- 면역성혈소판감소증(ITP) 진단기준에 부합
- 필요한 비장 절제술;
- 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 연구 프로그램을 따를 의향이 있는 사람.
제외 기준:
- 속발성 혈소판감소성 자반증;
- 순응도가 낮은 환자;
- 연구자들은 환자가 다른 조건의 테스트에 참여해서는 안 된다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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면역혈소판감소증(ITP) 환자 30명
총 30건.
연구진은 이들 ITP 환자 30명을 대상으로 수술 1일 전, 수술 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 등 6차례에 걸쳐 20ml의 말초혈액(PB)을 채취할 계획이다.
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이러한 환자는 ITP의 여러 1차 및 2차 치료에 대해 지속적인 반응을 나타내지 못하고 비장 절제술을 받는 데 동의해야 합니다. 비장 절제술 전에 이 환자를 재평가하고 여전히 ITP 진단을 받습니다. 수술을 받고 복강경 비장 절제술은 천진 인민 병원에서 시행됩니다.
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20개의 일반 컨트롤
총 20건18
연령 및 성별이 일치하는 건강한 기증자도 대조군으로 등록하고 말초 혈액 20ml를 채취합니다.
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30예 환자의 비장(ITP)
이 30명의 ITP 환자는 비장 절제술을 받는 데 동의합니다. 연구자는 수술 중에 소량의 비장 조직을 채취합니다.
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10예 환자의 비장(정상 대조군)
연구자들은 또한 유전성 구형적혈구증이나 외상으로 인해 비장 절제술을 받은 10명의 환자로부터 비장 조직을 채취할 계획입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 집단 비율의 변화
기간: 일년
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B 세포 하위 집합, 조절 B 세포(Breg), 조절 T 세포(Treg), 억제 T 세포(Ts), 단핵구 Fc 수용체(FCR) I/II, FCRIII 및 FCRIIb, 보조 T 세포의 비율 변화를 평가하기 위해 (Th) 수술 1일 전, 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월을 포함하여 6개의 시점에서 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 서브세트 및 기능적으로 극성화된 CD4+ T 세포 서브세트, 건강한 대조군과 비교합니다.
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일년
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세포독성 T 세포(CTLs)에 의한 B 및 T 림프구의 활성화 및 증식, 혈소판의 세포사멸 변화
기간: 일년
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수술 1일 전, 1주, 1개월, 3일 등 6가지 시점에서 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 세포독성 T 세포(CTL)에 의한 혈소판의 B 및 T 림프구의 활성화 및 증식 변화를 평가하기 위해 수술 후 1개월, 6개월, 12개월에 건강한 대조군과 비교한다.
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일년
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세포배양 상청액과 혈장 내 사이토카인의 변화
기간: 일년
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수술 1일 전, 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월을 포함하여 6가지 시점에서 세포 배양 상층액 및 혈장 내 사이토카인의 변화를 평가하고 건강한 대조군과 비교하였다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Itp 환자의 비장과 정상 비장의 조절에서 대식세포에 의한 혈소판 식균 작용의 변화.
기간: 비장 절제술 당일
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Itp 환자의 비장과 정상 비장 대조군에서 대식세포에 의한 혈소판 식균 작용의 변화를 평가합니다.
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비장 절제술 당일
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Itp 환자의 비장과 정상 비장의 조절에서 세포 집단의 백분율 변화, B 및 T 림프구의 활성화 및 증식, 세포독성 T 세포(CTL)에 의한 혈소판의 세포사멸.
기간: 비장 절제술 당일
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B 세포 하위 집합, 조절 B 세포(Breg), 조절 T 세포(Treg), 억제 T 세포(Ts), 단핵구 Fc 수용체(FCR) I/II, FCRIII 및 FCRIIb, 보조 T 세포의 비율 변화를 평가하기 위해 (Th) 하위 집합, 기능적으로 극성화된 CD4+ T 세포 하위 집합, B 및 T 림프구의 활성화 및 증식, itp 환자의 비장에서 세포독성 T 세포(CTL)에 의한 혈소판의 세포사멸 및 정상 비장 조절.
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비장 절제술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lei Zhang, MD, Chinese Academy of Medical Science and Blood Disease Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Olsson B, Ridell B, Jernas M, Wadenvik H. Increased number of B-cells in the red pulp of the spleen in ITP. Ann Hematol. 2012 Feb;91(2):271-7. doi: 10.1007/s00277-011-1292-2. Epub 2011 Jul 23.
- Kuwana M, Okazaki Y, Kaburaki J, Kawakami Y, Ikeda Y. Spleen is a primary site for activation of platelet-reactive T and B cells in patients with immune thrombocytopenic purpura. J Immunol. 2002 Apr 1;168(7):3675-82. doi: 10.4049/jimmunol.168.7.3675.
- Zhang F, Chu X, Wang L, Zhu Y, Li L, Ma D, Peng J, Hou M. Cell-mediated lysis of autologous platelets in chronic idiopathic thrombocytopenic purpura. Eur J Haematol. 2006 May;76(5):427-31. doi: 10.1111/j.1600-0609.2005.00622.x. Epub 2006 Feb 15.
- Liu B, Zhao H, Poon MC, Han Z, Gu D, Xu M, Jia H, Yang R, Han ZC. Abnormality of CD4(+)CD25(+) regulatory T cells in idiopathic thrombocytopenic purpura. Eur J Haematol. 2007 Feb;78(2):139-43. doi: 10.1111/j.1600-0609.2006.00780.x.
- Ling Y, Cao X, Yu Z, Ruan C. Circulating dendritic cells subsets and CD4+Foxp3+ regulatory T cells in adult patients with chronic ITP before and after treatment with high-dose dexamethasome. Eur J Haematol. 2007 Oct;79(4):310-6. doi: 10.1111/j.1600-0609.2007.00917.x. Epub 2007 Aug 10.
- Olsson B, Ridell B, Carlsson L, Jacobsson S, Wadenvik H. Recruitment of T cells into bone marrow of ITP patients possibly due to elevated expression of VLA-4 and CX3CR1. Blood. 2008 Aug 15;112(4):1078-84. doi: 10.1182/blood-2008-02-139402. Epub 2008 Jun 2.
- McMillan R, Wang L, Tani P. Prospective evaluation of the immunobead assay for the diagnosis of adult chronic immune thrombocytopenic purpura (ITP). J Thromb Haemost. 2003 Mar;1(3):485-91. doi: 10.1046/j.1538-7836.2003.00091.x.
- Yu J, Heck S, Patel V, Levan J, Yu Y, Bussel JB, Yazdanbakhsh K. Defective circulating CD25 regulatory T cells in patients with chronic immune thrombocytopenic purpura. Blood. 2008 Aug 15;112(4):1325-8. doi: 10.1182/blood-2008-01-135335. Epub 2008 Apr 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 23일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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