색소성 망막염의 새로운 치료법
2019년 6월 25일 업데이트: Aier School of Ophthalmology, Central South University
색소성 망막염 치료에서 자동혈청의 안구뒤 주사: 전향적, 비무작위 중재적 연구
이 연구는 색소성 망막염의 치료에서 자가혈청의 안구뒤 주사의 치료 효과를 평가하고 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
색소성 망막염(RP)은 실명에 이르게 하는 시력 저하를 일으키는 유전병입니다.
치료방법으로는 유전자치료, 줄기세포치료, 시각보철 등이 있다.
그러나 이러한 모든 방법 자체의 한계는 단기간에 극복될 수 없습니다.
RP 환자의 방수에서 혈관내피세포성장인자(VEGF)와 색소상피유래인자(PEDF)가 감소함을 입증하였다.
그러나 전통적인 외인성 신경 성장 인자(NGF)는 면역원성 단백질이었고 염증을 일으킬 수 있습니다.
Autoserum은 많은 양의 활성 인자를 포함하고 있으며 단독 반응을 일으키지 않습니다.
이 연구에서 우리는 색소성 망막염의 치료에서 자가혈청의 안구뒤 주사의 치료 효과와 안전성을 평가하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 색소성 망막염의 임상진단
제외 기준:
- 녹내장 의심, 시신경질환 의심, 기타 안질환으로 인한 실명
- 심각한 전신질환과 동반
- 개입 및 검사에 협조할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 자동 혈청 그룹
더 심각한 망막 위축이 있다고 평가된 한 환자의 두 눈 중 한 눈은 자가혈청의 안구뒤 주사를 맞을 것입니다.
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구후 차단은 일반적으로 안내 수술에 사용되는 국소 마취 신경 차단의 한 유형입니다.
이 기술에서는 신경영양 목적으로 국소 자가혈청을 안구뒤 공간에 주입합니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
경미한 망막 위축이 있는 것으로 평가된 다른 쪽 눈은 식염수를 안구뒤에 주사합니다.
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구후 차단은 일반적으로 안내 수술에 사용되는 국소 마취 신경 차단의 한 유형입니다.
이 기술에서는 일반 식염수(NS)를 구후 공간에 비교하여 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력의 변화
기간: 주사 1일 전, 수술 1일, 1개월, 3개월, 6개월 후
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대수 시각 차트로 시력을 측정합니다.
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주사 1일 전, 수술 1일, 1개월, 3개월, 6개월 후
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콘트라스트 감도의 변화
기간: 주사 1일 전, 수술 1개월, 3개월, 6개월 후
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다른 특수 주파수에서 대비 감도의 변화에 액세스합니다.
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주사 1일 전, 수술 1개월, 3개월, 6개월 후
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전기생리학적 검출의 변화(flash electroretinogram)
기간: 주사 하루 전, 수술 후 3개월 및 6개월
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F-ERG(Flash Electroretinogram)를 사용하여 망막 기능을 평가합니다.
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주사 하루 전, 수술 후 3개월 및 6개월
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전기생리학적 검출(electro-oculogram)의 변화
기간: 주사 하루 전, 수술 후 3개월 및 6개월
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Electro-oculogram (EOG)을 이용하여 망막 기능을 평가하기 위해
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주사 하루 전, 수술 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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