Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retinitis Pigmentosan uusi hoito

tiistai 25. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Autoseerumin retrobulbaariinjektio retinitis Pigmentosan hoidossa: tuleva, ei-satunnaistettu interventiotutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja arvioimaan retrobulbaarisen autoseerumin injektion terapeuttista vaikutusta retinitis pigmentosan hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retinitis pigmentosa (RP) on perinnöllinen sairaus, joka aiheuttaa näkövajeen, joka johtaa sokeuteen. Hoitomenetelmiä ovat geeniterapia, kantasoluterapia ja näköproteesi jne. Mutta kaikkia näitä menetelmiä ei voida voittaa lyhyessä ajassa. Todettiin, että verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) ja pigmenttiepiteeliperäinen tekijä (PEDF) vähenivät RP-potilaiden kammion vesistössä. Mutta perinteiset eksogeeniset hermokasvutekijät (NGF) olivat immunogeenisiä proteiineja ja voivat aiheuttaa tulehdusta. Autoserum sisältää suuren määrän aktiivisia tekijöitä, eikä se aiheuta yksinomaista reaktiota. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan ja arvioimaan retrobulbaarisen autoseerumin terapeuttista vaikutusta ja turvallisuutta retinitis pigmentosan hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Retinitis pigmentosan kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty glaukooma, epäilty näköhermosairaus, muun silmäsairauden aiheuttama sokeus
  • Yhdessä vakavan systeemisen sairauden kanssa
  • Ei voi tehdä yhteistyötä interventioiden ja tutkimusten kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä autoseerumia
Toinen yhden potilaan kahdesta silmästä, jolla on arvioitu olevan vakavampi verkkokalvon atrofia, saa retrobulbaarisen autoseerumin injektion.
Menettely: autoseerumin retrobulbaariinjektio
Retrobulbaarisalpaus on yleensä eräänlainen aluepuudutuksen hermotukos, jota käytetään intraokulaarisessa kirurgiassa. Tässä tekniikassa paikallista autoseerumia ruiskutetaan retrobulbiseen tilaan neurotrofista tarkoitusta varten.
Placebo Comparator: ryhmä lumelääkettä
Toinen silmä, jolla on arvioitu olevan lievempi verkkokalvon surkastuminen, saa suolaliuoksen retrobulbaariruiskeen.
Menettely: lumelääkkeen retrobulbaari-injektio
Retrobulbaarisalpaus on yleensä eräänlainen aluepuudutuksen hermotukos, jota käytetään intraokulaarisessa kirurgiassa. Tässä tekniikassa normaalia suolaliuosta (NS) ruiskutetaan retrobulbaaritilaan vertailuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: yksi päivä ennen injektiota, yksi päivä, yksi kuukausi, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Näöntarkkuuden mittaamiseen logaritmisella näkökaaviolla.
yksi päivä ennen injektiota, yksi päivä, yksi kuukausi, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Kontrastiherkkyyden muutos
Aikaikkuna: yksi päivä ennen injektiota, yksi kuukausi, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Päästäksesi kontrastiherkkyyden muutokseen eri erikoistaajuuksilla.
yksi päivä ennen injektiota, yksi kuukausi, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos sähköfysiologisessa ilmaisussa (flash electroretinogram)
Aikaikkuna: yksi päivä ennen injektiota, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Verkkokalvon toiminnan arvioiminen flash-elektroretinogrammin (F-ERG) avulla.
yksi päivä ennen injektiota, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos sähköfysiologisessa ilmaisussa (elektro-okulogrammi)
Aikaikkuna: yksi päivä ennen injektiota, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Verkkokalvon toiminnan arvioiminen elektrookulogrammin (EOG) avulla
yksi päivä ennen injektiota, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHAIER2019IRB01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvorappeuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa