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생식기에 따른 C type Natriuretic Peptide의 혈청 농도 (CO)

2020년 3월 9일 업데이트: Ali Cenk, Near East University, Turkey

가임기, 폐경전후기 및 폐경후 여성의 C type Natriuretic Peptide의 혈청 농도

최근 연구에 따르면 C 나트륨 이뇨 펩티드(CNP)는 과립막 세포에서 생성되어 나트륨 이뇨 펩티드 수용체를 통해 난구 세포에 영향을 미침으로써 누적 구아노신 모노포스페이트(cGMP) 생산을 증가시킵니다. 난모세포 내 순환 아데노신 모노포스페이트(cAMP) 수준의 지속적인 증가. 난모세포에서 증가된 cAMP 수준의 중요한 역할은 감수분열 진행을 억제하는 것으로 나타났습니다. 동물을 대상으로 한 디옥시리보핵산(DNA) 연구에서 나트륨 이뇨 펩타이드 전구체의 발현이 배란주위 기간 동안 증가하고 이러한 증가는 황체 형성 호르몬(LH)/인간 융모막(hCG) 자극 후에 급격히 감소하는 것으로 나타났습니다. 인간 연구에 따르면 배란 유도 후 난포액의 CNP 수준은 hCG의 배란 용량에 따라 감소합니다(9).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 연구에서는 60명의 환자를 모집할 계획입니다. 그룹 1은 18세에서 40세 사이의 규칙적인 월경을 하는 건강한 가임 여성 20명으로 구성됩니다. 그룹 2에는 40-49세 사이의 폐경 전후 기간에 있는 20명의 환자가 포함될 것이며 그룹 3에는 폐경 후 여성이 20명이 될 것입니다.

모든 환자의 연령, 중력, 출산력 및 체질량 지수(BMI) 데이터가 기록됩니다. BMI는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다. 모든 환자는 동일한 임상의(ACO)에 의해 초음파 검사를 받게 됩니다. 그룹 1과 그룹 2의 전정부 모낭의 수를 기록합니다. 또한 월경 2일 또는 3일째에 그룹 1과 2의 환자의 혈청 FSH, LH 및 E2 데이터를 기록합니다.

최근 6개월 동안 경구 피임약과 같이 월경에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하는 환자, 심장 또는 신장 질환이 있어 약물을 사용하는 환자, 원인 불명의 불임 이외의 불임 원인, 난소 수술 병력, 다낭성 난소 증후군의 유무, 월경이 불규칙한 사람은 연구 대상에서 제외됩니다. 또한 신장, 심장, 중추신경계, 내분비계 질환 환자는 제외한다.

1군과 2군은 월경 2일 또는 3일째에 아침 공복시 정맥혈을 환자에게서 채취한다. 모든 혈액은 채취 당일 원심분리하여 혈청을 분리하여 -80도에서 보관한다. CNP 테스트 당일. 환자의 혈청 CNP 수준은 제조업체의 지침(SEA721Hu, ELISA Kit for Human CNP, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp)에 따라 인간 CNP에 대한 효소 결합 면역흡착(ELISA) 분석으로 분석됩니다. ., CCC, 미국).

데이터는 사회 과학용 통계 패키지 소프트웨어(SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA)를 사용하여 분석됩니다. 변수는 정규 분포 여부를 결정하기 위해 시각적 및 분석적 방법(히스토그램, 분산의 동질성 테스트, Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilk 테스트)을 사용하여 조사됩니다. 환자 인구 통계 및 CNP 값은 중앙값 ± 사분위수 범위로 표시됩니다. Gravida 및 패리티는 주파수 분포로 시연됩니다. 상관 계수와 그 중요성은 Spearman 테스트를 사용하여 계산됩니다. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 키프로스
      • Nicosia, 키프로스, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 가임기의 주기적인 월경

제외 기준:

  • 전신질환 없음(심장, 신장 등)
  • 흡연
  • 약물 사용
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가임기 여성
18-40세 사이의 건강한 여성.
진단 검사: C형 나트륨이뇨펩티드
C Type Natriuretic Peptide는 elisa법으로 측정합니다.
활성 비교기: 갱년기 여성
40~49세의 건강한 여성.
진단 검사: C형 나트륨이뇨펩티드
C Type Natriuretic Peptide는 elisa법으로 측정합니다.
활성 비교기: 폐경기 여성
폐경기가 1년 이상 지난 건강한 여성
진단 검사: C형 나트륨이뇨펩티드
C Type Natriuretic Peptide는 elisa법으로 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 C형 나트륨 이뇨 펩티드 수치
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
연령별 C type natriuretic peptide의 혈중농도 비교
월경 둘째 또는 셋째 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1군과 2군에서 혈청 CNP와 난포자극호르몬 및 황체형성호르몬 수치의 상관관계
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
1군과 2군의 혈청 CNP와 난포자극호르몬(FSH), CNP와 LH(황체형성호르몬)의 상관관계
월경 둘째 또는 셋째 날
그룹 1과 그룹 2의 혈청 CNP와 AFC(Antral Follicle Count)의 상관관계
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
Spearman test를 이용한 1군과 2군의 혈청 CNP와 antral follicle count (AFC)의 상관관계
월경 둘째 또는 셋째 날
그룹 1과 그룹 2의 혈청 CNP와 에스트라디올 수준 사이의 상관관계
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
가임기 및 폐경기 여성의 CNP 대 Estradiol 수치의 상관관계
월경 둘째 또는 셋째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Near East University, Turkey

수사관

  • 수석 연구원: Özay, Near East University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CenkOzay

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

공부 이름만

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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