C-tyypin natriureettisen peptidin seerumitasot eri lisääntymisjaksoilla (CO)
C-tyypin natriureettisen peptidin seerumitasot lisääntymisiässä, perimenopausaalisilla ja postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen on tarkoitus värvätä 60 potilasta. Ryhmä 1 koostuu 20 terveestä lisääntymisiässä olevasta 18-40-vuotiaasta naisesta, joilla on säännölliset kuukautiset. Ryhmään 2 kuuluu 20 perimenopausaalisella ajanjaksolla olevaa potilasta iältään 40-49 ja ryhmään 3 20 postmenopausaalista naista.
Kaikkien potilaiden ikä, gravida, pariteetti ja painoindeksi (BMI) tallennetaan. BMI lasketaan jakamalla kehon paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä. Kaikki potilaat menevät ultraäänitutkimukseen saman kliinikon (ACO) toimesta. Antral follikkelien lukumäärä ryhmissä 1 ja 2 kirjataan. Lisäksi 2. tai 3. kuukautispäivänä ryhmien 1 ja 2 potilaiden seerumin FSH-, LH- ja E2-tiedot kirjataan.
Viimeisten 6 kuukauden aikana potilaat, jotka ovat käyttäneet huumeita, jotka voivat vaikuttaa kuukautisiin, kuten ehkäisytabletit, potilaat, joilla on sydän- tai munuaissairaus ja siten huumeiden käyttö, muut hedelmättömyyden syyt kuin selittämätön hedelmättömyys, munasarjaleikkaus, munasarjojen monirakkulatauti ja potilaat joilla on epäsäännölliset kuukautiset, suljetaan pois tutkimuksesta. Lisäksi poissuljetaan potilaat, joilla on munuaisten, sydämen, keskushermoston ja hormonaalisten sairauksien sairaus.
Potilailta otetaan aamupaastolaskimoverinäytteet ryhmien 1 ja 2 kuukautisten 2. tai 3. päivänä. Kaikki verinäytteet sentrifugoidaan keräyspäivänä ja erotetaan seeruminäytteet ja säilytetään -80 asteessa asti. CNP-testin päivä. Potilaiden seerumin CNP-tasot analysoidaan ihmisen CNP:n entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) valmistajan ohjeiden mukaisesti (SEA721Hu, ELISA Kit for Human CNP, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp. ., CCC, USA).
Tiedot analysoidaan Statistical Package for Social Sciences -ohjelmistolla (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Muuttujia tutkitaan visuaalisilla ja analyyttisilla menetelmillä (histogrammit, varianssien homogeenisuustesti, Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilkin testi) sen määrittämiseksi, ovatko ne normaalijakautumat vai eivät. Potilaiden demografiset tiedot ja CNP-arvot esitetään mediaani ± interkvartiili vaihteluväli. Gravida ja pariteetti osoitetaan taajuusjakaumalla. Korrelaatiokertoimet ja niiden merkitsevyys lasketaan Spearmanin testillä. P-arvot alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 99138
- Near East University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Säännölliset sykliset kuukautiset lisääntymisikäryhmälle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei systeemisiä sairauksia (sydän-, munuaistauti jne.)
- Tupakointi
- Huumeiden käyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lisääntymisikäiset naiset
Terveet naiset iältään 18-40 vuotta.
|
C-tyypin natriureettinen peptidi mitataan elisa-menetelmällä
|
|
Active Comparator: Perimenopausaaliset naiset
Terveet naiset iältään 40-49 vuotta.
|
C-tyypin natriureettinen peptidi mitataan elisa-menetelmällä
|
|
Active Comparator: Postmenopausaaliset naiset
Terveet naiset, joilla on ollut vaihdevuodet yli vuoden
|
C-tyypin natriureettinen peptidi mitataan elisa-menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin C-tyypin natriureettisten peptidien tasot
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
C-tyypin natriureettisen peptidin seerumitasojen vertailu eri ikäryhmissä
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin CNP:n ja follikkelia stimuloivan hormonin ja luteinisoivan hormonin tason välinen korrelaatio ryhmissä 1 ja 2
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
Korrelaatiot seerumin CNP:n ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), CNP:n ja luteinisoivan hormonin (LH) tasojen välillä ryhmissä 1 ja 2
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
|
Korrelaatio seerumin CNP:n ja antraalisen follikkelimäärän (AFC) välillä ryhmissä 1 ja 2
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
Korrelaatio seerumin CNP:n ja antural follikkelimäärän (AFC) välillä ryhmissä 1 ja 2 Spearman-testillä
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
|
Seerumin CNP- ja estradiolitasojen välinen korrelaatio ryhmissä 1 ja 2
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
CNP vs. estradiolitasojen korrelaatio lisääntymisiässä ja perimenopausaalisilla naisilla
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özay, Near East University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang M, Su YQ, Sugiura K, Xia G, Eppig JJ. Granulosa cell ligand NPPC and its receptor NPR2 maintain meiotic arrest in mouse oocytes. Science. 2010 Oct 15;330(6002):366-9. doi: 10.1126/science.1193573.
- Norris RP, Ratzan WJ, Freudzon M, Mehlmann LM, Krall J, Movsesian MA, Wang H, Ke H, Nikolaev VO, Jaffe LA. Cyclic GMP from the surrounding somatic cells regulates cyclic AMP and meiosis in the mouse oocyte. Development. 2009 Jun;136(11):1869-78. doi: 10.1242/dev.035238.
- Vaccari S, Weeks JL 2nd, Hsieh M, Menniti FS, Conti M. Cyclic GMP signaling is involved in the luteinizing hormone-dependent meiotic maturation of mouse oocytes. Biol Reprod. 2009 Sep;81(3):595-604. doi: 10.1095/biolreprod.109.077768. Epub 2009 May 27.
- Tsafriri A, Chun SY, Zhang R, Hsueh AJ, Conti M. Oocyte maturation involves compartmentalization and opposing changes of cAMP levels in follicular somatic and germ cells: studies using selective phosphodiesterase inhibitors. Dev Biol. 1996 Sep 15;178(2):393-402. doi: 10.1006/dbio.1996.0226.
- Thomas RE, Armstrong DT, Gilchrist RB. Differential effects of specific phosphodiesterase isoenzyme inhibitors on bovine oocyte meiotic maturation. Dev Biol. 2002 Apr 15;244(2):215-25. doi: 10.1006/dbio.2002.0609.
- Nogueira D, Albano C, Adriaenssens T, Cortvrindt R, Bourgain C, Devroey P, Smitz J. Human oocytes reversibly arrested in prophase I by phosphodiesterase type 3 inhibitor in vitro. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1042-52. doi: 10.1095/biolreprod.103.015982. Epub 2003 May 28.
- Lee KB, Zhang M, Sugiura K, Wigglesworth K, Uliasz T, Jaffe LA, Eppig JJ. Hormonal coordination of natriuretic peptide type C and natriuretic peptide receptor 3 expression in mouse granulosa cells. Biol Reprod. 2013 Feb 21;88(2):42. doi: 10.1095/biolreprod.112.104810. Print 2013 Feb.
- Hiradate Y, Hoshino Y, Tanemura K, Sato E. C-type natriuretic peptide inhibits porcine oocyte meiotic resumption. Zygote. 2014 Aug;22(3):372-7. doi: 10.1017/S0967199412000615. Epub 2013 Jan 18.
- Kawamura K, Cheng Y, Kawamura N, Takae S, Okada A, Kawagoe Y, Mulders S, Terada Y, Hsueh AJ. Pre-ovulatory LH/hCG surge decreases C-type natriuretic peptide secretion by ovarian granulosa cells to promote meiotic resumption of pre-ovulatory oocytes. Hum Reprod. 2011 Nov;26(11):3094-101. doi: 10.1093/humrep/der282. Epub 2011 Aug 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CenkOzay
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .