Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumniveaus van C-type natriuretisch peptide in verschillende reproductieve perioden (CO)

9 maart 2020 bijgewerkt door: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Serumniveaus van C-type natriuretisch peptide bij reproductieve leeftijd, perimenopauzale en postmenopauzale vrouwen

Recente studies hebben aangetoond dat C-natriuretisch peptide (CNP) wordt geproduceerd uit granulosacellen, waardoor de cumulatieve productie van guanosinemonofosfaat (cGMP) wordt verhoogd door cumuluscellen te beïnvloeden via natriuretische peptidereceptoren. Er is gesuggereerd dat het transport van cGMP naar eicel via gap junctions een continue toename van cyclisch adenosine monofosfaat (cAMP) niveaus in de eicel. Een belangrijke rol van verhoogde cAMP-niveaus in oöcyten blijkt de meiotische progressie te onderdrukken. Onderzoeken met deoxyribonucleïnezuur (DNA) bij dieren hebben aangetoond dat de expressie van de natriuretische peptideprecursor toeneemt tijdens de periovulatoire periode en dat deze toename snel afneemt na stimulatie met luteïniserend hormoon (LH) / humaan chorion (hCG). Studies bij mensen hebben aangetoond dat na ovulatie-inductie het CNP-niveau in folliculair vocht afneemt na de ovulatoire dosis hCG (9).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve studie zijn 60 patiënten gepland om te rekruteren. Groep 1 bestaat uit 20 gezonde vruchtbare vrouwen tussen de 18-40 jaar oud, met regelmatige menstruatie. Groep 2 omvat 20 patiënten in de perimenopauzale periode tussen de 40 en 49 jaar en in groep 3 zullen er 20 postmenopauzale vrouwen zijn.

Leeftijd, gravida, pariteit en body mass index (BMI) gegevens van alle patiënten worden geregistreerd. BMI wordt berekend door het lichaamsgewicht in kilogram te delen door het kwadraat van de lengte in meters. Alle patiënten worden echografisch onderzocht door dezelfde clinicus (ACO). Het aantal antrale follikels in groep 1 en groep 2 wordt geregistreerd. Bovendien worden op de 2e of 3e dag van de menstruatie serum FSH-, LH- en E2-gegevens van de patiënten in groep 1 en 2 geregistreerd.

Gedurende de laatste 6 maanden, patiënten met drugsgebruik dat de menstruatie kan beïnvloeden, zoals orale anticonceptiva, patiënten met hart- of nieraandoeningen en daarom drugsgebruik, andere oorzaken van onvruchtbaarheid dan onverklaarbare onvruchtbaarheid, voorgeschiedenis van ovariële chirurgie, aanwezigheid van polycysteus ovariumsyndroom en patiënten met onregelmatige menstruatie worden uitgesloten voor de studie. Bovendien zullen patiënten met nier-, hart-, centraal zenuwstelsel- en endocriene aandoeningen worden uitgesloten.

Op de 2e of 3e dag van de menstruatie voor groep 1 en 2 zullen nuchtere veneuze bloedmonsters van de patiënten worden afgenomen. Alle bloedmonsters worden gecentrifugeerd op de dag van verzameling en gescheiden serummonsters en worden bij -80 graden bewaard tot de dag van de CNP-test. Serum CNP-niveaus van de patiënten zullen worden geanalyseerd door een enzym-gekoppelde immunosorbent (ELISA) assay voor humaan CNP in overeenstemming met de instructies van de fabrikant (SEA721Hu, ELISA Kit for Human CNP, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp ., CCC, VS).

Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for Social Sciences-software (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, VS). De variabelen zullen worden onderzocht met behulp van visuele en analytische methoden (histogrammen, test voor homogeniteit van varianties, test van Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilk) om te bepalen of ze al dan niet normaal verdeeld zijn. Patiëntgegevens en CNP-waarden worden weergegeven als mediaan ± interkwartielbereik. Gravida en pariteit zullen worden aangetoond door frequentieverdeling. De correlatiecoëfficiënten en hun significantie worden berekend met behulp van de Spearman-test. P-waarden kleiner dan 0,05 worden als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nicosia, Cyprus, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Regelmatige cyclische menstruatie voor reproductieve leeftijdsgroep

Uitsluitingscriteria:

  • Geen systemische ziekte (hart, nier...enz.)
  • Roken
  • Drugsgebruik
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Reproductieve leeftijd vrouwen
De gezonde vrouwen tussen de 18-40 jaar.
C-type natriuretisch peptide wordt gemeten met de elisa-methode
Actieve vergelijker: Perimenopauzale vrouwen
De gezonde vrouwen tussen de 40-49 jaar.
C-type natriuretisch peptide wordt gemeten met de elisa-methode
Actieve vergelijker: Postmenopauzale vrouwen
De gezonde vrouw die al meer dan een jaar in de menopauze zit
C-type natriuretisch peptide wordt gemeten met de elisa-methode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum C-type natriuretische peptideniveaus
Tijdsspanne: Tweede of derde dag van de menstruatie
De vergelijking van serumspiegels van C-type natriuretisch peptide tussen verschillende leeftijdsgroepen
Tweede of derde dag van de menstruatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen serum-CNP en follikelstimulerend hormoon en luteïniserend hormoonniveaus in groep 1 en 2
Tijdsspanne: Tweede of derde dag van de menstruatie
Correlaties tussen serum CNP versus follikelstimulerend hormoon (FSH), CNP versus luteïniserend hormoon (LH) niveaus in groep 1 en 2
Tweede of derde dag van de menstruatie
Correlatie tussen serum-CNP en aantal antrale follikels (AFC) in groep 1 en 2
Tijdsspanne: Tweede of derde dag van de menstruatie
Correlatie tussen serum-CNP en antrale follikeltelling (AFC) in groep 1 en 2 met Spearman-test
Tweede of derde dag van de menstruatie
Correlatie tussen serum-CNP- en oestradiolspiegels in groep 1 en 2
Tijdsspanne: Tweede of derde dag van de menstruatie
Correlatie van CNP vs. Estradiol-spiegels in reproductieve leeftijd en perimenopauzale vrouwen
Tweede of derde dag van de menstruatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Özay, Near East University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alleen de naam van de studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde postmenopauzale vrouwen

3
Abonneren