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Níveis Séricos de Peptídeo Natriurético Tipo C em Diferentes Períodos Reprodutivos (CO)

9 de março de 2020 atualizado por: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Níveis séricos de peptídeo natriurético tipo C em mulheres em idade reprodutiva, na perimenopausa e na pós-menopausa

Estudos recentes mostraram que o peptídeo natriurético C (CNP) é produzido a partir das células da granulosa, aumentando a produção cumulativa de monofosfato de guanosina (cGMP) afetando as células do cumulus por meio de receptores de peptídeos natriuréticos. aumento contínuo nos níveis de monofosfato de adenosina cíclica (cAMP) dentro do oócito. Um papel importante do aumento dos níveis de cAMP no oócito é mostrado para suprimir a progressão meiótica. Estudos com ácido desoxirribonucléico (DNA) em animais mostraram que a expressão do precursor do peptídeo natriurético aumenta durante o período periovulatório e mostra que esse aumento diminui rapidamente após a estimulação do hormônio luteinizante (LH) / coriônico humano (hCG). Estudos em humanos mostraram que após a indução da ovulação, o nível de CNP no fluido folicular diminui após a dose ovulatória de hCG (9).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo, planeja-se recrutar 60 pacientes. O Grupo 1 é composto por 20 mulheres saudáveis ​​em idade reprodutiva, entre 18 e 40 anos, com menstruação regular. O grupo 2 incluirá 20 pacientes no período de perimenopausa entre 40-49 anos e no grupo 3 haverá 20 mulheres na pós-menopausa.

Os dados de idade, gravidez, paridade e índice de massa corporal (IMC) de todos os pacientes serão registrados. O IMC é calculado dividindo-se o peso corporal em quilogramas pelo quadrado da altura em metros. Todos os pacientes serão submetidos ao exame de ultrassom pelo mesmo clínico (ACO). O número de folículos antrais no grupo 1 e no grupo 2 será registrado. Além disso, no 2º ou 3º dia de menstruação, serão registrados os dados séricos de FSH, LH e E2 das pacientes dos grupos 1 e 2.

Nos últimos 6 meses, pacientes com uso de drogas que podem afetar a menstruação como contraceptivos orais, pacientes com doença cardíaca ou renal e, portanto, uso de drogas, outras causas de infertilidade que não infertilidade inexplicável, história de cirurgia ovariana, presença de síndrome dos ovários policísticos e pacientes com menstruação irregular serão excluídas do estudo. Além disso, serão excluídos pacientes com doenças renais, cardíacas, do sistema nervoso central e endócrinas.

Amostras de sangue venoso em jejum matinal serão coletadas das pacientes no 2º ou 3º dia da menstruação para os grupos 1 e 2. Todas as amostras de sangue serão centrifugadas no dia da coleta e amostras de soro separadas e serão mantidas a -80 graus até no dia do teste de CNP. Os níveis séricos de CNP dos pacientes serão analisados ​​por um ensaio imunoenzimático (ELISA) para CNP humano de acordo com as instruções do fabricante (SEA721Hu, ELISA Kit for Human CNP, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp ., CCC, EUA).

Os dados serão analisados ​​usando o software Statistical Package for Social Sciences (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, EUA). As variáveis ​​serão investigadas por meio de métodos visuais e analíticos (histogramas, teste de homogeneidade de variâncias, teste de Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilk) para determinar se são ou não normalmente distribuídas. Os dados demográficos do paciente e os valores de CNP serão apresentados como mediana ± intervalo interquartil. A gravidez e a paridade serão demonstradas pela distribuição de frequência. Os coeficientes de correlação e sua significância serão calculados por meio do teste de Spearman. Valores-P inferiores a 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nicosia, Chipre, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Menstruação cíclica regular para faixa etária reprodutiva

Critério de exclusão:

  • Nenhuma doença sistêmica (cardíaca, renal...etc)
  • Fumar
  • Uso de drogas
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mulheres em idade reprodutiva
As mulheres saudáveis ​​entre 18-40 anos.
O Peptídeo Natriurético Tipo C será medido com o método elisa
Comparador Ativo: Mulheres na perimenopausa
As mulheres saudáveis ​​entre 40-49 anos.
O Peptídeo Natriurético Tipo C será medido com o método elisa
Comparador Ativo: Mulheres pós-menopáusicas
As mulheres saudáveis ​​que estão na menopausa há mais de um ano
O Peptídeo Natriurético Tipo C será medido com o método elisa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de peptídeo natriurético tipo C
Prazo: Segundo ou terceiro dia de menstruação
A comparação dos níveis séricos do peptídeo natriurético tipo C entre diferentes faixas etárias
Segundo ou terceiro dia de menstruação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação Entre o CNP Sérico e os Níveis de Hormônio Folículo Estimulante e Hormônio Luteinizante nos Grupos 1 e 2
Prazo: Segundo ou terceiro dia de menstruação
Correlações entre os níveis séricos de CNP vs Hormônio Folículo Estimulante (FSH), CNP vs Hormônio Luteinizante (LH) nos grupos 1 e 2
Segundo ou terceiro dia de menstruação
Correlação entre o CNP sérico e a contagem de folículos antrais (AFC) nos grupos 1 e 2
Prazo: Segundo ou terceiro dia de menstruação
Correlação entre CNP sérico e contagem de folículos antrais (AFC) nos grupos 1 e 2 usando o teste de Spearman
Segundo ou terceiro dia de menstruação
Correlação entre os níveis séricos de CNP e estradiol nos grupos 1 e 2
Prazo: Segundo ou terceiro dia de menstruação
Correlação dos níveis de CNP vs. Estradiol em mulheres em idade reprodutiva e na perimenopausa
Segundo ou terceiro dia de menstruação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Özay, Near East University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CenkOzay

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Apenas o nome do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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