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Livelli sierici di peptide natriuretico di tipo C in diversi periodi riproduttivi (CO)

9 marzo 2020 aggiornato da: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Livelli sierici del peptide natriuretico di tipo C nelle donne in età riproduttiva, in perimenopausa e in postmenopausa

Studi recenti hanno dimostrato che il peptide natriuretico C (CNP) è prodotto dalle cellule della granulosa, aumentando la produzione cumulativa di guanosina monofosfato (cGMP) influenzando le cellule del cumulo attraverso i recettori del peptide natriuretico. aumento continuo dei livelli di adenosina monofosfato ciclico (cAMP) all'interno dell'ovocita. È stato dimostrato che un ruolo importante dell'aumento dei livelli di cAMP nell'ovocita sopprime la progressione meiotica. Gli studi sull'acido desossiribonucleico (DNA) negli animali hanno dimostrato che l'espressione del precursore del peptide natriuretico aumenta durante il periodo periovulatorio e mostra che questo aumento diminuisce rapidamente dopo la stimolazione dell'ormone luteinizzante (LH) / corionico umano (hCG). Studi sull'uomo hanno dimostrato che dopo l'induzione dell'ovulazione, il livello di CNP nel liquido follicolare diminuisce in seguito alla dose ovulatoria di hCG (9).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico, è previsto il reclutamento di 60 pazienti. Il gruppo 1 è composto da 20 donne sane in età riproduttiva tra i 18 ei 40 anni, con mestruazioni regolari. Il gruppo 2 includerà 20 pazienti in perimenopausa tra i 40 e i 49 anni e nel gruppo 3 ci saranno 20 donne in postmenopausa.

Verranno registrati i dati di età, gravidanza, parità e indice di massa corporea (BMI) di tutti i pazienti. Il BMI si calcola dividendo il peso corporeo in chilogrammi per il quadrato dell'altezza in metri. Tutti i pazienti saranno sottoposti a esame ecografico dallo stesso medico (ACO). Verrà registrato il numero di follicoli antrali nel gruppo 1 e nel gruppo 2. Inoltre, il 2° o 3° giorno delle mestruazioni, verranno registrati i dati sierici di FSH, LH ed E2 delle pazienti del gruppo 1 e 2.

Negli ultimi 6 mesi, pazienti con uso di droghe che possono influenzare le mestruazioni come contraccettivi orali, pazienti con malattie cardiache o renali e quindi uso di droghe, cause di infertilità diverse dall'infertilità inspiegabile, storia di chirurgia ovarica, presenza di sindrome dell'ovaio policistico e pazienti con mestruazioni irregolari saranno esclusi dallo studio. Saranno inoltre esclusi i pazienti con patologie renali, cardiache, del sistema nervoso centrale ed endocrine.

I campioni di sangue venoso mattutino a digiuno verranno prelevati dalle pazienti il ​​2° o 3° giorno delle mestruazioni per il gruppo 1 e 2. Tutti i campioni di sangue verranno centrifugati il ​​giorno della raccolta e i campioni di siero separati e saranno conservati a -80 gradi fino al il giorno del test CNP. I livelli sierici di CNP dei pazienti saranno analizzati mediante un test ELISA (enzyme-linked immunosorbent) per CNP umano secondo le istruzioni del produttore (SEA721Hu, ELISA Kit for Human CNP, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp ., CCC, Stati Uniti).

I dati saranno analizzati utilizzando il software Statistical Package for Social Sciences (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Le variabili saranno indagate utilizzando metodi visivi e analitici (istogrammi, test di omogeneità delle varianze, test di Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilk) per determinare se sono o meno distribuite normalmente. I dati demografici del paziente e i valori CNP saranno presentati come mediana ± intervallo interquartile. Gravida e parità saranno dimostrate dalla distribuzione di frequenza. I coefficienti di correlazione e la loro significatività saranno calcolati utilizzando il test di Spearman. I valori P inferiori a 0,05 saranno considerati statisticamente significativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nicosia, Cipro, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Mestruazioni cicliche regolari per il gruppo di età riproduttiva

Criteri di esclusione:

  • Nessuna malattia sistemica (cardiaca, renale... ecc.)
  • Fumare
  • Uso di droghe
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Donne in età riproduttiva
Le donne sane tra i 18 ei 40 anni.
Il peptide natriuretico di tipo C sarà misurato con il metodo Elisa
Comparatore attivo: Donne in perimenopausa
Le donne sane tra i 40-49 anni.
Il peptide natriuretico di tipo C sarà misurato con il metodo Elisa
Comparatore attivo: Donne in postmenopausa
Le donne sane che sono in menopausa da più di un anno
Il peptide natriuretico di tipo C sarà misurato con il metodo Elisa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di peptide natriuretico di tipo C
Lasso di tempo: Secondo o terzo giorno delle mestruazioni
Il confronto dei livelli sierici di peptide natriuretico di tipo C tra diversi gruppi di età
Secondo o terzo giorno delle mestruazioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra CNP sierico e ormone follicolo-stimolante e livelli di ormone luteinizzante nei gruppi 1 e 2
Lasso di tempo: Secondo o terzo giorno delle mestruazioni
Correlazioni tra livelli sierici di CNP vs ormone follicolo-stimolante (FSH), CNP vs livelli di ormone luteinizzante (LH) nei gruppi 1 e 2
Secondo o terzo giorno delle mestruazioni
Correlazione tra siero CNP e conta follicolare antrale (AFC) nei gruppi 1 e 2
Lasso di tempo: Secondo o terzo giorno delle mestruazioni
Correlazione tra CNP sierica e conta dei follicoli antrali (AFC) nei gruppi 1 e 2 utilizzando il test di Spearman
Secondo o terzo giorno delle mestruazioni
Correlazione tra livelli sierici di CNP ed estradiolo nei gruppi 1 e 2
Lasso di tempo: Secondo o terzo giorno delle mestruazioni
Correlazione tra CNP e livelli di estradiolo in età riproduttiva e donne in perimenopausa
Secondo o terzo giorno delle mestruazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Özay, Near East University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CenkOzay

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Solo il nome dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Peptide natriuretico di tipo C

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