Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A C típusú nátriuretikus peptid szérumszintjei különböző szaporodási periódusokban (CO)

2020. március 9. frissítette: Ali Cenk, Near East University, Turkey

A C típusú natriuretikus peptid szérumszintje reproduktív korban, perimenopauzás és posztmenopauzás nőkben

A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a C natriuretikus peptid (CNP) granulosa sejtekből termelődik, növelve a kumulatív guanozin-monofoszfát (cGMP) termelést azáltal, hogy a nátriuretikus peptid receptorokon keresztül befolyásolja a kumuluszsejteket. Feltételezték, hogy a cGMP transzportja a petesejtbe a gap junctionokon keresztül a ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) szintjének folyamatos növekedése a petesejtben. Kimutatták, hogy a petesejtben a megnövekedett cAMP-szintek fontos szerepet játszanak a meiotikus progresszió gátlásában. Dezoxiribonukleinsavval (DNS) végzett állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a natriuretikus peptid prekurzor expressziója fokozódik a perivulációs periódus alatt, és azt mutatja, hogy ez a növekedés gyorsan csökken a luteinizáló hormon (LH) / humán chorion (hCG) stimulációja után. Humán vizsgálatok kimutatták, hogy az ovuláció indukciója után a follikuláris folyadékban a CNP szintje csökken a hCG ovulációs dózisát követően (9).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a prospektív vizsgálatban 60 beteg felvételét tervezik. Az 1. csoportba 20 egészséges szaporodási korú, 18-40 év közötti, rendszeres menstruációval rendelkező nő tartozik. A 2. csoportba 20, 40 és 49 év közötti perimenopauzás beteg, a 3. csoportba pedig 20 posztmenopauzás nő tartozik.

Minden beteg életkora, gravida, paritás és testtömeg-index (BMI) adatai rögzítésre kerülnek. A BMI-t úgy számítják ki, hogy a kilogrammban mért testsúlyt elosztják a méterben mért magasság négyzetével. Minden beteget ugyanaz a klinikus (ACO) végez ultrahangvizsgálaton. Az 1. és 2. csoport antrális tüszőinek számát rögzítjük. Ezenkívül a menstruáció 2. vagy 3. napján rögzítik az 1. és 2. csoportba tartozó betegek szérum FSH, LH és E2 adatait.

Az elmúlt 6 hónapban a menstruációt befolyásoló kábítószer-fogyasztó betegek, például orális fogamzásgátlók, szív- vagy vesebetegségben szenvedő betegek, és ezért kábítószer-használat, a meddőségnek a megmagyarázhatatlan meddőségtől eltérő okai, petefészekműtét kórtörténete, policisztás petefészek-szindróma jelenléte és betegek rendszertelen menstruáció esetén kizárják a vizsgálatból. Ezenkívül a vese-, szív-, központi idegrendszeri és endokrin betegségekben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.

Az 1. és 2. csoportban a menstruáció 2. vagy 3. napján reggeli éhgyomri vénás vérmintát veszünk a betegektől. A gyűjtés napján minden vérmintát centrifugálunk és a szérummintákat elkülönítjük, és -80 fokon tartjuk ig. a CNP teszt napja. A betegek szérum CNP-szintjét enzimhez kötött immunszorbens (ELISA) vizsgálattal elemzik a humán CNP kimutatására a gyártó utasításai szerint (SEA721Hu, ELISA Kit for Human CNP, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp. ., CCC, USA).

Az adatok elemzése a Statistical Package for Social Sciences szoftverrel (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA) történik. A változókat vizuális és analitikai módszerekkel (hisztogramok, varianciák homogenitási tesztje, Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilk-féle teszt) vizsgáljuk annak megállapítására, hogy normális eloszlásúak-e vagy sem. A betegek demográfiai adatai és a CNP értékek medián ± interkvartilis tartományban jelennek meg. A gravidát és a paritást a gyakorisági eloszlás mutatja. A korrelációs együtthatókat és szignifikanciájukat Spearman teszt segítségével számítjuk ki. A 0,05-nél kisebb P-értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nicosia, Ciprus, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • Rendszeres ciklikus menstruáció a reproduktív korosztály számára

Kizárási kritériumok:

  • Nincs szisztémás betegség (szív, vese stb.)
  • Dohányzó
  • Kábítószer-használat
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Reproduktív korú nők
18-40 év közötti egészséges nők.
A C típusú Natriuretic Peptid mérése elisa módszerrel történik
Aktív összehasonlító: Perimenopausában lévő nők
40-49 év közötti egészséges nők.
A C típusú Natriuretic Peptid mérése elisa módszerrel történik
Aktív összehasonlító: Posztmenopauzás nők
Egészséges nők, akik több mint egy éve menopauzában vannak
A C típusú Natriuretic Peptid mérése elisa módszerrel történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum C típusú nátriuretikus peptid szint
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
A C típusú natriuretikus peptid szérumszintjének összehasonlítása különböző korcsoportok között
A menstruáció második vagy harmadik napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a szérum CNP és a tüszőstimuláló hormon és a luteinizáló hormon szintje között az 1. és 2. csoportban
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
A szérum CNP és a tüszőstimuláló hormon (FSH), a CNP és a luteinizáló hormon (LH) szintje közötti összefüggések az 1. és 2. csoportban
A menstruáció második vagy harmadik napja
Korreláció a szérum CNP és az antrális tüszőszám (AFC) között az 1. és 2. csoportban
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
Korreláció a szérum CNP és az antrális tüszőszám (AFC) között az 1. és 2. csoportban Spearman teszttel
A menstruáció második vagy harmadik napja
Korreláció a szérum CNP és az ösztradiol szintje között az 1. és 2. csoportban
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
A CNP és az ösztradiol szint korrelációja reproduktív korban és perimenopauzás nőkben
A menstruáció második vagy harmadik napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Özay, Near East University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Csak a tanulmány neve

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges posztmenopauzás nők

3
Iratkozz fel