Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumnivåer av C-typ natriuretisk peptid i olika reproduktionsperioder (CO)

9 mars 2020 uppdaterad av: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Serumnivåer av C-typ natriuretisk peptid i reproduktiv ålder, perimenopausala och postmenopausala kvinnor

Nyligen genomförda studier har visat att C natriuretisk peptid (CNP) produceras från granulosaceller, vilket ökar den kumulativa produktionen av guanosinmonofosfat (cGMP) genom att påverka cumulusceller genom natriuretiska peptidreceptorer. Det har föreslagits att transporten av cGMP till oocyter via gap junctions orsakar en kontinuerlig ökning av nivåerna av cykliskt adenosinmonofosfat (cAMP) i oocyten. En viktig roll för ökade cAMP-nivåer i oocyter har visat sig undertrycka meiotisk progression. Deoxiribonukleinsyra (DNA) studier på djur har visat att uttrycket av den natriuretiska peptidprekursorn ökar under den periovulatoriska perioden och visar att denna ökning minskar snabbt efter stimulering av luteiniserande hormon(LH)/humant korion(hCG). Humanstudier har visat att efter ägglossningsinduktion minskar CNP-nivån i follikelvätska efter ägglossningsdos av hCG (9).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva studie planeras 60 patienter att rekrytera. Grupp 1 består av 20 friska reproduktiva kvinnor mellan 18-40 år gamla, med regelbunden menstruation. Grupp 2 kommer att omfatta 20 patienter i perimenopausal tidsperiod mellan 40-49 åldrar och i grupp 3 kommer det att finnas 20 postmenopausala kvinnor.

Data om ålder, gravida, paritet och kroppsmassaindex (BMI) för alla patienter kommer att registreras. BMI beräknas genom att dividera kroppsvikten i kilogram med kvadraten på höjden i meter. Alla patienter kommer att genomgå ultraljudsundersökning av samma läkare (ACO). Antalet antralfolliklar i grupp 1 och grupp 2 kommer att registreras. Dessutom kommer serum-FSH, LH och E2-data från patienterna i grupp 1 och 2 att registreras den 2:a eller 3:e dagen av menstruationen.

Under de senaste 6 månaderna, patienter med droganvändning som kan påverka menstruation som p-piller, patienter med hjärt- eller njursjukdom och därmed droganvändning, andra orsaker till infertilitet än oförklarad infertilitet, historia av ovariekirurgi, förekomst av polycystiskt ovariesyndrom och patienter med oregelbunden menstruation kommer att uteslutas för studien. Dessutom kommer patienter med njur-, hjärt-, centrala nervsystemet och endokrina sjukdomar att uteslutas.

Morgonfastande venblodprover tas från patienterna den 2:a eller 3:e dagen av menstruationen för grupp 1 och 2. Alla blodprover kommer att centrifugeras på insamlingsdagen och separerade serumprover och förvaras vid -80 grader fram till dagen för CNP-testet. Serum-CNP-nivåer hos patienterna kommer att analyseras med en enzymkopplad immunosorbent-analys (ELISA) för human CNP i enlighet med tillverkarens instruktioner (SEA721Hu, ELISA Kit for Human CNP, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp. ., CCC, USA).

Data kommer att analyseras med hjälp av programvaran Statistical Package for Social Sciences (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Variablerna kommer att undersökas med hjälp av visuella och analytiska metoder (histogram, varianshomogenitetstest, Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilks test) för att avgöra om de är normalfördelade eller inte. Patientdemografi och CNP-värden kommer att presenteras som median ± interkvartilintervall. Gravida och paritet kommer att demonstreras genom frekvensfördelning. Korrelationskoefficienterna och deras signifikans kommer att beräknas med hjälp av Spearman-testet. P-värden mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nicosia, Cypern, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsosam
  • Regelbunden cyklisk menstruation för reproduktiv åldersgrupp

Exklusions kriterier:

  • Ingen systemisk sjukdom (hjärt-, njur-, etc.)
  • Rökning
  • Narkotikaanvändning
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kvinnor i reproduktiv ålder
De friska kvinnorna mellan 18-40 år.
C Typ Natriuretic Peptide kommer att mätas med Elisa-metoden
Aktiv komparator: Perimenopausala kvinnor
De friska kvinnorna mellan 40-49 år.
C Typ Natriuretic Peptide kommer att mätas med Elisa-metoden
Aktiv komparator: Postmenopausala kvinnor
De friska kvinnorna som har gått i klimakteriet mer än ett år
C Typ Natriuretic Peptide kommer att mätas med Elisa-metoden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum C-typ Natriuretiska peptidnivåer
Tidsram: Andra eller tredje dagen av menstruationen
Jämförelsen av serumnivåer av natriuretisk peptid av C-typ bland olika åldersgrupper
Andra eller tredje dagen av menstruationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan serum CNP och follikelstimulerande hormon och luteiniserande hormonnivåer i grupp 1 och 2
Tidsram: Andra eller tredje dagen av menstruationen
Korrelationer mellan serum CNP vs follikelstimulerande hormon (FSH), CNP vs luteiniserande hormon (LH) nivåer i grupp 1 och 2
Andra eller tredje dagen av menstruationen
Korrelation mellan serum CNP och antral follikelräkning (AFC) i grupp 1 och 2
Tidsram: Andra eller tredje dagen av menstruationen
Korrelation mellan serum-CNP och antral follikeltal (AFC) i grupp 1 och 2 med Spearman-test
Andra eller tredje dagen av menstruationen
Korrelation mellan serum-CNP och estradiolnivåer i grupp 1 och 2
Tidsram: Andra eller tredje dagen av menstruationen
Korrelation av CNP vs. Estradiolnivåer i reproduktiv ålder och perimenopausala kvinnor
Andra eller tredje dagen av menstruationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Özay, Near East University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

9 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2019

Första postat (Faktisk)

27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Endast studiens namn

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska postmenopausala kvinnor

Kliniska prövningar på C Typ Natriüretic Peptide

3
Prenumerera