Niveles séricos de péptido natriurético tipo C en diferentes períodos reproductivos (CO)
Niveles séricos de péptido natriurético tipo C en mujeres en edad reproductiva, perimenopáusicas y posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, se planea reclutar 60 pacientes. El grupo 1 está formado por 20 mujeres sanas en edad reproductiva entre 18-40 años, con menstruación regular. El grupo 2 incluirá a 20 pacientes en período de tiempo perimenopáusico entre 40-49 años y en el grupo 3 habrá 20 mujeres posmenopáusicas.
Se registrarán los datos de edad, embarazo, paridad e índice de masa corporal (IMC) de todos los pacientes. El IMC se calcula dividiendo el peso corporal en kilogramos por el cuadrado de la altura en metros. Todos los pacientes se someterán a un examen de ultrasonido por el mismo médico (ACO). Se registrará el número de folículos antrales en el grupo 1 y el grupo 2. Además, al 2º o 3º día de la menstruación se registrarán los datos séricos de FSH, LH y E2 de las pacientes del grupo 1 y 2.
Durante los últimos 6 meses, pacientes con uso de drogas que pueden afectar la menstruación como anticonceptivos orales, pacientes con enfermedad cardíaca o renal y por lo tanto uso de drogas, causas de infertilidad distintas a la infertilidad inexplicada, antecedentes de cirugía ovárica, presencia de síndrome de ovario poliquístico y pacientes con menstruación irregular serán excluidas del estudio. Además, se excluirán pacientes con enfermedades renales, cardíacas, del sistema nervioso central y endocrinas.
Se tomarán muestras de sangre venosa en ayunas por la mañana de las pacientes el segundo o tercer día de la menstruación para el grupo 1 y 2. Todas las muestras de sangre se centrifugarán el día de la recolección y las muestras de suero se separarán y se mantendrán a -80 grados hasta el día de la prueba de CNP. Los niveles de CNP en suero de los pacientes se analizarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para CNP humano de acuerdo con las instrucciones del fabricante (SEA721Hu, kit ELISA para CNP humano, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp ., CCC, EE. UU.).
Los datos se analizarán utilizando el software Statistical Package for Social Sciences (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, EE. UU.). Las variables se investigarán utilizando métodos visuales y analíticos (histogramas, prueba de homogeneidad de varianzas, prueba de Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilk) para determinar si se distribuyen normalmente o no. Los datos demográficos de los pacientes y los valores de CNP se presentarán como mediana ± rango intercuartílico. La gravida y la paridad se demostrarán mediante la distribución de frecuencias. Los coeficientes de correlación y su significación se calcularán mediante la prueba de Spearman. Los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre, 99138
- Near East University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano
- Menstruación cíclica regular para el grupo de edad reproductiva
Criterio de exclusión:
- Sin enfermedad sistémica (cardíaca, renal...etc)
- De fumar
- uso de drogas
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mujeres en edad reproductiva
Las mujeres sanas entre 18-40 años.
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El péptido natriurético tipo C se medirá con el método elisa
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Comparador activo: Mujeres perimenopáusicas
Las mujeres sanas entre 40-49 años.
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El péptido natriurético tipo C se medirá con el método elisa
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Comparador activo: Mujeres postmenopáusicas
Las mujeres sanas que han estado en la menopausia más de un año.
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El péptido natriurético tipo C se medirá con el método elisa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de péptido natriurético tipo C
Periodo de tiempo: Segundo o tercer día de la menstruación
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La comparación de los niveles séricos de péptido natriurético tipo C entre diferentes grupos de edad
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Segundo o tercer día de la menstruación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el CNP sérico y los niveles de hormona foliculoestimulante y hormona luteinizante en los grupos 1 y 2
Periodo de tiempo: Segundo o tercer día de la menstruación
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Correlaciones entre los niveles séricos de CNP frente a hormona folículo estimulante (FSH), CNP frente a niveles de hormona luteinizante (LH) en los grupos 1 y 2
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Segundo o tercer día de la menstruación
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Correlación entre el CNP sérico y el recuento de folículos antrales (AFC) en los grupos 1 y 2
Periodo de tiempo: Segundo o tercer día de la menstruación
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Correlación entre el CNP sérico y el recuento de folículos antrales (AFC) en los grupos 1 y 2 mediante la prueba de Spearman
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Segundo o tercer día de la menstruación
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Correlación entre el CNP sérico y los niveles de estradiol en los grupos 1 y 2
Periodo de tiempo: Segundo o tercer día de la menstruación
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Correlación de los niveles de CNP vs Estradiol en mujeres en edad reproductiva y perimenopáusicas
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Segundo o tercer día de la menstruación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özay, Near East University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhang M, Su YQ, Sugiura K, Xia G, Eppig JJ. Granulosa cell ligand NPPC and its receptor NPR2 maintain meiotic arrest in mouse oocytes. Science. 2010 Oct 15;330(6002):366-9. doi: 10.1126/science.1193573.
- Norris RP, Ratzan WJ, Freudzon M, Mehlmann LM, Krall J, Movsesian MA, Wang H, Ke H, Nikolaev VO, Jaffe LA. Cyclic GMP from the surrounding somatic cells regulates cyclic AMP and meiosis in the mouse oocyte. Development. 2009 Jun;136(11):1869-78. doi: 10.1242/dev.035238.
- Vaccari S, Weeks JL 2nd, Hsieh M, Menniti FS, Conti M. Cyclic GMP signaling is involved in the luteinizing hormone-dependent meiotic maturation of mouse oocytes. Biol Reprod. 2009 Sep;81(3):595-604. doi: 10.1095/biolreprod.109.077768. Epub 2009 May 27.
- Tsafriri A, Chun SY, Zhang R, Hsueh AJ, Conti M. Oocyte maturation involves compartmentalization and opposing changes of cAMP levels in follicular somatic and germ cells: studies using selective phosphodiesterase inhibitors. Dev Biol. 1996 Sep 15;178(2):393-402. doi: 10.1006/dbio.1996.0226.
- Thomas RE, Armstrong DT, Gilchrist RB. Differential effects of specific phosphodiesterase isoenzyme inhibitors on bovine oocyte meiotic maturation. Dev Biol. 2002 Apr 15;244(2):215-25. doi: 10.1006/dbio.2002.0609.
- Nogueira D, Albano C, Adriaenssens T, Cortvrindt R, Bourgain C, Devroey P, Smitz J. Human oocytes reversibly arrested in prophase I by phosphodiesterase type 3 inhibitor in vitro. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1042-52. doi: 10.1095/biolreprod.103.015982. Epub 2003 May 28.
- Lee KB, Zhang M, Sugiura K, Wigglesworth K, Uliasz T, Jaffe LA, Eppig JJ. Hormonal coordination of natriuretic peptide type C and natriuretic peptide receptor 3 expression in mouse granulosa cells. Biol Reprod. 2013 Feb 21;88(2):42. doi: 10.1095/biolreprod.112.104810. Print 2013 Feb.
- Hiradate Y, Hoshino Y, Tanemura K, Sato E. C-type natriuretic peptide inhibits porcine oocyte meiotic resumption. Zygote. 2014 Aug;22(3):372-7. doi: 10.1017/S0967199412000615. Epub 2013 Jan 18.
- Kawamura K, Cheng Y, Kawamura N, Takae S, Okada A, Kawagoe Y, Mulders S, Terada Y, Hsueh AJ. Pre-ovulatory LH/hCG surge decreases C-type natriuretic peptide secretion by ovarian granulosa cells to promote meiotic resumption of pre-ovulatory oocytes. Hum Reprod. 2011 Nov;26(11):3094-101. doi: 10.1093/humrep/der282. Epub 2011 Aug 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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