Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy w surowicy peptydu natriuretycznego typu C w różnych okresach rozrodczych (CO)

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Poziomy peptydu natriuretycznego typu C w surowicy w wieku rozrodczym, u kobiet w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym

Ostatnie badania wykazały, że peptyd natriuretyczny C (CNP) jest wytwarzany z komórek ziarnistych, zwiększając skumulowaną produkcję monofosforanu guanozyny (cGMP) poprzez oddziaływanie na komórki wzgórka poprzez receptory peptydów natriuretycznych. Sugerowano, że transport cGMP do oocytu przez połączenia szczelinowe powoduje ciągły wzrost poziomu cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP) w oocycie. Wykazano, że ważną rolą zwiększonego poziomu cAMP w oocycie jest hamowanie progresji mejotycznej. Badania kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) na zwierzętach wykazały, że ekspresja prekursora peptydu natriuretycznego wzrasta w okresie okołoowulacyjnym i wykazuje, że wzrost ten gwałtownie spada po stymulacji hormonem luteinizującym (LH) / ludzką kosmówką (hCG). Badania na ludziach wykazały, że po indukcji owulacji poziom CNP w płynie pęcherzykowym zmniejsza się po owulacyjnej dawce hCG (9).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu planuje się rekrutację 60 pacjentów. Grupa 1 składa się z 20 zdrowych kobiet w wieku rozrodczym w wieku od 18 do 40 lat, z regularnymi miesiączkami. Grupa 2 obejmie 20 pacjentek w okresie okołomenopauzalnym w wieku 40-49 lat, aw grupie 3 znajdzie się 20 kobiet po menopauzie.

Rejestrowane będą dane dotyczące wieku, ciąży, liczby porodów i wskaźnika masy ciała (BMI) wszystkich pacjentek. BMI oblicza się, dzieląc masę ciała w kilogramach przez wzrost w metrach do kwadratu. Wszyscy pacjenci będą poddani badaniu USG przez tego samego lekarza (ACO). Liczba pęcherzyków antralnych w grupie 1 i grupie 2 zostanie zarejestrowana. Ponadto w 2. lub 3. dniu miesiączki zostaną zarejestrowane dane dotyczące FSH, LH i E2 w surowicy pacjentek z grupy 1 i 2.

W ciągu ostatnich 6 miesięcy pacjentki zażywające narkotyki, które mogą wpływać na miesiączkę, takie jak doustne środki antykoncepcyjne, pacjentki z chorobami serca lub nerek i w związku z tym zażywające narkotyki, pacjentki z przyczynami niepłodności innymi niż niewyjaśniona niepłodność, operacje jajników w wywiadzie, obecność zespołu policystycznych jajników oraz pacjentki z nieregularną miesiączką zostaną wykluczone z badania. Ponadto wykluczeni zostaną pacjenci z chorobami nerek, serca, ośrodkowego układu nerwowego i endokrynologicznymi.

Poranne próbki krwi żylnej na czczo będą pobierane od pacjentek w 2. lub 3. dniu miesiączki dla grupy 1 i 2. Wszystkie próbki krwi zostaną odwirowane w dniu pobrania i oddzielone próbki surowicy i będą przechowywane w temperaturze -80 stopni do dzień badania CNP. Poziomy CNP w surowicy pacjentów będą analizowane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) na obecność ludzkiego CNP zgodnie z instrukcjami producenta (SEA721Hu, zestaw ELISA dla ludzkiego CNP, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp ., CCC, Stany Zjednoczone).

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Statistical Package for Social Sciences (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Zmienne zostaną zbadane metodami wizualnymi i analitycznymi (histogramy, test jednorodności wariancji, test Kołmogorowa-Simirnowa/Shapiro-Wilka) w celu określenia, czy mają rozkłady normalne. Dane demograficzne pacjentów i wartości CNP zostaną przedstawione jako mediana ± rozstęp międzykwartylowy. Gravida i parzystość zostaną zademonstrowane przez rozkład częstotliwości. Współczynniki korelacji i ich istotność zostaną obliczone za pomocą testu Spearmana. Wartości P mniejsze niż 0,05 będą uważane za statystycznie istotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nicosia, Cypr, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Regularne cykliczne miesiączki w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chorób ogólnoustrojowych (serca, nerek itp.)
  • Palenie
  • Używanie narkotyków
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kobiety w wieku rozrodczym
Zdrowe kobiety w wieku 18-40 lat.
Peptyd natriuretyczny typu C będzie mierzony metodą elisa
Aktywny komparator: Kobiety w okresie okołomenopauzalnym
Zdrowe kobiety w wieku 40-49 lat.
Peptyd natriuretyczny typu C będzie mierzony metodą elisa
Aktywny komparator: Kobiet po menopauzie
Zdrowe kobiety, które przechodziły menopauzę dłużej niż rok
Peptyd natriuretyczny typu C będzie mierzony metodą elisa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy peptydów natriuretycznych typu C w surowicy
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Porównanie stężeń peptydu natriuretycznego typu C w surowicy w różnych grupach wiekowych
Drugi lub trzeci dzień miesiączki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między CNP w surowicy a poziomami hormonu folikulotropowego i hormonu luteinizującego w grupach 1 i 2
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Korelacje między stężeniem CNP w surowicy a stężeniem hormonu folikulotropowego (FSH), CNP a stężeniem hormonu luteinizującego (LH) w grupach 1 i 2
Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Korelacja między CNP w surowicy a liczbą pęcherzyków antralnych (AFC) w grupach 1 i 2
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Korelacja między CNP w surowicy a liczbą pęcherzyków antralnych (AFC) w grupach 1 i 2 przy użyciu testu Spearmana
Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Korelacja między poziomami CNP w surowicy i estradiolem w grupach 1 i 2
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Korelacja poziomów CNP i estradiolu u kobiet w wieku rozrodczym iw okresie okołomenopauzalnym
Drugi lub trzeci dzień miesiączki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Özay, Near East University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CenkOzay

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Tylko nazwa studiów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peptyd natriuretyczny typu C

Subskrybuj