Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточные уровни натрийуретического пептида типа С в разные репродуктивные периоды (CO)

9 марта 2020 г. обновлено: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Сывороточные уровни натрийуретического пептида типа С у женщин репродуктивного возраста, женщин в перименопаузе и постменопаузе

Недавние исследования показали, что натрийуретический пептид С (CNP) вырабатывается гранулезными клетками, увеличивая кумулятивную выработку гуанозинмонофосфата (цГМФ) за счет воздействия на клетки кумулюса через рецепторы натрийуретического пептида. Было высказано предположение, что транспорт цГМФ в ооцит через щелевые контакты вызывает постоянное повышение уровня циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в ооците. Показана важная роль повышенного уровня цАМФ в ооците в подавлении прогрессии мейоза. Исследования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) на животных показали, что экспрессия предшественника натрийуретического пептида увеличивается в периовуляторный период и показывает, что это увеличение быстро снижается после стимуляции лютеинизирующего гормона (ЛГ)/хорионического гормона человека (ХГЧ). Исследования на людях показали, что после индукции овуляции уровень CNP в фолликулярной жидкости снижается после овуляторной дозы ХГЧ (9).

Обзор исследования

Подробное описание

В этом проспективном исследовании планируется набрать 60 пациентов. 1-ю группу составили 20 здоровых женщин репродуктивного возраста от 18 до 40 лет с регулярными менструациями. Во 2-ю группу войдут 20 пациенток перименопаузального периода в возрасте от 40 до 49 лет, а в 3-ю группу - 20 женщин постменопаузального возраста.

Возраст, беременность, паритет и данные индекса массы тела (ИМТ) всех пациентов будут записаны. ИМТ рассчитывается путем деления массы тела в килограммах на квадрат роста в метрах. Все пациенты будут проходить ультразвуковое исследование у одного и того же врача (ACO). Будет записано количество антральных фолликулов в группе 1 и группе 2. Кроме того, на 2-й или 3-й день менструации будут регистрироваться данные о ФСГ, ЛГ и Е2 в сыворотке пациенток 1-й и 2-й групп.

За последние 6 месяцев пациенты, употребляющие наркотики, которые могут повлиять на менструацию, такие как оральные контрацептивы, пациенты с сердечными или почечными заболеваниями и, следовательно, употребление наркотиков, причины бесплодия, отличные от необъяснимого бесплодия, хирургия яичников в анамнезе, наличие синдрома поликистозных яичников и пациенты с нерегулярными менструациями исключаются из исследования. Кроме того, будут исключены пациенты с заболеваниями почек, сердца, центральной нервной системы и эндокринной системы.

Образцы венозной крови натощак будут взяты у пациенток на 2-й или 3-й день менструации для групп 1 и 2. Все образцы крови будут центрифугированы в день сбора и отделены образцы сыворотки и будут храниться при температуре -80 градусов до день теста CNP. Уровни CNP в сыворотке пациентов будут анализировать с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) для CNP человека в соответствии с инструкциями производителя (SEA721Hu, набор ELISA для CNP человека, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp. ., ССС, США).

Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения Statistical Package for Social Sciences (SPSS v15, SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс, США). Переменные будут исследованы с использованием визуальных и аналитических методов (гистограммы, критерий однородности дисперсий, критерий Колмогорова-Симирнова/Шапиро-Уилка), чтобы определить, являются ли они нормально распределенными. Демографические данные пациентов и значения CNP будут представлены в виде медианы ± межквартильный диапазон. Гравида и паритет будут продемонстрированы частотным распределением. Коэффициенты корреляции и их значимость будут рассчитаны с использованием теста Спирмена. P-значения менее 0,05 будут считаться статистически значимыми.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nicosia, Кипр, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Регулярные циклические менструации для репродуктивной возрастной группы

Критерий исключения:

  • Отсутствие системных заболеваний (сердечных, почечных и т.д.)
  • Курение
  • Употребление наркотиков
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Женщины репродуктивного возраста
Здоровые женщины от 18 до 40 лет.
Натрийуретический пептид типа C будет измеряться методом ELISA.
Активный компаратор: Женщины в перименопаузе
Здоровые женщины 40-49 лет.
Натрийуретический пептид типа C будет измеряться методом ELISA.
Активный компаратор: Женщины в постменопаузе
Здоровые женщины, находящиеся в менопаузе более года
Натрийуретический пептид типа C будет измеряться методом ELISA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни натрийуретического пептида типа С в сыворотке
Временное ограничение: Второй или третий день менструации
Сравнение уровней натрийуретического пептида типа С в сыворотке крови разных возрастных групп.
Второй или третий день менструации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между сывороточным CNP и уровнями фолликулостимулирующего гормона и лютеинизирующего гормона в группах 1 и 2
Временное ограничение: Второй или третий день менструации
Корреляции между уровнями CNP в сыворотке крови и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), CNP и уровнями лютеинизирующего гормона (ЛГ) в группах 1 и 2
Второй или третий день менструации
Корреляция между сывороточным CNP и количеством антральных фолликулов (AFC) в группах 1 и 2
Временное ограничение: Второй или третий день менструации
Корреляция между CNP сыворотки и количеством антральных фолликулов (AFC) в группах 1 и 2 с использованием теста Спирмена
Второй или третий день менструации
Корреляция между сывороточным CNP и уровнями эстрадиола в группах 1 и 2
Временное ограничение: Второй или третий день менструации
Корреляция CNP и уровней эстрадиола у женщин репродуктивного возраста и в перименопаузе
Второй или третий день менструации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Özay, Near East University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CenkOzay

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Только название учебы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться