Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérové ​​hladiny natriuretického peptidu typu C v různých reprodukčních obdobích (CO)

9. března 2020 aktualizováno: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Sérové ​​hladiny natriuretického peptidu typu C u žen v reprodukčním věku, perimenopauzálních a postmenopauzálních žen

Nedávné studie ukázaly, že C natriuretický peptid (CNP) je produkován z granulózních buněk, což zvyšuje kumulativní produkci guanosinmonofosfátu (cGMP) ovlivněním buněk kumulu prostřednictvím natriuretických peptidových receptorů. Bylo navrženo, že transport cGMP do oocytu prostřednictvím mezerových spojů způsobuje kontinuální zvyšování hladin cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP) v oocytu. Ukázalo se, že zvýšená hladina cAMP v oocytu má důležitou úlohu při potlačování meiotické progrese. Studie deoxyribonukleové kyseliny (DNA) na zvířatech ukázaly, že exprese prekurzoru natriuretického peptidu se zvyšuje během periovulačního období a ukazuje, že toto zvýšení rychle klesá po stimulaci luteinizačním hormonem (LH) / lidským choriem (hCG). Studie na lidech ukázaly, že po indukci ovulace se hladina CNP ve folikulární tekutině po ovulační dávce hCG snižuje (9).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní studii se plánuje nábor 60 pacientů. Skupinu 1 tvoří 20 zdravých žen v reprodukčním věku ve věku 18-40 let s pravidelnou menstruací. Skupina 2 bude zahrnovat 20 pacientek v perimenopauzálním období ve věku 40-49 let a ve skupině 3 bude 20 postmenopauzálních žen.

U všech pacientů budou zaznamenány údaje o věku, graviditě, paritě a indexu tělesné hmotnosti (BMI). BMI se vypočítá vydělením tělesné hmotnosti v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech. Všichni pacienti podstoupí ultrazvukové vyšetření stejným lékařem (ACO). Bude zaznamenán počet antrálních folikulů ve skupině 1 a skupině 2. Kromě toho budou 2. nebo 3. den menstruace zaznamenány údaje o sérovém FSH, LH a E2 pacientek ve skupině 1 a 2.

Za posledních 6 měsíců pacientky s užíváním drog, které mohou ovlivnit menstruaci, jako jsou perorální antikoncepce, pacientky s onemocněním srdce nebo ledvin, a tedy užíváním drog, příčiny neplodnosti jiné než nevysvětlitelná neplodnost, anamnéza operace vaječníků, přítomnost syndromu polycystických ovarií a pacienti s nepravidelnou menstruací budou ze studie vyloučeny. Kromě toho budou vyloučeni pacienti s onemocněním ledvin, srdce, centrálního nervového systému a endokrinního systému.

Ranní vzorky žilní krve nalačno budou pacientkám odebrány 2. nebo 3. den menstruace pro skupinu 1 a 2. Všechny krevní vzorky budou v den odběru odstředěny a oddělené vzorky séra a budou uchovávány při -80 stupních až do den testu CNP. Hladiny CNP v séru pacientů budou analyzovány enzymovým imunosorbentem (ELISA) na lidský CNP v souladu s pokyny výrobce (SEA721Hu, ELISA Kit pro lidský CNP, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp. ., CCC, USA).

Data budou analyzována pomocí softwaru Statistical Package for Social Sciences (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Proměnné budou zkoumány pomocí vizuálních a analytických metod (histogramy, test homogenity rozptylů, Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilkův test), aby se zjistilo, zda jsou nebo nejsou normálně distribuovány. Demografie pacientů a hodnoty CNP budou prezentovány jako medián ± interkvartilní rozmezí. Gravida a parita budou demonstrovány frekvenčním rozdělením. Korelační koeficienty a jejich významnost budou vypočteny pomocí Spearmanova testu. P-hodnoty menší než 0,05 budou považovány za statisticky významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Pravidelná cyklická menstruace pro reprodukční věkovou skupinu

Kritéria vyloučení:

  • Žádné systémové onemocnění (srdeční, ledvinové atd.)
  • Kouření
  • Užívání drog
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ženy v reprodukčním věku
Zdravé ženy ve věku 18-40 let.
Diagnostický test: Natriuretický peptid typu C
Natriuretický peptid typu C bude měřen metodou elisa
Aktivní komparátor: Ženy v perimenopauze
Zdravé ženy ve věku 40-49 let.
Diagnostický test: Natriuretický peptid typu C
Natriuretický peptid typu C bude měřen metodou elisa
Aktivní komparátor: Ženy po menopauze
Zdravé ženy, které jsou v menopauze déle než rok
Diagnostický test: Natriuretický peptid typu C
Natriuretický peptid typu C bude měřen metodou elisa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny natriuretického peptidu typu C v séru
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
Porovnání sérových hladin natriuretického peptidu typu C mezi různými věkovými skupinami
Druhý nebo třetí den menstruace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi sérovým CNP a hladinami folikuly stimulujícího hormonu a luteinizačního hormonu ve skupinách 1 a 2
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
Korelace mezi hladinami CNP vs. folikuly stimulující hormon (FSH), CNP vs. hladiny luteinizačního hormonu (LH) ve skupinách 1 a 2
Druhý nebo třetí den menstruace
Korelace mezi sérovým CNP a počtem antrálních folikulů (AFC) ve skupinách 1 a 2
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
Korelace mezi sérovým CNP a počtem antrálních folikulů (AFC) ve skupinách 1 a 2 pomocí Spearmanova testu
Druhý nebo třetí den menstruace
Korelace mezi sérovým CNP a hladinami estradiolu ve skupinách 1 a 2
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
Korelace CNP vs. hladiny estradiolu u žen v reprodukčním věku a perimenopauzálních žen
Druhý nebo třetí den menstruace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Near East University, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özay, Near East University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CenkOzay

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pouze název studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé ženy po menopauze

Klinické studie na Natriuretický peptid typu C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit