Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumnivåer av C-type natriuretisk peptid i forskjellige reproduksjonsperioder (CO)

9. mars 2020 oppdatert av: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Serumnivåer av C-type natriuretisk peptid i reproduktiv alder, perimenopausale og postmenopausale kvinner

Nyere studier har vist at C natriuretisk peptid (CNP) produseres fra granulosaceller, noe som øker kumulativ guanosinmonofosfat (cGMP) produksjon ved å påvirke cumulusceller gjennom natriuretiske peptidreseptorer. Det har blitt antydet at transporten av cGMP til oocytt via gap junctions forårsaker en kontinuerlig økning i syklisk adenosinmonofosfat (cAMP) nivåer i oocytten. En viktig rolle for økte cAMP-nivåer i oocytter er vist å undertrykke meiotisk progresjon. Deoksyribonukleinsyre (DNA) studier på dyr har vist at ekspresjonen av den natriuretiske peptidforløperen øker i løpet av den periovulatoriske perioden og viser at denne økningen avtar raskt etter stimulering av luteiniserende hormon (LH) / humant chorion (hCG). Menneskelige studier har vist at etter eggløsningsinduksjon reduseres CNP-nivået i follikkelvæske etter ovulatorisk dose av hCG (9).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive studien er 60 pasienter planlagt å rekruttere. Gruppe 1 består av 20 friske, reproduktive kvinner mellom 18-40 år, med regelmessig menstruasjon. Gruppe 2 vil inkludere 20 pasienter i perimenopausal tidsperiode mellom 40-49 år og i gruppe 3 vil det være 20 postmenopausale kvinner.

Data for alder, gravida, paritet og kroppsmasseindeks (BMI) for alle pasienter vil bli registrert. BMI beregnes ved å dele kroppsvekten i kilo med kvadratet av høyden i meter. Alle pasienter vil gå til ultralydundersøkelse av samme kliniker (ACO). Antall antralfollikler i gruppe 1 og gruppe 2 vil bli registrert. I tillegg, på 2. eller 3. menstruasjonsdag, vil serum-FSH, LH og E2-data fra pasientene i gruppe 1 og 2 bli registrert.

I løpet av de siste 6 månedene, pasienter med legemiddelbruk som kan påvirke menstruasjon som p-piller, pasienter med hjerte- eller nyresykdom og derfor medikamentbruk, andre årsaker til infertilitet enn uforklarlig infertilitet, historie med ovariekirurgi, tilstedeværelse av polycystisk ovariesyndrom og pasienter med uregelmessig menstruasjon vil bli ekskludert for studien. I tillegg vil pasienter med nyre-, hjerte-, sentralnervesystem og endokrine sykdommer ekskluderes.

Morgenfastende veneblodprøver vil bli tatt av pasientene 2. eller 3. menstruasjonsdag for gruppe 1 og 2. Alle blodprøver sentrifugeres på innsamlingsdagen og separerte serumprøver og holdes ved -80 grader frem til kl. dagen for CNP-testen. Serum-CNP-nivåer til pasientene vil bli analysert ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent (ELISA)-analyse for human CNP i samsvar med produsentens instruksjoner (SEA721Hu, ELISA Kit for Human CNP, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp. ., CCC, USA).

Data vil bli analysert ved hjelp av programvaren Statistical Package for Social Sciences (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Variablene vil bli undersøkt ved hjelp av visuelle og analytiske metoder (histogrammer, varianshomogenitetstest, Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilks test) for å bestemme om de er normalfordelte eller ikke. Pasientdemografi og CNP-verdier vil bli presentert som median ± interkvartilt område. Gravida og paritet vil bli demonstrert ved frekvensfordeling. Korrelasjonskoeffisientene og deres signifikans vil bli beregnet ved hjelp av Spearman-testen. P-verdier mindre enn 0,05 vil bli sett på som statistisk signifikante.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nicosia, Kypros, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Regelmessig syklisk menstruasjon for reproduktive aldersgrupper

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen systemisk sykdom (hjerte, nyre osv.)
  • Røyking
  • Legemiddelbruk
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kvinner i reproduktiv alder
De friske kvinnene mellom 18-40 år.
C Type Natriuretic Peptide vil bli målt med Elisa-metoden
Aktiv komparator: Perimenopausale kvinner
De friske kvinnene mellom 40-49 år.
C Type Natriuretic Peptide vil bli målt med Elisa-metoden
Aktiv komparator: Postmenopausale kvinner
De friske kvinnene som har vært i overgangsalderen mer enn ett år
C Type Natriuretic Peptide vil bli målt med Elisa-metoden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum C Type natriuretiske peptidnivåer
Tidsramme: Andre eller tredje dag av menstruasjonen
Sammenligningen av serumnivåer av C-type natriuretisk peptid blant forskjellige aldersgrupper
Andre eller tredje dag av menstruasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom serum CNP og follikkelstimulerende hormon og luteiniserende hormonnivåer i gruppe 1 og 2
Tidsramme: Andre eller tredje dag av menstruasjonen
Korrelasjoner mellom serum CNP vs follikkelstimulerende hormon (FSH), CNP vs luteiniserende hormon (LH) nivåer i gruppe 1 og 2
Andre eller tredje dag av menstruasjonen
Korrelasjon mellom serum CNP og antral follikkeltelling (AFC) i gruppe 1 og 2
Tidsramme: Andre eller tredje dag av menstruasjonen
Korrelasjon mellom serum CNP og antral follicle count (AFC) i gruppe 1 og 2 ved bruk av Spearman test
Andre eller tredje dag av menstruasjonen
Korrelasjon mellom serum CNP og østradiolnivåer i gruppe 1 og 2
Tidsramme: Andre eller tredje dag av menstruasjonen
Korrelasjon av CNP vs. østradiolnivåer i reproduktiv alder og perimenopausale kvinner
Andre eller tredje dag av menstruasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özay, Near East University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Bare navnet på studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske postmenopausale kvinner

Kliniske studier på C Type Natriüretic Peptide

3
Abonnere