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不同生育期血清C型利钠肽水平 (CO)

2020年3月9日 更新者:Ali Cenk、Near East University, Turkey

育龄期、围绝经期和绝经后妇女血清C型利钠肽水平

最近的研究表明,C 钠尿肽 (CNP) 是由颗粒细胞产生的,通过利钠肽受体影响卵丘细胞,从而增加累积鸟苷一磷酸 (cGMP) 的产生。有人提出,cGMP 通过缝隙连接转运到卵母细胞会导致卵母细胞内环磷酸腺苷 (cAMP) 水平的持续增加。 卵母细胞中 cAMP 水平升高的一个重要作用是抑制减数分裂进程。 动物脱氧核糖核酸 (DNA) 研究表明,利钠肽前体的表达在排卵期增加,并表明这种增加在促黄体激素 (LH) / 人绒毛膜 (hCG) 刺激后迅速下降。 人类研究表明,诱导排卵后,卵泡液中的 CNP 水平随着 hCG 的排卵剂量而降低 (9)。

研究概览

详细说明

在这项前瞻性研究中,计划招募 60 名患者。 第 1 组由 20 名年龄在 18-40 岁之间、月经规律的健康育龄妇女组成。 第 2 组将包括 20 名 40-49 岁的围绝经期患者,第 3 组将包括 20 名绝经后妇女。

将记录所有患者的年龄、妊娠、胎次和体重指数 (BMI) 数据。 BMI 的计算方法是将以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方。 所有患者都将接受同一位临床医生 (ACO) 的超声检查。 将记录第 1 组和第 2 组的窦状卵泡数。 此外,在月经第2或第3天记录第1组和第2组患者的血清FSH、LH和E2数据。

在过去 6 个月内,使用过可能影响月经的药物(如口服避孕药)的患者、患有心脏或肾脏疾病并因此使用药物的患者、不明原因不孕以外的不孕原因、卵巢手术史、多囊卵巢综合征的存在以及患者月经不调的人将被排除在研究之外。 此外,患有肾脏、心脏、中枢神经系统和内分泌疾病的患者将被排除在外。

第1组和第2组在月经第2天或第3天从患者身上采集晨空静脉血样本。所有血液样本将在收集当天离心并分离血清样本,并保存在-80度直至CNP考试当天。 患者的血清 CNP 水平将根据制造商的说明(SEA721Hu,ELISA Kit for Human CNP, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp. ., CCC, 美国)。

数据将使用社会科学统计软件包软件(SPSS v15,SPSS Inc,Chicago,IL,USA)进行分析。 变量将使用视觉和分析方法(直方图、方差齐性检验、Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilk 检验)进行调查,以确定它们是否呈正态分布。 患者人口统计数据和 CNP 值将以中位数±四分位数范围表示。 Gravida 和 parity 将通过频率分布来证明。 将使用 Spearman 检验计算相关系数及其显着性。 小于 0.05 的 P 值将被视为具有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nicosia、塞浦路斯、99138
        • Near East University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 育龄期月经周期规律

排除标准:

  • 无全身性疾病(心脏、肾脏等)
  • 抽烟
  • 药物使用
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:育龄妇女
18-40岁之间的健康女性。
C型利钠肽用ELISA法测定
有源比较器:围绝经期妇女
40-49岁之间的健康女性。
C型利钠肽用ELISA法测定
有源比较器:绝经后妇女
绝经一年以上的健康女性
C型利钠肽用ELISA法测定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清 C 型利钠肽水平
大体时间:月经的第二天或第三天
不同年龄组血清C型利钠肽水平比较
月经的第二天或第三天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 组和第 2 组血清 CNP 与促卵泡激素和促黄体激素水平的相关性
大体时间:月经的第二天或第三天
第 1 组和第 2 组血清 CNP 与促卵泡激素 (FSH)、CNP 与促黄体激素 (LH) 水平之间的相关性
月经的第二天或第三天
第 1 组和第 2 组血清 CNP 与窦卵泡计数 (AFC) 之间的相关性
大体时间:月经的第二天或第三天
Spearman 检验第 1 组和第 2 组血清 CNP 与窦状卵泡计数 (AFC) 的相关性
月经的第二天或第三天
第 1 组和第 2 组血清 CNP 与雌二醇水平的相关性
大体时间:月经的第二天或第三天
生育年龄和围绝经期妇女 CNP 与雌二醇水平的相关性
月经的第二天或第三天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Özay、Near East University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月24日

初级完成 (实际的)

2020年1月9日

研究完成 (实际的)

2020年1月20日

研究注册日期

首次提交

2019年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月22日

首次发布 (实际的)

2019年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CenkOzay

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

只有学名

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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