Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumniveauer af C-type natriuretisk peptid i forskellige reproduktionsperioder (CO)

9. marts 2020 opdateret af: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Serumniveauer af C-type natriuretisk peptid i reproduktiv alder, perimenopausale og postmenopausale kvinder

Nylige undersøgelser har vist, at C natriuretisk peptid (CNP) produceres fra granulosaceller, hvilket øger den kumulative guanosinmonophosphat (cGMP) produktion ved at påvirke cumulusceller gennem natriuretiske peptidreceptorer. Det er blevet foreslået, at transporten af ​​cGMP til oocyt via gap junctions forårsager en kontinuerlig stigning i niveauer af cyklisk adenosinmonofosfat (cAMP) i oocytten. En vigtig rolle for øgede cAMP-niveauer i oocytter er vist at undertrykke meiotisk progression. Deoxyribonukleinsyre (DNA) undersøgelser i dyr har vist, at ekspressionen af ​​det natriuretiske peptidprækursor øges i løbet af den periovulatoriske periode og viser, at denne stigning falder hurtigt efter stimulering af luteiniserende hormon(LH)/human chorion(hCG). Humane undersøgelser har vist, at CNP-niveauet i follikelvæske efter ægløsningsfremkaldelse falder efter ægløsningsdosis af hCG (9).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive undersøgelse er 60 patienter planlagt til at rekruttere. Gruppe 1 består af 20 sunde, reproduktive kvinder mellem 18-40 år med regelmæssig menstruation. Gruppe 2 vil omfatte 20 patienter i perimenopausal periode mellem 40-49 alderen, og i gruppe 3 vil der være 20 postmenopausale kvinder.

Alder, gravida, paritet og body mass index (BMI) data for alle patienter vil blive registreret. BMI beregnes ved at dividere kropsvægten i kilogram med kvadratet af højden i meter. Alle patienter skal til ultralydsundersøgelse af den samme kliniker (ACO). Antallet af antralfollikler i gruppe 1 og gruppe 2 vil blive registreret. Derudover vil der på 2. eller 3. menstruationsdag blive registreret serum-FSH, LH og E2-data for patienterne i gruppe 1 og 2.

I de sidste 6 måneder, patienter med stofbrug, der kan påvirke menstruation, såsom orale præventionsmidler, patienter med hjerte- eller nyresygdom og derfor stofbrug, andre årsager til infertilitet end uforklarlig infertilitet, anamnese med ovariekirurgi, tilstedeværelse af polycystisk ovariesyndrom og patienter med uregelmæssig menstruation vil blive udelukket fra undersøgelsen. Derudover vil patienter med nyre-, hjerte-, centralnervesystem og endokrine sygdomme blive udelukket.

Morgenfastende veneblodprøver vil blive udtaget af patienterne på 2. eller 3. menstruationsdag for gruppe 1 og 2. Alle blodprøver centrifugeres på opsamlingsdagen og separerede serumprøver og holdes ved -80 grader indtil dagen for CNP-testen. Serum-CNP-niveauer for patienterne vil blive analyseret ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent (ELISA) assay for human CNP i overensstemmelse med producentens instruktioner (SEA721Hu, ELISA Kit for Human CNP, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp. ., CCC, USA).

Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences software (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Variablerne vil blive undersøgt ved hjælp af visuelle og analytiske metoder (histogrammer, varianshomogenitetstest, Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilks test) for at bestemme, om de er normalfordelte eller ej. Patientdemografi og CNP-værdier vil blive præsenteret som median ± interkvartilområde. Gravida og paritet vil blive demonstreret ved frekvensfordeling. Korrelationskoefficienterne og deres signifikans vil blive beregnet ved hjælp af Spearman-testen. P-værdier mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Regelmæssig cyklisk menstruation for reproduktive aldersgrupper

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen systemisk sygdom (hjerte-, nyre-, osv.)
  • Rygning
  • Stofbrug
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kvinder i reproduktiv alder
De raske kvinder mellem 18-40 år.
Diagnostisk test: C Type Natriüretisk Peptid
C Type Natriuretisk Peptid vil blive målt med Elisa-metoden
Aktiv komparator: Perimenopausale kvinder
De raske kvinder mellem 40-49 år.
Diagnostisk test: C Type Natriüretisk Peptid
C Type Natriuretisk Peptid vil blive målt med Elisa-metoden
Aktiv komparator: Postmenopausale kvinder
De raske kvinder, der har været i overgangsalderen mere end et år
Diagnostisk test: C Type Natriüretisk Peptid
C Type Natriuretisk Peptid vil blive målt med Elisa-metoden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum C Type Natriuretiske Peptid Niveauer
Tidsramme: Anden eller tredje dag af menstruation
Sammenligning af serumniveauer af C-type natriuretisk peptid blandt forskellige aldersgrupper
Anden eller tredje dag af menstruation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem serum CNP og follikelstimulerende hormon og luteiniserende hormonniveauer i gruppe 1 og 2
Tidsramme: Anden eller tredje dag af menstruation
Korrelationer mellem serum CNP vs follikelstimulerende hormon (FSH), CNP vs luteiniserende hormon (LH) niveauer i gruppe 1 og 2
Anden eller tredje dag af menstruation
Korrelation mellem serum CNP og antral follikeltælling (AFC) i gruppe 1 og 2
Tidsramme: Anden eller tredje dag af menstruation
Korrelation mellem serum CNP og antral follikeltal (AFC) i gruppe 1 og 2 ved brug af Spearman test
Anden eller tredje dag af menstruation
Korrelation mellem serum CNP og østradiol niveauer i gruppe 1 og 2
Tidsramme: Anden eller tredje dag af menstruation
Korrelation af CNP vs. Estradiol niveauer i reproduktiv alder og perimenopausale kvinder
Anden eller tredje dag af menstruation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Near East University, Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özay, Near East University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CenkOzay

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Kun navnet på studiet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde postmenopausale kvinder

Kliniske forsøg med C Type Natriüretisk Peptid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner