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Serumspiegel des natriuretischen Peptids vom C-Typ in verschiedenen Reproduktionsperioden (CO)

9. März 2020 aktualisiert von: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Serumspiegel des natriuretischen Peptids vom C-Typ im gebärfähigen Alter, bei Frauen in der Perimenopause und nach der Menopause

Jüngste Studien haben gezeigt, dass C-natriuretisches Peptid (CNP) von Granulosazellen produziert wird, wodurch die kumulative Guanosinmonophosphat (cGMP)-Produktion erhöht wird, indem Kumuluszellen durch natriuretische Peptidrezeptoren beeinflusst werden kontinuierlicher Anstieg der Spiegel von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) in der Eizelle. Es wird gezeigt, dass eine wichtige Rolle erhöhter cAMP-Spiegel in Oozyten die meiotische Progression unterdrückt. Tierversuche mit Desoxyribonukleinsäure (DNA) haben gezeigt, dass die Expression des Vorläufers des natriuretischen Peptids während der periovulatorischen Phase zunimmt und dass dieser Anstieg nach einer Stimulation mit luteinisierendem Hormon (LH) und humanem Chorion (hCG) schnell abnimmt. Humanstudien haben gezeigt, dass nach der Ovulationsinduktion der CNP-Spiegel in der Follikelflüssigkeit nach der ovulatorischen hCG-Dosis abnimmt (9).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Studie sollen 60 Patienten rekrutiert werden. Gruppe 1 besteht aus 20 gesunden Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit regelmäßiger Menstruation. Gruppe 2 umfasst 20 Patientinnen in der Perimenopause im Alter zwischen 40 und 49 Jahren, und Gruppe 3 umfasst 20 postmenopausale Frauen.

Alter, Gravidität, Parität und Body-Mass-Index (BMI)-Daten aller Patienten werden aufgezeichnet. Der BMI wird berechnet, indem das Körpergewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern dividiert wird. Alle Patienten werden von demselben Kliniker (ACO) einer Ultraschalluntersuchung unterzogen. Die Anzahl der Antrumfollikel in Gruppe 1 und Gruppe 2 wird aufgezeichnet. Zusätzlich werden am 2. oder 3. Tag der Menstruation FSH-, LH- und E2-Serumdaten der Patientinnen in Gruppe 1 und 2 aufgezeichnet.

In den letzten 6 Monaten Patienten mit Drogenkonsum, der die Menstruation beeinflussen kann, wie z. B. orale Kontrazeptiva, Patienten mit Herz- oder Nierenerkrankungen und daher Drogenkonsum, andere Ursachen für Unfruchtbarkeit als ungeklärte Unfruchtbarkeit, Vorgeschichte einer Operation an den Eierstöcken, Vorhandensein eines polyzystischen Ovarialsyndroms und Patienten mit unregelmäßiger Menstruation werden für die Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus werden Patienten mit Nieren-, Herz-, Zentralnervensystem- und endokrinen Erkrankungen ausgeschlossen.

Am 2. oder 3. Tag der Menstruation für Gruppe 1 und 2 werden den Patientinnen morgens nüchterne venöse Blutproben entnommen. Alle Blutproben werden am Tag der Entnahme zentrifugiert und von Serumproben getrennt und bei -80 Grad aufbewahrt der Tag des CNP-Tests. Die Serum-CNP-Spiegel der Patienten werden mit einem ELISA-Assay (Enzyme-Linked Immunosorbent) auf humanes CNP gemäß den Anweisungen des Herstellers analysiert (SEA721Hu, ELISA-Kit für humanes CNP, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp ., CCC, USA).

Die Daten werden mit der Software Statistical Package for Social Sciences (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA) analysiert. Die Variablen werden mit visuellen und analytischen Methoden (Histogramme, Varianzhomogenitätstest, Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilk-Test) daraufhin untersucht, ob sie normalverteilt sind oder nicht. Patientendaten und CNP-Werte werden als Median ± Interquartilbereich dargestellt. Gravida und Parität werden durch Häufigkeitsverteilung demonstriert. Die Korrelationskoeffizienten und ihre Signifikanz werden mit dem Spearman-Test berechnet. P-Werte unter 0,05 werden als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nicosia, Zypern, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Regelmäßige zyklische Menstruation für die reproduktive Altersgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Keine systemische Erkrankung (Herz, Nieren usw.)
  • Rauchen
  • Drogenkonsum
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Frauen im gebärfähigen Alter
Die gesunden Frauen zwischen 18-40 Jahre alt.
Natriuretische Peptide vom Typ C werden mit der Elisa-Methode gemessen
Aktiver Komparator: Frauen in der Perimenopause
Die gesunden Frauen zwischen 40-49 Jahre alt.
Natriuretische Peptide vom Typ C werden mit der Elisa-Methode gemessen
Aktiver Komparator: Frauen nach der Menopause
Die gesunden Frauen, die seit mehr als einem Jahr in den Wechseljahren sind
Natriuretische Peptide vom Typ C werden mit der Elisa-Methode gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel des natriuretischen Peptids vom Typ C
Zeitfenster: Zweiter oder dritter Tag der Menstruation
Der Vergleich der Serumspiegel des natriuretischen Peptids vom C-Typ bei verschiedenen Altersgruppen
Zweiter oder dritter Tag der Menstruation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Serum-CNP und follikelstimulierendem Hormon und luteinisierendem Hormon in den Gruppen 1 und 2
Zeitfenster: Zweiter oder dritter Tag der Menstruation
Korrelationen zwischen Serum-CNP- und Follikel-stimulierendem Hormon(FSH)-, CNP- und luteinisierendem Hormon(LH)-Spiegeln in den Gruppen 1 und 2
Zweiter oder dritter Tag der Menstruation
Korrelation zwischen Serum-CNP und Antralfollikelzahl (AFC) in den Gruppen 1 und 2
Zeitfenster: Zweiter oder dritter Tag der Menstruation
Korrelation zwischen Serum-CNP und Antralfollikelzahl (AFC) in den Gruppen 1 und 2 unter Verwendung des Spearman-Tests
Zweiter oder dritter Tag der Menstruation
Korrelation zwischen Serum-CNP und Estradiolspiegeln in den Gruppen 1 und 2
Zeitfenster: Zweiter oder dritter Tag der Menstruation
Korrelation von CNP vs. Estradiolspiegeln im gebärfähigen Alter und bei Frauen in der Perimenopause
Zweiter oder dritter Tag der Menstruation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Özay, Near East University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Nur der Studiengang

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gesunde postmenopausale Frauen

Klinische Studien zur Natriuretisches Peptid vom C-Typ

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