異なる生殖期間におけるC型ナトリウム利尿ペプチドの血清レベル (CO)
生殖年齢、閉経周辺期および閉経後の女性におけるC型ナトリウム利尿ペプチドの血清レベル
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究では、60人の患者が募集される予定です。 グループ 1 は、18 歳から 40 歳までの、定期的な月経のある健康で生殖能力のある 20 人の女性で構成されています。 グループ 2 には 40 ~ 49 歳の閉経周辺期の 20 人の患者が含まれ、グループ 3 には 20 人の閉経後の女性が含まれます。
すべての患者の年齢、妊娠、パリティ、肥満度指数(BMI)のデータが記録されます。 BMI は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗で割って計算されます。 すべての患者は、同じ臨床医 (ACO) による超音波検査を受けます。 グループ 1 とグループ 2 の胞状卵胞の数が記録されます。 さらに、月経の 2 日目または 3 日目に、グループ 1 および 2 の患者の血清 FSH、LH、および E2 データが記録されます。
過去6か月間、経口避妊薬などの月経に影響を与える可能性のある薬物を使用した患者、心臓または腎臓に疾患があるため薬物を使用した患者、原因不明の不妊以外の不妊の原因、卵巣手術の既往、多嚢胞性卵巣症候群の存在、および患者月経不順の患者は研究から除外されます。 さらに、腎臓、心臓、中枢神経系および内分泌疾患の患者は除外されます。
グループ1および2の月経の2日目または3日目に、朝の空腹時に静脈血サンプルを患者から採取します。すべての血液サンプルは、収集日に遠心分離され、血清サンプルが分離され、-80度で保存されます。 CNPテストの日。 患者の血清CNPレベルは、メーカーの指示に従って、ヒトCNPの酵素結合免疫吸着(ELISA)アッセイによって分析されます(SEA721Hu、ヒトCNP用ELISAキット、Wuhan USCN Business Co.、Ltd.、Cloud-Clone Corp. 、CCC、米国)。
データは、社会科学ソフトウェア用統計パッケージ (SPSS v15、SPSS Inc、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して分析されます。 変数は、視覚的および分析的方法 (ヒストグラム、分散の等質性検定、Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilk 検定) を使用して調査され、それらが正規分布しているかどうかを判断します。 患者の人口統計と CNP 値は、中央値 ± 四分位範囲として表示されます。 重力とパリティは、度数分布によって示されます。 相関係数とその有意性は、Spearman 検定を使用して計算されます。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nicosia、キプロス、99138
- Near East University Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 元気
- 生殖年齢層の規則的な周期的な月経
除外基準:
- 全身疾患なし(心臓、腎臓など)
- 喫煙
- 薬物使用
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:生殖年齢の女性
18歳から40歳までの健康な女性。
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C型ナトリウム利尿ペプチドはelisa法で測定します
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アクティブコンパレータ:更年期前後の女性
40~49歳の健康な女性。
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C型ナトリウム利尿ペプチドはelisa法で測定します
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アクティブコンパレータ:閉経後の女性
閉経後1年以上の健康な女性
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C型ナトリウム利尿ペプチドはelisa法で測定します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清C型ナトリウム利尿ペプチドレベル
時間枠:月経の2日目または3日目
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異なる年齢層におけるC型ナトリウム利尿ペプチドの血清レベルの比較
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月経の2日目または3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ1および2における血清CNPと卵胞刺激ホルモンおよび黄体形成ホルモンレベルとの相関
時間枠:月経の2日目または3日目
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グループ1および2における血清CNP対卵胞刺激ホルモン(FSH)、CNP対黄体形成ホルモン(LH)レベル間の相関
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月経の2日目または3日目
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グループ 1 および 2 における血清 CNP と胞状卵胞数 (AFC) の相関
時間枠:月経の2日目または3日目
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スピアマン検定を使用したグループ 1 および 2 における血清 CNP と胞状卵胞数 (AFC) の相関
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月経の2日目または3日目
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グループ 1 および 2 における血清 CNP とエストラジオール レベルの相関
時間枠:月経の2日目または3日目
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生殖年齢および更年期前後の女性におけるCNPとエストラジオールレベルの相関
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月経の2日目または3日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Özay、Near East University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhang M, Su YQ, Sugiura K, Xia G, Eppig JJ. Granulosa cell ligand NPPC and its receptor NPR2 maintain meiotic arrest in mouse oocytes. Science. 2010 Oct 15;330(6002):366-9. doi: 10.1126/science.1193573.
- Norris RP, Ratzan WJ, Freudzon M, Mehlmann LM, Krall J, Movsesian MA, Wang H, Ke H, Nikolaev VO, Jaffe LA. Cyclic GMP from the surrounding somatic cells regulates cyclic AMP and meiosis in the mouse oocyte. Development. 2009 Jun;136(11):1869-78. doi: 10.1242/dev.035238.
- Vaccari S, Weeks JL 2nd, Hsieh M, Menniti FS, Conti M. Cyclic GMP signaling is involved in the luteinizing hormone-dependent meiotic maturation of mouse oocytes. Biol Reprod. 2009 Sep;81(3):595-604. doi: 10.1095/biolreprod.109.077768. Epub 2009 May 27.
- Tsafriri A, Chun SY, Zhang R, Hsueh AJ, Conti M. Oocyte maturation involves compartmentalization and opposing changes of cAMP levels in follicular somatic and germ cells: studies using selective phosphodiesterase inhibitors. Dev Biol. 1996 Sep 15;178(2):393-402. doi: 10.1006/dbio.1996.0226.
- Thomas RE, Armstrong DT, Gilchrist RB. Differential effects of specific phosphodiesterase isoenzyme inhibitors on bovine oocyte meiotic maturation. Dev Biol. 2002 Apr 15;244(2):215-25. doi: 10.1006/dbio.2002.0609.
- Nogueira D, Albano C, Adriaenssens T, Cortvrindt R, Bourgain C, Devroey P, Smitz J. Human oocytes reversibly arrested in prophase I by phosphodiesterase type 3 inhibitor in vitro. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1042-52. doi: 10.1095/biolreprod.103.015982. Epub 2003 May 28.
- Lee KB, Zhang M, Sugiura K, Wigglesworth K, Uliasz T, Jaffe LA, Eppig JJ. Hormonal coordination of natriuretic peptide type C and natriuretic peptide receptor 3 expression in mouse granulosa cells. Biol Reprod. 2013 Feb 21;88(2):42. doi: 10.1095/biolreprod.112.104810. Print 2013 Feb.
- Hiradate Y, Hoshino Y, Tanemura K, Sato E. C-type natriuretic peptide inhibits porcine oocyte meiotic resumption. Zygote. 2014 Aug;22(3):372-7. doi: 10.1017/S0967199412000615. Epub 2013 Jan 18.
- Kawamura K, Cheng Y, Kawamura N, Takae S, Okada A, Kawagoe Y, Mulders S, Terada Y, Hsueh AJ. Pre-ovulatory LH/hCG surge decreases C-type natriuretic peptide secretion by ovarian granulosa cells to promote meiotic resumption of pre-ovulatory oocytes. Hum Reprod. 2011 Nov;26(11):3094-101. doi: 10.1093/humrep/der282. Epub 2011 Aug 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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