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Taux sériques de peptide natriurétique de type C à différentes périodes de reproduction (CO)

9 mars 2020 mis à jour par: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Taux sériques de peptide natriurétique de type C chez les femmes en âge de procréer, en périménopause et en postménopause

Des études récentes ont montré que le peptide natriurétique C (CNP) est produit à partir des cellules de la granulosa, augmentant la production cumulative de guanosine monophosphate (cGMP) en affectant les cellules du cumulus via les récepteurs des peptides natriurétiques. Il a été suggéré que le transport du cGMP vers l'ovocyte via les jonctions lacunaires provoque une augmentation continue des taux d'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) dans l'ovocyte. Un rôle important de l'augmentation des niveaux d'AMPc dans les ovocytes est montré pour supprimer la progression méiotique. Des études d'acide désoxyribonucléique (ADN) chez l'animal ont montré que l'expression du précurseur du peptide natriurétique augmente pendant la période périovulatoire et montre que cette augmentation diminue rapidement après stimulation par l'hormone lutéinisante (LH) / chorionique humaine (hCG). Des études humaines ont montré qu'après l'induction de l'ovulation, le niveau de CNP dans le liquide folliculaire diminue après une dose ovulatoire d'hCG (9).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude prospective, il est prévu de recruter 60 patients. Le groupe 1 est composé de 20 femmes en bonne santé en âge de procréer, âgées de 18 à 40 ans, avec des menstruations régulières. Le groupe 2 comprendra 20 patientes en période de périménopause entre 40 et 49 ans et le groupe 3 comprendra 20 femmes ménopausées.

Les données d'âge, de gravidité, de parité et d'indice de masse corporelle (IMC) de tous les patients seront enregistrées. L'IMC est calculé en divisant le poids corporel en kilogrammes par le carré de la taille en mètres. Tous les patients passeront un examen échographique par le même clinicien (ACO). Le nombre de follicules antraux dans le groupe 1 et le groupe 2 sera enregistré. De plus, au 2ème ou 3ème jour de menstruation, les données sériques de FSH, LH et E2 des patientes des groupes 1 et 2 seront enregistrées.

Au cours des 6 derniers mois, les patientes ayant consommé des drogues pouvant affecter les menstruations comme les contraceptifs oraux, les patientes atteintes d'une maladie cardiaque ou rénale et donc l'usage de drogues, les causes d'infertilité autres que l'infertilité inexpliquée, les antécédents de chirurgie ovarienne, la présence d'un syndrome des ovaires polykystiques et les patientes menstruations irrégulières seront exclues de l'étude. De plus, les patients atteints de maladies rénales, cardiaques, du système nerveux central et endocriniennes seront exclus.

Des échantillons de sang veineux à jeun du matin seront prélevés sur les patientes le 2ème ou 3ème jour de la menstruation pour les groupes 1 et 2. Tous les échantillons de sang seront centrifugés le jour du prélèvement et les échantillons de sérum séparés et seront conservés à -80 degrés jusqu'à le jour du test CNP. Les taux sériques de CNP des patients seront analysés par un dosage immuno-enzymatique (ELISA) pour le CNP humain conformément aux instructions du fabricant (SEA721Hu, Kit ELISA pour le CNP humain, Wuhan USCN Business Co., Ltd., Cloud-Clone Corp ., CCC, États-Unis).

Les données seront analysées à l'aide du logiciel Statistical Package for Social Sciences (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Les variables seront étudiées à l'aide de méthodes visuelles et analytiques (histogrammes, test d'homogénéité des variances, test de Kolmogorov-Simirnov/Shapiro-Wilk) pour déterminer si oui ou non elles sont normalement distribuées. Les données démographiques des patients et les valeurs CNP seront présentées sous forme de médiane ± intervalle interquartile. Gravida et la parité seront démontrées par la distribution de fréquence. Les coefficients de corrélation et leur significativité seront calculés à l'aide du test de Spearman. Les valeurs P inférieures à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nicosia, Chypre, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sain
  • Menstruations cycliques régulières pour le groupe en âge de procréer

Critère d'exclusion:

  • Aucune maladie systémique (cardiaque, rénale...etc)
  • Fumeur
  • Consommation de drogue
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Femmes en âge de procréer
Les femmes en bonne santé entre 18 et 40 ans.
Le peptide natriurétique de type C sera mesuré avec la méthode elisa
Comparateur actif: Femmes en périménopause
Les femmes en bonne santé entre 40 et 49 ans.
Le peptide natriurétique de type C sera mesuré avec la méthode elisa
Comparateur actif: Femmes ménopausées
Les femmes en bonne santé qui sont ménopausées depuis plus d'un an
Le peptide natriurétique de type C sera mesuré avec la méthode elisa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sériques de peptides natriurétiques de type C
Délai: Deuxième ou troisième jour des menstruations
La comparaison des taux sériques de peptide natriurétique de type C parmi différents groupes d'âge
Deuxième ou troisième jour des menstruations

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les CNP sériques et les taux d'hormone folliculo-stimulante et d'hormone lutéinisante dans les groupes 1 et 2
Délai: Deuxième ou troisième jour des menstruations
Corrélations entre les taux sériques de CNP et d'hormone folliculo-stimulante (FSH), de CNP et d'hormone lutéinisante (LH) dans les groupes 1 et 2
Deuxième ou troisième jour des menstruations
Corrélation entre le CNP sérique et le nombre de follicules antraux (AFC) dans les groupes 1 et 2
Délai: Deuxième ou troisième jour des menstruations
Corrélation entre le CNP sérique et le nombre de follicules antraux (AFC) dans les groupes 1 et 2 à l'aide du test de Spearman
Deuxième ou troisième jour des menstruations
Corrélation entre les taux sériques de CNP et d'œstradiol dans les groupes 1 et 2
Délai: Deuxième ou troisième jour des menstruations
Corrélation entre les niveaux de CNP et d'estradiol chez les femmes en âge de procréer et en périménopause
Deuxième ou troisième jour des menstruations

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Özay, Near East University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2019

Première publication (Réel)

27 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CenkOzay

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Seul le nom de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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