대화형 커뮤니케이션 기술 및 흡연자를 위한 니코틴 대체 요법 샘플링
흡연 핫스팟에서 적극적으로 모집된 흡연자를 위한 인터랙티브 커뮤니케이션 기술과 니코틴 대체 요법 샘플링을 결합한 개입: 실용적인 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
목표: 금연(SC) 서비스에 대한 적극적인 소개와 결합된 간단한 조언은 금연을 증가시킵니다. 인터랙티브 커뮤니케이션 기술과 니코틴 대체 요법 샘플링(NRT-S)을 사용하여 병합 개입의 효과를 강화하는 것을 목표로 합니다.
설계 및 대상: 홍콩의 흡연 핫스팟에서 적극적으로 모집된 일일 흡연자 664명을 대상으로 한 실용적이고 개별적인 무작위 통제 시험.
개입: 개입 그룹의 피험자는 기준선에서 AWARD 모델 및 1주 무료 NRT 샘플(NRT-S)을 사용하여 간단한 대면 조언(SC 서비스 추천 포함)을 받습니다. 대화형 통신 기술을 사용하여 12주 개인화된 행동 지원(금욕에 대한 정기적인 맞춤형 메시지 포함, 동기식 IM 앱[예: WhatsApp] 훈련된 SC 고문 및 챗봇과의 대화). 통제 그룹의 피험자는 기준선에서 NRT-S 없이 동일한 AWARD 조언을 받고 일반 건강에 대한 정기적인 단문 메시지 서비스 메시지와 후속 조치에 참여하라는 알림을 받게 됩니다.
주요 결과 측정: 일차 결과는 6개월 및 12개월의 일산화탄소 인증 금연입니다. 2차 결과에는 지난 7일간의 금연, 흡연 감소, 금연 시도, SC 서비스 사용, NRT 사용, 금연에 대한 자기 효능감 및 삶의 질이 포함됩니다.
데이터 분석: 치료 의도 및 비용 효율성 분석이 수행됩니다. 중재 분석은 금연을 촉진하기 위한 Chatbot 및 IM 앱 행동 지원의 기본 메커니즘을 탐색합니다. 중재가 다양한 결과에 미치는 영향을 깊이 있게 이해하기 위해 금연자와 비 금연자의 개별 인터뷰 및 챗봇/IM 앱의 콘텐츠 분석을 실시합니다.
예상 결과: 중재 그룹은 6개월 및 12개월에 대조군보다 통계적으로 유의하게 더 높은 검증된 금연율을 보일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 매일 담배를 피우는 18세 이상의 성인 흡연자.
- 내쉬는 일산화탄소(CO) 수준이 ≥ 4ppm입니다.
- 스마트폰이 있고 메신저 앱과 챗봇을 설치할 의향이 있습니다.
- 중국어(광둥어 또는 보통화)로 읽고 의사소통할 수 있는 홍콩 거주자.
제외 기준:
- 정신/심리적 질환이 있거나 정기적인 향정신성 약물을 복용하는 흡연자.
- SC 약물, NRT, 기타 SC 서비스 또는 프로젝트를 사용하는 흡연자.
- NRT 사용이 금기인 흡연자: 심한 협심증, 부정맥, 심근경색, 임신(또는 임신 예정 6개월 미만) 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
간략한 조언(AWARD 모델) + NRT-S + IM 앱 및 챗봇
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질문: 흡연 습관, 금연 의도 및 시도, 금연 의도, NRT 및 SC 사용을 포함한 이전 금연 경험. 경고: 흡연자는 흡연의 해로움에 대해 구두로 경고를 받고 흡연 관련 질병에 대한 충격적인 사진과 SC 서비스 정보가 포함된 A5 크기의 전단지를 받게 됩니다. 조언: 흡연자는 가능한 한 빨리 담배를 끊고 NRT 또는 SC 서비스를 사용하도록 조언받을 것입니다. 참조: 흡연자는 무료 NRT 또는 기타 SC 서비스를 위해 SC 서비스를 찾도록 권장됩니다. 동의한 사람들은 선호하는 SC 서비스에 적극적으로 추천될 것입니다. 수집된 연락처 정보는 빠른 약속 및 후속 조치를 위해 SC 서비스 제공자에게 전송됩니다. 재실행: 재발 흡연자(후속 조치 및 IM 대화 중에 식별됨)는 "조언" 및 "참조" 개입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
1주일 무료 NRT(껌 또는 패치)는 아침에 일어난 후 처음으로 담배를 피우는 시간과 이전 NRT 사용(표준 관행 및 특정 NRT 제품 지침에 따름)을 기준으로 복용량으로 제공됩니다.
기상 후 30분 후에 첫 담배를 피우고 이전에 NRT를 사용하지 않은 피험자는 2mg 니코틴 껌 또는 14mg 니코틴 패치를 받게 됩니다.
NRT 사용 및 잠재적인 부작용은 제품 지침에 따라 표준화된 스크립트를 기반으로 구두로 간략하게 설명됩니다.
NRT 사용 알림 및 잠재적 부작용이 포함된 NRT 사용 카드가 제공됩니다.
다른 이름들:
(1) 금욕에 대한 정기적인 맞춤 메시지, (2) 훈련된 SC 고문과의 동기식 IM 앱 대화, (3) 챗봇: 챗봇은 개방형을 사용하여 구축됩니다. 소스 NLP 및 머신 인텔리전스 플랫폼.
이전 연구(ClinicalTrials.gov
ID: NCT03182790)는 제안된 챗봇을 훈련시키는 데 사용될 것입니다.
식별된 각 질문에 대한 응답 초안을 작성합니다.
최종 버전은 잠재적인 빅데이터 분석을 위한 백엔드 서버 지원 및 지속적인 데이터 수집과 함께 사용자 친화적인 앱(iOS/Android/웹 앱)에 애플리케이션 프로그래밍 인터페이스(API) 통합과 함께 통합될 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
간략한 조언(AWARD 모델) + 정기 SMS
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질문: 흡연 습관, 금연 의도 및 시도, 금연 의도, NRT 및 SC 사용을 포함한 이전 금연 경험. 경고: 흡연자는 흡연의 해로움에 대해 구두로 경고를 받고 흡연 관련 질병에 대한 충격적인 사진과 SC 서비스 정보가 포함된 A5 크기의 전단지를 받게 됩니다. 조언: 흡연자는 가능한 한 빨리 담배를 끊고 NRT 또는 SC 서비스를 사용하도록 조언받을 것입니다. 참조: 흡연자는 무료 NRT 또는 기타 SC 서비스를 위해 SC 서비스를 찾도록 권장됩니다. 동의한 사람들은 선호하는 SC 서비스에 적극적으로 추천될 것입니다. 수집된 연락처 정보는 빠른 약속 및 후속 조치를 위해 SC 서비스 제공자에게 전송됩니다. 재실행: 재발 흡연자(후속 조치 및 IM 대화 중에 식별됨)는 "조언" 및 "참조" 개입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
정기적인 SMS 메시지는 일반 건강에 초점을 맞추고 금연을 위한 후속 설문 조사 및 생화학적 검증 참여의 중요성을 상기시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 NRT-S +IM 앱 및 챗봇 대 일반 SMS 금욕
기간: 6개월 추적에서
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NRT-S +IM 앱 및 챗봇 vs. 4ppm 미만의 일산화탄소 배출로 정의된 검증된 금욕에 대한 일반 SMS
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6개월 추적에서
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생화학적으로 검증된 NRT-S +IM 앱 및 챗봇 대 일반 SMS 금욕
기간: 12개월 추적 관찰 시
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NRT-S +IM 앱 및 챗봇 vs. 4ppm 미만의 일산화탄소 배출로 정의된 검증된 금욕에 대한 일반 SMS
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12개월 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 7일 포인트 유병률 금욕
기간: 6개월 추적에서
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지난 7일 동안 담배를 피우지 않았다고 자가 보고함(단 한 모금이라도)
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6개월 추적에서
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자가 보고된 7일 포인트 유병률 금욕
기간: 12개월 추적 관찰 시
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지난 7일 동안 담배를 피우지 않았다고 자가 보고함(단 한 모금이라도)
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12개월 추적 관찰 시
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지난 24주 연속 금욕 자가 보고
기간: 6개월 추적에서
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지난 24주 동안 담배를 피우지 않았다고 자가 보고했습니다(단 한 모금이라도).
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6개월 추적에서
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지난 24주 연속 금욕 자가 보고
기간: 12개월 추적 관찰 시
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지난 24주 동안 담배를 피우지 않았다고 자가 보고했습니다(단 한 모금이라도).
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12개월 추적 관찰 시
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예정된 금연일
기간: 6개월 추적에서
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"7일 이내/30일 이내/60일 이내/미정"으로 응답한 계획된 금연일
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6개월 추적에서
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예정된 금연일
기간: 12개월 추적 관찰 시
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"7일 이내/30일 이내/60일 이내/미정"으로 응답한 계획된 금연일
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12개월 추적 관찰 시
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기준선에서 종료 시도 횟수의 변화
기간: 6개월 추적에서
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기준선으로부터 최소 24시간 동안 금욕으로 정의됨
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6개월 추적에서
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기준선에서 종료 시도 횟수의 변화
기간: 12개월 추적 관찰 시
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기준선으로부터 최소 24시간 동안 금욕으로 정의됨
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12개월 추적 관찰 시
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기준선 대비 흡연 감소율 변화
기간: 6개월 추적에서
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기본 일일 담배 수에서 최소 50% 감소로 정의됨
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6개월 추적에서
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기준선 대비 흡연 감소율 변화
기간: 12개월 추적 관찰 시
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기본 일일 담배 수에서 최소 50% 감소로 정의됨
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12개월 추적 관찰 시
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기준선에서 미코틴 중독 수준의 변화
기간: 6개월 추적에서
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흡연 중증도 지수로 평가(0에서 6까지의 범위, 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 높음을 나타냄)
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6개월 추적에서
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기준선에서 미코틴 중독 수준의 변화
기간: 12개월 추적 관찰 시
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흡연 중증도 지수로 평가(0에서 6까지의 범위, 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 높음을 나타냄)
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12개월 추적 관찰 시
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금연 서비스에 대한 모든 액세스
기간: 6개월 추적에서
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"예/아니요" 응답으로 금연 서비스 이용 가능
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6개월 추적에서
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금연 서비스에 대한 모든 액세스
기간: 12개월 추적 관찰 시
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"예/아니요" 응답으로 금연 서비스 이용 가능
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12개월 추적 관찰 시
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니코틴 대체 요법의 모든 사용
기간: 6개월 추적에서
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"예/아니오"로 응답하는 니코틴 대체 요법 사용
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6개월 추적에서
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니코틴 대체 요법의 모든 사용
기간: 12개월 추적 관찰 시
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"예/아니오"로 응답하는 니코틴 대체 요법 사용
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12개월 추적 관찰 시
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품질 조정 수명(QALY)의 변화
기간: 12개월 추적 관찰 시
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품질 조정 수명(QALY)의 변화는 검증된 중국어 5단계 EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 추정됩니다.
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12개월 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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