손가락 굴근 건초염의 비수술적 치료를 위한 코르티코스테로이드 용액의 차별적 효능

더 일반적으로 "방아쇠 손가락"으로 알려진 손가락의 특발성 협착 건초염은 손 통증 및 기능 장애의 일반적인 원인입니다. 이전의 많은 연구에서 이 상태의 병태생리학을 설명했으며 이는 힘줄과 굴근 도르래 시스템 사이의 크기 불일치로 이어지는 굴근 힘줄의 염증으로 요약될 수 있습니다. 이 불일치의 가장 일반적인 위치는 A1 도르래입니다.

현재 주요 치료는 다음과 같습니다.

1. A1 도르래 및 굴근 힘줄 바로 주변 부위에 코르티코스테로이드 주사
2. A1 도르래의 외과적 해제

몇 가지 코르티코스테로이드가 주사에 사용되었습니다-덱사메타손, 메틸프레드니솔론, 트리암시놀론, 베타메타손, 파라메타손 등. 덜 일반적으로 사용되는 치료 전략에는 국소 NSAID 및 체외 충격 요법이 포함됩니다. 치료의 전형적인 진행은 1~2회 스테로이드 주사를 한 후 주사가 실패하면 수술로 풀어주는 것입니다.

우리가 아는 한, 외과적 치료로의 전환을 예방하는 데 있어 서로 다른 코르티코스테로이드 제제의 효능에 대한 일대일 비교 연구는 없었습니다. 우리 연구에서 연구자들은 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 스테로이드인 트리암시놀론과 덱사메타손의 효능을 살펴볼 것입니다.

목표:

1차 결과: 연구 기간(3개월) 동안 외과적 치료로의 전환 부족 또는 수술 진행 의향 없음으로 정의되는 치료 성공.

2차 결과: 유발 정도(방아쇠 손가락 심각도의 녹색 분류1), QuickDASH(팔, 어깨 및 손의 장애) 및 PROMIS 상지 점수, VAS.

포함/제외:

포함 기준:

1. 만 18세 이상 성인
2. 적어도 하나의 증상이 있는 방아쇠 손가락
3. 코르티코스테로이드 주사가 권장되는 환자

제외 기준:

1. 연구를 위해 치료 중인 손가락의 방아쇠 손가락에 대한 이전 수술/주사
2. 다른 임상시험 참여
3. 코르티코스테로이드 주사를 받을 수 없음(즉, 알레르기, 이상반응 등)
4. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
5. 임신 또는 임신 계획

연구 절차/방법:

등록/무작위화/치료 방문:

원발성 굴근 건초염을 나타내는 적격 환자는 자발적으로 등록됩니다. 주입 전에 피험자는 기준선에서 데이터를 수집하기 위해 PROMIS 및 QuickDASH 설문 조사를 완료해야 합니다.

등록된 환자는 다음 세 가지 치료 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.

1. 트리암시놀론 40mg/mL
2. 트리암시놀론 10mg/mL
3. 수용성 덱사메타손 4mg/mL

각 연구 환자는 1% 리도카인 플레인과 코르티코스테로이드의 1:1 혼합물, 총 부피 1cc로 구성된 해당 손가락에 적절한 코르티코스테로이드 주사를 받게 됩니다.

눈부신:

주사기는 클리닉 간호사가 준비하고 불투명 테이프로 가려서 주사를 관리하는 제공자에게 눈가림을 제공합니다.

후속 조치/클리닉 방문:

피험자는 주사 후 6주에 재평가되며 여전히 증상이 있는 경우 동일한 코르티코스테로이드 용액을 두 번째 주사합니다. 최종 후속 조치(12주)에서 2회 주사 후 치료에 실패한 증상이 있는 환자에게 A1 도르래의 외과적 해제가 제공됩니다. 6주 추적 관찰에서 두 번째 주사를 거부하는 피험자는 수술을 제안받게 되며, 거부 이유(치료 실패)가 기록됩니다.

방문 및 모든 연구 활동은 다음과 같습니다.

6주 후속 조치:

객관적 측정:

- 트리거링의 등급(트리거핑거 심각도의 그린 등급1)

주관적 측정:

• 퀵대시
• PROMIS 점수

• VAS 두 번째 코르티코스테로이드 주사(피험자가 여전히 증상이 있는 경우)

  12주(3개월) 후속 조치(해당하는 경우):

객관적 측정:

- 트리거링의 등급(트리거핑거 심각도의 그린 등급1)

주관적 측정:

- 퀵대시

- PROMIS 점수

- VAS

6개월 추적: 환자에게 연락하여 상태를 확인합니다. 그들이 여전히 어느 정도의 촉발을 경험하고 있다면 의사는 표준 치료 방문을 위해 클리닉으로 돌아가도록 조언할 것입니다. 더 이상 트리거링이 발생하지 않으면 전화나 온라인으로만 설문 조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.

검체 수집: 연구 종료 시점에 환자에게 수술이 권장되는 경우, 일반적으로 수술 후 절제되어 폐기되는 건활막을 분석을 위해 수집합니다. 수집 후 이러한 조직 및 데이터는 환자로부터 식별되고 연구 분석에 사용하기 위한 번호가 할당됩니다. 조사관은 방아쇠 손가락 해제 절차 중에 일반적으로 제거되고 폐기되는 환자의 조직만 수집하려고 합니다. 이 연구에서 환자 중 누구도 조직 수집을 위해 추가 수술 절차를 거치지 않을 것입니다. 단순화를 위해 잠재적 피험자는 외과적 개입이 필요하지 않더라도 연구에 참여하기 위해 이러한 표본 수집에 동의해야 합니다.