Differentiel effektivitet af kortikosteroidopløsninger til ikke-operativ behandling af Digit Flexor Tenosynovitis

Idiopatisk stenoserende seneskedehindebetændelse i cifrene, mere almindeligt kendt som "trigger finger", er en almindelig årsag til håndsmerter og dysfunktion. Mange tidligere undersøgelser har beskrevet patofysiologien af ​​denne tilstand, og den kan opsummeres som betændelse i bøjesenerne, der fører til et størrelsesmisforhold mellem senen og bøjeremskiven. Langt den mest almindelige placering af denne uoverensstemmelse er ved A1-remskiven.

Den nuværende grundpille i behandlingen har været:

1. Injektion af kortikosteroid i området umiddelbart omkring A1-remskiven og bøjesenen
2. Kirurgisk udløsning af A1-remskiven

Adskillige kortikosteroider er blevet brugt til injektion - dexamethason, methylprednisolon, triamcinolon, betamethason, paramethason osv. Mindre almindeligt anvendte behandlingsstrategier har inkluderet: topiske NSAID'er og ekstrakorporal shockterapi. Den typiske progression af behandlingen er en eller to steroidinjektioner og derefter kirurgisk frigivelse, hvis injektionerne har mislykkedes.

Så vidt vi ved, har der ikke været nogen direkte sammenligningsundersøgelser af effektiviteten af ​​forskellige kortikosteroidformuleringer til at forhindre konvertering til kirurgisk behandling. I vores undersøgelse vil efterforskerne se på effektiviteten af ​​to af de mest almindeligt anvendte steroider: triamcinolon og dexamethason.

Mål:

Primært resultat: Behandlingssucces, defineret som manglende konvertering til kirurgisk behandling, eller intet ønske om at fortsætte med kirurgi i studieperioden (3 måneder).

Sekundære resultater: Grad af udløsning (grøn klassificering af triggerfingerens sværhedsgrad1), QuickDASH (handicap af arm, skulder og hånd) og PROMIS øvre ekstremitetsscore, VAS.

Inkludering/eksklusion:

Inklusionskriterier:

1. Voksne i alderen 18 år og ældre
2. Mindst én symptomatisk triggerfinger
3. Patienter anbefales at få kortikosteroidinjektioner

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere operationer/injektioner for trigger fingre i cifre, der behandles til undersøgelse
2. Deltager i et andet klinisk forsøg
3. Manglende evne til at modtage kortikosteroidinjektioner (dvs. allergier, bivirkninger osv.)
4. Kan ikke underskrive informeret samtykke
5. Gravid eller planlægger at blive gravid

Undersøgelsesprocedurer/-metoder:

Tilmelding/Randomisering/Behandlingsbesøg:

Kvalificerede patienter med primær flexor tenosynovitis vil blive indskrevet på frivillig basis. Forud for injektionen vil forsøgspersonerne blive bedt om at udfylde PROMIS- og QuickDASH-undersøgelserne for at indsamle data ved baseline.

Tilmeldte patienter vil blive randomiseret til en af ​​tre behandlingsarme:

1. Triamcinolon 40mg/ml
2. Triamcinolon 10mg/ml
3. Opløselig dexamethason 4mg/ml

Hver undersøgelsespatient vil modtage den passende kortikosteroidinjektion i det eller de berørte ciffer, bestående af en 1:1 blanding af 1% lidocain almindeligt og kortikosteroid, samlet volumen 1cc.

Blænding:

Sprøjter vil blive klargjort og maskeret med uigennemsigtig tape af kliniksygeplejerskerne, hvilket giver blinde for udbydere, der administrerer injektionen.

Opfølgning/klinikbesøg:

Forsøgspersonerne vil blive revurderet 6 uger efter injektionen og, hvis de stadig er symptomatiske, vil de gennemgå en anden injektion af den samme kortikosteroidopløsning. Ved den sidste opfølgning (12 uger) vil symptomatiske patienter, som har svigtet behandlingen efter 2 injektioner, blive tilbudt kirurgisk frigørelse af A1-remskiven. Forsøgspersoner, der nægter en anden injektion efter 6 ugers opfølgning, vil blive tilbudt operation, og årsagen til afslaget (behandlingssvigt) vil blive registreret.

Besøgene og al forskningsaktivitet vil blive skitseret nedenfor:

6 ugers opfølgning:

Objektive foranstaltninger:

- Triggeringsgrad (grøn klassificering af triggerfingerens sværhedsgrad1)

Subjektive mål:

• QuickDASH
• PROMIS scorer

• VAS anden kortikosteroidinjektion (hvis personen stadig er symptomatisk)

  12 ugers (3 måneder) opfølgning (hvis relevant):

Objektive foranstaltninger:

- Triggeringsgrad (grøn klassificering af triggerfingerens sværhedsgrad1)

Subjektive mål:

- QuickDASH

- PROMIS scorer

- VAS

6 måneders opfølgning: Patienten vil blive kontaktet for at kontrollere status for deres tilstand. Hvis de stadig oplever en grad af triggering, vil de blive rådet af deres læge til at vende tilbage til klinikken for et standardbehandlingsbesøg. Hvis de ikke længere oplever udløsning, vil de blive bedt om at gennemføre en undersøgelse over telefonen eller kun online.

Prøvetagning: Hvis en patient anbefales at gennemgå en operation ved afslutningen af ​​undersøgelsen, vil det tenosynovium, der normalt resekeres og kasseres efter operationen, blive indsamlet til analyse. Efter indsamling vil disse væv og data blive identificeret fra patienten og tildelt et nummer til brug i undersøgelsesanalyse. Efterforskerne søger kun at indsamle væv fra patienter, der normalt fjernes og kasseres under udløserfingerfrigivelsesprocedurer. Ingen af ​​patienterne vil gennemgå yderligere kirurgiske procedurer til opsamling af væv i denne undersøgelse. For forenklingsformål skal potentielle forsøgspersoner acceptere indsamlingen af ​​disse prøver for at deltage i undersøgelsen, selvom de ikke ender med at have behov for kirurgisk indgreb.