Efficacité différentielle des solutions de corticostéroïdes pour le traitement non opératoire de la ténosynovite des fléchisseurs digitaux

La ténosynovite sténosante idiopathique des doigts, plus communément appelée « doigt à ressaut », est une cause fréquente de douleur et de dysfonctionnement de la main. De nombreuses études antérieures ont décrit la physiopathologie de cette affection et elle peut être résumée comme une inflammation des tendons fléchisseurs entraînant une inadéquation de la taille entre le tendon et le système de poulies fléchissantes. L'emplacement de loin le plus courant de cette inadéquation est au niveau de la poulie A1.

Le pilier actuel du traitement a été :

1. Injection de corticostéroïde dans la zone entourant immédiatement la poulie A1 et le tendon fléchisseur
2. Libération chirurgicale de la poulie A1

Plusieurs corticostéroïdes ont été utilisés pour l'injection - la dexaméthasone, la méthylprednisolone, la triamcinolone, la bétaméthasone, la paraméthasone, etc. Les stratégies de traitement moins couramment utilisées ont inclus : les AINS topiques et la thérapie de choc extracorporelle. La progression typique du traitement est une ou deux injections de stéroïdes, puis une libération chirurgicale si les injections ont échoué.

À notre connaissance, il n'y a pas eu d'études comparatives directes sur l'efficacité de différentes formulations de corticostéroïdes dans la prévention de la conversion au traitement chirurgical. Dans notre étude, les chercheurs examineront l'efficacité de deux des stéroïdes les plus couramment utilisés : la triamcinolone et la dexaméthasone.

Objectifs:

Critère principal : succès du traitement, défini comme l'absence de conversion au traitement chirurgical ou l'absence de désir de procéder à une intervention chirurgicale pendant la période d'étude (3 mois).

Critères de jugement secondaires : degré de déclenchement (classification verte de la gravité du doigt déclencheur1), scores QuickDASH (incapacités du bras, de l'épaule et de la main) et PROMIS des membres supérieurs, EVA.

Inclusion/Exclusion :

Critère d'intégration:

1. Adultes âgés de 18 ans et plus
2. Au moins un doigt à ressaut symptomatique
3. Patients recommandés pour recevoir des injections de corticostéroïdes

Critère d'exclusion:

1. Chirurgies / injections antérieures pour les doigts à gâchette dans le chiffre en cours de traitement pour étude
2. Participer à un autre essai clinique
3. Incapacité à recevoir des injections de corticostéroïdes (c.-à-d. allergies, réactions indésirables, etc.)
4. Impossible de signer un consentement éclairé
5. Enceinte ou envisagez de devenir enceinte

Procédures/méthodes d'étude :

Inscription/randomisation/visite de traitement :

Les patients éligibles présentant une ténosynovite primaire des fléchisseurs seront inscrits sur une base volontaire. Avant l'injection, les sujets seront invités à remplir les enquêtes PROMIS et QuickDASH pour collecter des données au départ.

Les patients inscrits seront randomisés dans l'un des trois bras de traitement :

1. Triamcinolone 40mg/mL
2. Triamcinolone 10mg/mL
3. Dexaméthasone soluble 4mg/mL

Chaque patient de l'étude recevra l'injection de corticostéroïde appropriée dans le(s) doigt(s) affecté(s), consistant en un mélange 1:1 de lidocaïne pure à 1 % et de corticostéroïde, volume total 1 cc.

Aveuglant:

Les seringues seront préparées et masquées avec du ruban adhésif opaque par les infirmières de la clinique, offrant ainsi un aveuglement aux prestataires qui administrent l'injection.

Visites de suivi/cliniques :

Les sujets seront réévalués 6 semaines après l'injection et, s'ils présentent toujours des symptômes, subiront une seconde injection de la même solution de corticostéroïdes. Au dernier recul (12 semaines), les patients symptomatiques en échec thérapeutique après 2 injections se verront proposer une libération chirurgicale de la poulie A1. Les sujets qui refusent une deuxième injection à 6 semaines de suivi se verront proposer une intervention chirurgicale et le motif du refus (échec du traitement) sera enregistré.

Les visites et toutes les activités de recherche seront décrites ci-dessous :

Suivi de 6 semaines :

Mesures objectives :

- Degré de déclenchement (Classification verte de la gravité du doigt déclencheur1)

Mesures subjectives :

• QuickDASH
• Notes PROMIS

• VAS Deuxième injection de corticostéroïde (si le sujet est toujours symptomatique)

  Suivi de 12 semaines (3 mois) (le cas échéant) :

Mesures objectives :

- Degré de déclenchement (Classification verte de la gravité du doigt déclencheur1)

Mesures subjectives :

-QuickDASH

- Scores PROMIS

- VAS

Suivi de 6 mois : Le patient sera contacté pour vérifier l'état de son état. S'ils éprouvent toujours un certain degré de déclenchement, leur médecin leur conseillera de retourner à la clinique pour une visite de soins standard. S'ils ne subissent plus de déclenchement, ils seront invités à répondre à un sondage par téléphone ou en ligne uniquement.

Collecte d'échantillons : si un patient est recommandé de subir une intervention chirurgicale à la fin de l'étude, la ténosynovium qui est normalement réséquée et jetée après la chirurgie sera collectée pour analyse. Après la collecte, ces tissus et données seront identifiés à partir du patient et un numéro leur sera attribué pour être utilisé dans l'analyse de l'étude. Les enquêteurs cherchent à collecter uniquement les tissus des patients qui sont normalement retirés et jetés lors des procédures de libération du doigt sur la gâchette. Aucun des patients ne subira d'interventions chirurgicales supplémentaires pour le prélèvement de tissus dans cette étude. À des fins de simplification, les sujets potentiels doivent accepter la collecte de ces échantillons pour participer à l'étude, même s'ils ne nécessitent pas d'intervention chirurgicale.