Kortikosteroidiliuosten erotettu teho digitaalisen taivutustenosynoviitin ei-operatiivisessa hoidossa

Idiopaattinen sormien stenosoiva tenosynoviitti, joka tunnetaan yleisemmin nimellä "liipaisinsormi", on yleinen syy käsien kipuihin ja toimintahäiriöihin. Monet aiemmat tutkimukset ovat kuvanneet tämän tilan patofysiologiaa, ja se voidaan tiivistää koukistusjänteiden tulehdukseksi, joka johtaa jänteen ja taivutuspyöräjärjestelmän koon epäsuhtautumiseen. Ylivoimaisesti yleisin tämän yhteensopimattomuuden sijainti on A1-hihnapyörässä.

Nykyinen hoitokeino on ollut:

1. Kortikosteroidin injektio A1-hihnapyörän ja koukistusjänteen välittömästi ympäröivälle alueelle
2. A1-hihnapyörän kirurginen vapautus

Useita kortikosteroideja on käytetty injektioihin - deksametasoni, metyyliprednisoloni, triamsinoloni, betametasoni, parametasoni jne. Harvemmin käytettyjä hoitostrategioita ovat olleet: paikalliset tulehduskipulääkkeet ja kehonulkoinen sokkihoito. Hoidon tyypillinen eteneminen on yksi tai kaksi steroidi-injektiota ja sitten kirurginen vapautus, jos injektiot eivät ole epäonnistuneet.

Tietojemme mukaan ei ole tehty vertailututkimuksia eri kortikosteroidiformulaatioiden tehokkuudesta kirurgiseen hoitoon siirtymisen estämisessä. Tutkimuksessamme tutkijat tarkastelevat kahden yleisimmin käytetyn steroidin: triamsinolonin ja deksametasonin tehokkuutta.

Tavoitteet:

Ensisijainen tulos: Hoidon onnistuminen, joka määritellään leikkaushoitoon siirtymisen puutteeksi tai haluttomuudeksi jatkaa leikkausta tutkimusjakson aikana (3 kuukautta).

Toissijaiset tulokset: laukaisuaste (vihreä liipaisimen sormen vakavuusluokitus1), QuickDASH (käsivarren, olkapään ja käden vammat) ja PROMIS-yläraajojen pisteet, VAS.

Sisällyttäminen/poissulkeminen:

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
2. Vähintään yksi oireinen liipaisinsormi
3. Potilaille suositellaan kortikosteroidi-injektioiden saamista

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiemmat leikkaukset/ruiskeet liipaisinsormille, joita hoidetaan tutkimusta varten
2. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
3. Kyvyttömyys saada kortikosteroidi-injektioita (esim. allergiat, haittavaikutukset jne.)
4. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa
5. Raskaana tai suunnittelet raskautta

Tutkimusmenettelyt/menetelmät:

Ilmoittautuminen/satunnaistaminen/hoitokäynti:

Tukikelpoiset potilaat, joilla on primaarinen flexor tenosynoviitti, otetaan mukaan vapaaehtoisesti. Ennen injektiota koehenkilöitä pyydetään suorittamaan PROMIS- ja QuickDASH-tutkimukset tietojen keräämiseksi lähtötilanteessa.

Ilmoittautuneet potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta:

1. Triamsinoloni 40 mg/ml
2. Triamsinoloni 10 mg/ml
3. Liukoinen deksametasoni 4 mg/ml

Jokainen tutkimuspotilas saa asianmukaisen kortikosteroidi-injektion sairastuneisiin näppäimiin, joka koostuu 1:1-seoksesta, jossa on 1 % lidokaiinia ja kortikosteroidia, kokonaistilavuus 1 cm3.

Sokeus:

Klinikan sairaanhoitajat valmistelevat ruiskut ja peittävät ne läpinäkymättömällä teipillä, mikä sokeuttaa injektion antavia henkilöitä.

Seuranta/klinikkakäynnit:

Potilaat arvioidaan uudelleen 6 viikon kuluttua injektiosta, ja jos heillä on edelleen oireita, heille annetaan toinen injektio samaa kortikosteroidiliuosta. Viimeisessä seurannassa (12 viikkoa) oireisille potilaille, joiden hoito on epäonnistunut 2 injektion jälkeen, tarjotaan A1-hihnapyörän kirurgista vapauttamista. Koehenkilöille, jotka kieltäytyvät toisesta injektiosta 6 viikon seurannassa, tarjotaan leikkausta, ja kieltäytymisen syy (hoidon epäonnistuminen) kirjataan.

Vierailut ja kaikki tutkimustoiminta kuvataan alla:

6 viikon seuranta:

Objektiiviset toimenpiteet:

- Liipaisuaste (liipaisimen sormen vakavuuden vihreä luokitus1)

Subjektiiviset toimenpiteet:

• QuickDASH
• PROMIS tulokset

• VAS toinen kortikosteroidi-injektio (jos potilaalla on edelleen oireita)

  12 viikon (3 kuukauden) seuranta (jos sovellettavissa):

Objektiiviset toimenpiteet:

- Liipaisuaste (liipaisimen sormen vakavuuden vihreä luokitus1)

Subjektiiviset toimenpiteet:

- QuickDASH

- PROMIS tulokset

- VAS

6 kuukauden seuranta: Potilaaseen otetaan yhteyttä hänen tilansa tarkistamiseksi. Jos he edelleen kokevat jonkinasteista laukaisua, lääkäri neuvoo heitä palaamaan klinikalle normaaliin hoitokäyntiin. Jos he eivät enää koe laukaisua, heitä pyydetään täyttämään kysely puhelimitse tai vain verkossa.

Näytteenotto: Jos potilaalle suositellaan leikkausta tutkimuksen lopussa, tenosynovium, joka tavallisesti leikataan ja hylätään leikkauksen jälkeen, kerätään analysoitavaksi. Keräyksen jälkeen nämä kudokset ja tiedot tunnistetaan potilaalta ja niille annetaan numero tutkimusanalyysia varten. Tutkijat pyrkivät keräämään potilailta vain kudoksia, jotka tavallisesti poistetaan ja heitetään pois liipaisinsormen vapauttamistoimenpiteiden aikana. Yhdellekään potilaista ei tehdä ylimääräisiä kirurgisia toimenpiteitä kudosten keräämiseksi tässä tutkimuksessa. Yksinkertaistamissyistä mahdollisten koehenkilöiden on suostuttava näiden näytteiden keräämiseen osallistuakseen tutkimukseen, vaikka he eivät lopulta tarvitsisi leikkausta.