주요 복부암 수술 후 기관 집락 형성 및 결과
연구 개요
상태
상세 설명
연구는 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 환자는 수술 당일 마취 전문의를 통해 연구 프로토콜에 대한 정보를 얻었고 서면 동의를 얻었습니다. 임상적 또는 방사선학적으로 급성 호흡기 감염이 확인된 환자 또는 수술 1주일 전에 호흡기 감염으로 인해 항생제를 사용하는 환자는 연구에 포함되지 않았습니다. 모든 환자에서 다음과 같은 위험 요인이 기록되었습니다: 연령, 성별, 지난 6개월 동안의 체중 감소, 동반 질환 및 수술 시간. 동반이환은 3명의 독립적인 관찰자가 ASA 상태 및 Charlson 동반이환 지수를 사용하여 평가했습니다. Charlson comorbidity index는 병리학적 검사 후 계산하였다. 종양이 다른 장기나 주변 조직에 침윤되었거나 양성 림프절 또는 전이가 확인된 경우 진행성 악성 질환으로 간주되었습니다.
단일 센터에서 수술이 예정된 120명의 대장암, 위암 또는 췌장암 환자 그룹이 ASA 신체 상태에 관계없이 전향적 무작위 연구에 포함되었습니다. Nasopharyngeal smears는 수술 전 영역에서 얻었고 기관 흡인은 폐쇄 시스템에서 멸균 흡입 카테터로 수술이 끝날 때 수술실에서 얻었습니다.
수술 후 Hgb; 수술 후 2일과 4일째 모든 환자에서 CRP와 폐청진을 시행하였다.
등록된 결과 측정은 다음과 같습니다.
- 수술 후 폐렴
- 생산적이고 어려운 기침
- 발성 장애
- 울혈 성 심부전증
- 고혈압 위기, 혈전색전증 및 감염성 합병증을 포함한 수술 후 합병증은 외과적 치료 종료 후 1년 및 생존 1년으로 요약되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 위암, 대장암, 췌장암 진단을 받은 성인 환자
- 장기 절제를 동반한 대대적인 복부 수술 예정
- 서면 동의서
- 수술 전 부위에서 채취한 비인두 도말 검사
- 수술 종료 시 기관 흡인
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 이해할 수 없는 환자 및 연구 참여를 언제든지 거부한 환자
- 입원 시 임상적 또는 방사선학적으로 급성 호흡기 감염이 확인된 환자
- 수술 일주일 전 호흡기 감염으로 인한 항생제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 단체항공
전체 수술 과정 동안 65% 공기 중 35% 산소를 사용하여 그룹 공기를 기계적으로 환기시켰습니다. 마취 유도에는 Thiopental 나트륨을 사용하였고, vecuronium을 사용하여 근육 이완을 유지하였다. 수술 중 sevoflurane을 사용한 전신 마취가 유지되었습니다. 수술 중 진통은 펜타닐 볼루스를 사용하여 달성되었습니다. |
아산화질소 및 세보플루란 마취는 수술 후 초기에 점액 수송을 변화시킬 수 있습니다.
집락화된 환자의 경우 더 많은 호흡기 합병증을 유발할 수 있습니다.
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활성 비교기: 아산화질소(N2O)족
N2O군은 수술 중 산소 35%, 아산화질소 65%를 사용하여 기계적으로 환기시켰다. 아산화질소는 기관내 마취 중 커프 압력을 증가시켜 인후통, 쉰 목소리, 수술 후 기침과 같은 호흡기 증상을 유발할 수 있습니다. 마취 유도에는 Thiopental 나트륨을 사용하였고, vecuronium을 사용하여 근육 이완을 유지하였다. 수술 중 sevoflurane을 사용한 전신 마취가 유지되었습니다. 수술 중 진통은 펜타닐 볼루스를 사용하여 달성되었습니다. |
아산화질소 및 세보플루란 마취는 수술 후 초기에 점액 수송을 변화시킬 수 있습니다.
집락화된 환자의 경우 더 많은 호흡기 합병증을 유발할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐렴 환자 수
기간: 수술 후 4일
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기침, 호흡곤란 및/또는 폐 검사에서 이상 소견을 보고한 환자 수 및 발열, 백혈구 증가증 또는 높은 CRP 및 양성 흉부 방사선 사진 중 2개.
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수술 후 4일
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생산적인 기침과 어려운 객담을 가진 환자의 수
기간: 수술 후 4일
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청진 소견이 없고 실험실 검사 없이 생산적인 가래와 고통스러운 객담이 있다고 자가 보고한 환자 및 폐렴을 암시하는 RTG 소견
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수술 후 4일
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쉰 목소리 환자 수
기간: 수술 후 4일
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쉰 목소리가 나고 목소리가 변했다고 자가 보고한 환자
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수술 후 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 생존과 합병증
기간: 수술 후 1년
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병원 내 고혈압 위기, 혈전 색전증 및 감염 합병증을 포함한 다른 모든 수술 후 합병증은 수술 치료가 끝난 지 1년 후에 요약되었습니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Slavica Kvolik, MD, PhD, Osijek University Hospital, J. Huttlera 4, 31 000 Osijek, Croatia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Evaristo-Mendez G, Rocha-Calderon CH. [Risk factors for nosocomial pneumonia in patients with abdominal surgery]. Cir Cir. 2016 Jan-Feb;84(1):21-7. doi: 10.1016/j.circir.2015.05.051. Epub 2015 Aug 8. Spanish.
- de Albuquerque Medeiros R, Faresin S, Jardim J. [Postoperative lung complications and mortality in patients with mild-to-moderate COPD undergoing elective general surgery]. Arch Bronconeumol. 2001 May;37(5):227-34. doi: 10.1016/s0300-2896(01)75059-4. Spanish.
- Payne KA, Miller DM. The Miller tracheal cuff pressure control valve. Clinical use in controlled and spontaneous ventilation. Anaesthesia. 1993 Apr;48(4):324-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb06954.x.
- Braz JR, Volney A, Navarro LH, Braz LG, Nakamura G. Does sealing endotracheal tube cuff pressure diminish the frequency of postoperative laryngotracheal complaints after nitrous oxide anesthesia? J Clin Anesth. 2004 Aug;16(5):320-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.03.001.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01 (Miami VAHS)
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- CSR
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